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福建省食品药品监督管理局官网发布的2016年第2期药品质量公告显示，中西药制剂抽验发现不合格药品33批次，经核查为经营或使用假冒药品8批次。
据公告，福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次，经核查为经营或使用假冒药品8批次。被通报的不合格项目主要为水分、重量差异和性状等。如，吉林市鹿王制药股份有限公司的1批次补肾益脑胶囊样品被检出水分项目不合格，天马（安徽）中药饮片科技有限公司的1批次丹参样品被检出性状项目不合格，黑龙江天宏药业股份有限公司的1批次抗骨增生片样品被检出重量差异项目不合格。
公告中指出，全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
附件1 | ||||||
福建省2016年第2期药品抽验不合格品种汇总表 | ||||||
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2016年3月28日 | ||||||
检品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格 |
北柴胡 | 郑州瑞尼制药有限公司（产地：河北） | 150601 | 饮片 | 泉州东南医院有限公司 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
鼻炎灵片 | 洛阳宁竹药业有限公司 | 20150402 | 每片重0.3g | 屏南永惠医药商行 | WS3-B-0458-90 | 崩解时限 |
别嘌醇片 | 合肥久联制药有限公司 | 20140530 | 每片0.1g | 福建中源医药有限公司福州医药总店 | 中国药典2010年版二部 | 含量测定 |
补肾益脑胶囊 | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 150501 | 每粒装0.27克 | 漳州正兴医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 水分 |
川芎 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 130901 | / | 邵武博爱医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状 |
丹参 | 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 | 150601 | / | 松溪县中医院 | 中华人民共和国药典2010年版第三增补本 | 性状 |
防风 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B503191 | 统 | 福建省罗源县中医院 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
防风通圣丸 | 商丘市金马药业有限公司 | 15031721 | 每20丸重1克 | 福鼎市医源堂药店 | 《中国药典》2010年版一增补本 | 装量差异 |
风痛安胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20140201 | 每粒装0.3g | 福建万绿欣医药有限公司 | 中国药典2010年版第一增补本 | 水分 |
谷维素片 | 上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司 | 150404 | 10毫克 | 福清市妇幼保健院 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-48（B）-89 | 重量差异 |
姜半夏 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 13081057 | / | 福建省光泽县中医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状 |
韭菜子 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201312010E | 饮片 | 石狮市上谷医药有限公司 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
开塞露 | 青岛华仁太医药业有限公司 | 20150210 | 每支20亳升 | 福州三和堂医药连锁有限公司第二十分店 | 国家药品标准WS1-XG-018-2011 | 装量 |
抗骨增生片 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 20141001A | 每片重0.26g | 福建莆田大同行药房连锁有限公司秀屿区南日爱心大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09242004 | 重量差异 |
抗衰复春片 | 辽宁华鑫药业有限公司 | 120104 | 0.37g | 建瓯市扬祖药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00162007 | 重量差异 |
检品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格 |
羚羊感冒胶囊 | 山西省吕梁中药厂 | 131151 | 每粒装0.42克 | 福建易安堂大药房连锁有限公司福州滨江丽景分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-1239-92 | 水分; |
硫酸庆大霉素注射液 | 山西中宝曙光药业有限公司 | 2150701-21 | 2ml：8万单位 | 宁德市新宜又佳医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 1504292 | 2ml：8万单位 | 福建省屏南县中医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 可见异物 |
硫酸妥布霉素注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | 35150403 | 2ml：80mg（8万单位） | 宁德明仁医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 可见异物 |
六味地黄丸 | 白城市亿正药业有限公司 | 20150301 | 每粒装0.3g | 寿宁县宜又佳大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 水分 |
男宝胶囊 | 长春长红制药有限公司 | 20140602 | 每粒装0.3g | 福建万绿欣医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 水分 |
杞菊地黄丸（浓缩丸） | 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 | 150133 | 每8丸相当于 | 福州爱康肿瘤研究所有限公司晋安第一药房 | 中国药典2010年版一部 | 水分 |
山药 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1504011 | / | 福建省松溪县松溪药业有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版第二增补本 | 性状 |
山药 | 厦门燕来福制药有限公司 | 140304 | 饮片 | 泉州鲤城温陵医院 | 中国药典2010年版第二增补本 | 性状， |
山银花 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1505070 | / | 福建省松溪县松溪药业有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版第一增补本 | 性状 |
上清丸 | 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 | 20140501 | 大蜜丸每丸重9克 | 漳州市慈新药业连锁有限公司南靖城二店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 水分 |
肾石通颗粒 | 江西九连山药业有限公司 | 20140506 | 每袋装4g | 福鼎市晶鑫药房 | YBZ11002008 | 水分， |
肾石通颗粒 | 江西九连山药业有限公司 | 201410012 | 每袋装4g | 福鼎市晶鑫药房 | YBZ11002008 | 水分 |
调经促孕丸 | 陕西君碧莎制药有限公司 | 20140410 | 每100丸重10g | 宁德蕉城东方医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 重量差异 |
娃娃宁 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | 304044 51 | 0.5g/袋 | 国药控股南平新力量有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 WS3-B-0366-90 | 水分 |
维生素C注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 15020611 | 2ml：0.5g | 诏安同济医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 可见异物 |
盐杜仲 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1504503 | / | 浦城县中医医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状 |
皂角刺 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1312012 | / | 国药控股南平新力量有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状 |
附件2 | ||||||
经营或使用假冒药品的单位 | ||||||
检品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
海风藤 | 安徽人民中药饮片有限公司（产地：浙江） | 150301 | 饮片 | 泉州含德医药有限公司 | 中国药典2010年版一部 | 性状、鉴别 |
海风藤 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 150301 | 饮片 | 泉州市正骨医院 | 中国药典2010年版一部 | 性状、鉴别 |
白茅根 | 亳州市贡药饮片厂 | 150107 | / | 福建省邵武市兴隆医药有限公司 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 浸出物 |
炒僵蚕 | 亳州市中药饮片厂 | 141216 | / | 福建省浦城县医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部附录ⅡB | 性状 |
干石斛 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 20150401 | / | 福建省民心医药连锁有限公司建瓯中山分店 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状 |
葛根 | 亳州市贡药饮片厂 | 140918 | / | 福建省光泽县中医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状; |
姜半夏 | 亳州市贡药饮片厂 | 141215 | / | 福建省光泽县中医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状;鉴别(2)薄层色谱 |
制天南星 | 亳州市中药饮片厂 | 121112 | / | 政和县中医院 | 中华人民共和国药典2010年版一部 | 性状;鉴别 |
京公网安备 11010502031058号
