广东省食药监局发布2016年第1期药品质量公告

药品名称

被抽样单位

批号

规格

标示生产企业

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

复方丹参片

阳春市八方医药有限公司

150219

每片重0.31g（相当于饮片0.6g）

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本及药品再注册批件号：2015R004212

不符合规定

含量测定（三七）

广东省药品检验所

诺氟沙星胶囊

阳春市德信药业有限公司

150701

0.1g

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

广东省药品检验所

药品名称

被抽样单位

批号

规格

标示生产企业

检验依据

检验

结果

不符合规定

项目

检验机构

阿苯达唑片

珠海市金杏堂医药批发有限公司

150801

0.2g

湖北美宝药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

重量差异

珠海市食品药品检验所

阿胶

广东百源堂医药连锁有限公司站前路特卖场

20140808

/

甘肃天水岐黄药业有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号：2012001）

不符合规定

牛皮源成分

广州市药品检验所

阿司匹林肠溶片

平远县站前路时珍药店

140901

50mg

大同市利群药业有限责任公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

释放度（缓冲液中释放量限度）

梅州市食品药品监督检验所

百花定喘片

开平市三埠宝芝林药店

BJ36028

每片重0.6g

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

不符合规定

重量差异

江门市药品检验所

板蓝根颗粒

广东回春医药连锁有限公司鸿景园店

36140503

每袋装3克（无蔗糖）

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

中国药典2010年第二增补本及国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ22742005

不符合规定

性状、水分、装量差异

汕尾市食品药品检验所

参茸鞭丸

端州区好心人药坊

20141002

每10丸重2.3克

吉林省天光药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不符合规定

重量差异、水分

肇庆市食品药品检验所

肠康胶囊

佛山市美康信医药有限公司惠景药店

20140806

每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g

张家界康尔佳制药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第62册

不符合规定

性状

佛山市食品药品检验检测中心

陈香露白露片

深圳市南北药行连锁有限公司明珠分店

1411160

每片重0.3g（含次硝酸铋0.066g）

河南兴源制药有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1553-93-1

不符合规定

重量差异

深圳市药品检验研究院

地塞米松磷酸钠注射液

惠州市宝芝林药业有限公司

1504102

1ml：5mg

遂成药业股份有限公司

中国药典2010年版第三增补本

不符合规定

有关物质

惠州市食品药品检验所

肺宁胶囊

封开县南丰镇万康大药房

20140322

每粒装0.35g

吉林益民堂制药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02832006-2009Z

不符合规定

装量差异

肇庆市食品药品检验所

风湿止痛丸

阳山县阳城文明大药堂

20141203

每丸重0.5g

西藏神猴药业有限责任公司

卫生部药品标准藏药第一册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

复方氨敏虎杖胶囊

台山市水步镇丽生药店

406089

每粒含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏0.7mg,千里光干膏粉23mg,虎杖干膏粉55mg

甘肃省西峰制药有限责任公司

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及第十六册

不符合规定

含量测定（马来酸氯苯那敏）

江门市药品检验所

复方丹参片

阳江大参林连锁药店有限公司建设路分店

140710

每片重0.3g

广东怡康制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定（丹参）

广东省药品检验所

复方丹参片

阳春市马水中岗中诚药店

150101

相当于饮片0.6g

广西金页制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定（三七）

广东省药品检验所

复方丹参片

阳春市信德药业有限公司

140904

糖衣片（相当于饮片0.6g）

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定（三七）

广东省药品检验所

复方丹参片

阳江市公共卫生医院

15040301

每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

哈尔滨仁皇药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定（三七）

广东省药品检验所

复方丹参片

深圳市万特联药业有限公司盐田分店

150105

糖衣片（相当于饮片0.6g）

湖北仁悦药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

复方丹参片

广州市伯元医药有限公司

150502

薄膜衣小片,每片重0.32g（相当于饮片0.6g）

郑州瑞龙制药股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

不符合规定

含量测定（丹参酮ⅡA）

广州市药品检验所

复方金银花颗粒

阳西县儒洞大生药店

150209

每袋装10克（相当于总药材3.5克）

广西壮族自治区凌云制药厂

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

不符合规定

装量差异

广东省药品检验所

复方罗布麻片I

梅县诚辉大药房

150301

复方

山西省临汾健民制药厂

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册及第十六册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

复方罗布麻片I

肇庆市端州区西江南同心大药房

140701

复方

山西省临汾健民制药厂

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册

不符合规定

性状

肇庆市食品药品检验所

复方罗布麻片I

兴宁市国泰医药有限公司国泰医药商场

140702-1

复方

山西省临汾健民制药厂

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册及第十六册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

复方鱼腥草软胶囊

佛山市三水区西南街康健药店

20140502

每粒装0.52g

云南云龙制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25422005-2011Z-2

不符合规定

含量测定

佛山市食品药品检验检测中心

感冒清片

清远市清城区石角镇民兴大药房府前店

201409041

每素片重0.22g（含对乙酰氨基酚12mg）

江西九连山药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

感冒软胶囊

高州市新垌镇东亚民康堂大药房

140204

每粒装0.42克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

高州市一丹堂大药房

130502

每粒装0.425克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

高州市怡生堂药店

130906

每粒装0.425克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

高州市长坡东亚民康堂大药房

140204 117

每粒装0.425克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

茂名市城区云开大药房

140903 412

每粒装0.42克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

高州市医药总公司药品营业部健仁药店

140904 145

每粒装0.425克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

茂名仁和堂药店

150101

每粒装0.425克（相当于总药材1.8克）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

茂名市茂南区康新药店

150303

每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、鉴别（1）

茂名市食品药品检验所

感冒软胶囊

英德市英城金康莱药店第一分店

150601

每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004

不符合规定

性状、装量差异

清远市食品药品检验所

红霉素肠溶片

国药控股东莞有限公司

20140701

0.25g（25万单位）

成都倍特药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

释放度（缓冲液中释放量限度）

东莞市食品药品检验所

黄连上清片

广东爱心大药房连锁有限公司乳源桂头分店

150301

每片重0.25克

安徽九方制药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

韶关市食品药品检验所

黄连上清片

阳山县江英伟健药店

201411004

/

鹤壁市中药有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

黄连上清片

开平市水口镇安宁药店

20140902

每片重0.25克

吉林省跨海生化药业制造有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不符合规定

性状

江门市药品检验所

黄连上清片

广东众兴药业有限公司

150702

0.25克/每片

重庆格瑞林药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

湛江市食品药品检验所

黄连上清片

吴川市覃巴泰和药店

150705

每片重0.25克

重庆格瑞林药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

湛江市食品药品检验所

藿香正气胶囊

肇庆天天邦健医药连锁有限公司德庆九市店

150117

每粒装0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不符合规定

水分

肇庆市食品药品检验所

肌苷注射液

鹤山市雅瑶镇卫生院

20140605

2ml：0.1g

湖北天圣康迪制药有限公司

中国药典2010年版二部及第一增补本

不符合规定

性状

江门市药品检验所

金刚胶囊

阳江九州医院

140702

每粒装0.43g（相当于原药材1.164g）

哈尔滨大洋制药股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28302005-2009Z

不符合规定

性状、水分

广东省药品检验所

抗骨增生片

深圳市茗珍大药房（普通合伙）

20131104

/

陕西盘龙制药集团有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

深圳市药品检验研究院

灵芝片

信宜市钱排镇仁和春药店

20140731

每片含生药1克

江西青峰药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

硫酸庆大霉素颗粒

五华县群众药店

20141204

每袋内含硫酸庆大霉素10mg（1万单位）

山西利丰华瑞制药有限责任公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

装量差异、含量测定

梅州市食品药品监督检验所

六味地黄胶囊

肇庆市翔兴药业有限公司

20140212

每粒装0.3克

吉林道君药业股份有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

水分

肇庆市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

深圳市瑞康大药房连锁有限公司观澜龙兴分店

15063001

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）、含量测定（氯霉素）

深圳市药品检验研究院

氯霉素滴眼液

汕尾红海湾遮浪万生药店

15063001

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）、含量测定

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

五桂山长命水社区卫生服务站

15063001

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

广州市药品检验所

氯霉素滴眼液

海丰县可塘康民药店

15071501

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

陆丰市东海益康药店

15071501

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）、含量测定

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

陆河县河田玉灶药店

15072201

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

汕尾市城区平安药店

15072901

8ml：20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

陆丰济阳医院

150707

8ml：20mg

石家庄格瑞药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）、含量测定

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

陆河县祖发药店

15071318

8毫升：20毫克

四川美大康华康药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

汕尾市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

海丰县海城厚康药店

15072218

8毫升：20毫克

四川美大康华康药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质（氯霉素二醇物）

汕尾市食品药品检验所

牛黄上清片

华佗国药（广东）大药房有限公司良化分店

20140503

薄膜衣片每片重0.265克

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

重量差异

江门市药品检验所

诺氟沙星胶囊

中山市南头镇天愈堂福康药店

20141109

0.1g

安徽万森制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

广州市药品检验所

诺氟沙星胶囊

中山市新特药有限公司

150701

0.1g

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

广州市药品检验所

诺氟沙星胶囊

五华县水寨镇玉茶药行

150302

0.1g

太康海恩药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

梅州市食品药品监督检验所

诺氟沙星胶囊

海丰县城东镇卫生院新园门诊

150203

0.1g

云南省曲靖药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

汕尾市食品药品检验所

盆炎净胶囊

阳山县太平镇家庭卫士大药房

141005

每粒装0.4g

遵义华卫制药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07682006

不符合规定

水分

清远市食品药品检验所

葡萄糖注射液

汕头市第二人民医院

2014052515

250ml：12.5g

江苏省大红鹰恒顺药业有限公司

中国药典2010年版二部及第一增补本

不符合规定

可见异物

汕头市药品检验所

清凉油

英德市医药之家药房

20140622

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

清远市食品药品检验所

清凉油

清远市清城区万众大药房松岗店

20140715

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

清远市食品药品检验所

清凉油

海丰县海城厚康药店

20150120

每盒装10克

洛阳市沐春药业有限公司

中国药典2010年版一部及卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

装量

汕尾市食品药品检验所

清热暗疮丸

陆丰市东海康和生药店

20140704

/

吉林省天光药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

性状、浸出物

汕尾市食品药品检验所

清热明目茶

阳西县上洋镇济民药店

150502

每袋重3克

广西药用植物园制药厂

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不符合规定

重量差异

广东省药品检验所

三黄片

怀集县怀城镇成生堂药店

150401

每片含大黄素和大黄酚的总量不得少于1.55mg

广西金页制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

不符合规定

含量测定（盐酸小檗碱）

肇庆市食品药品检验所

肾石通颗粒

阳春市人民医院

201504141

4g/袋

江西九连山药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ11002008

不符合规定

水分

广东省药品检验所

生脉饮

广东东方新特药有限公司

20150101

每支装10ml

哈尔滨东方制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

装量

广州市药品检验所

双氯芬酸钠肠溶片

梅县南口镇群益大药房

20150101

25mg

白城市亿正药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

释放度（缓冲液中释放量限度）

梅州市食品药品监督检验所

双氯芬酸钠肠溶片

中山市黄圃镇龙门大药房

20150606

25mg

长春万德制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

释放度（缓冲液中释放量的限度）

广州市药品检验所

天王补肾丸

潮州市潮安区古巷镇松德药店

20150102

6g/瓶

开封市河大制药厂      （经核实为假冒药品）

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030所附质量标准

不符合规定

鉴别（1）、含量测定（西地那非）

潮州市食品药品检验所

通窍鼻炎颗粒

阳春市春城三和堂药店

150711

每袋装2g

成都迪康药业有限公司

中国药典2010年版第三增补本

不符合规定

含量测定（黄芪）

广东省药品检验所

通窍鼻炎片

茂名同济堂药店

20131202

/

吉林龙泰制药股份有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

通窍鼻炎片

佛山市南海思明医药有限公司大富分店

150301 024

每片重0.41g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02812009

不符合规定

重量差异

佛山市食品药品检验检测中心

头孢拉定颗粒

阳西县儒洞镇松下药店

15050105

0.125g

中山尼克美制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

含量测定

广东省药品检验所

维C银翘片

梅州瑞丰医药有限公司五华华发瑞丰大药房

20140131

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg

赤峰丹龙药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

维生素B₁₂片

博罗县长宁镇康祥大药房

20140903

25μg

山西利丰华瑞制药有限责任公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册

不符合规定

性状

惠州市食品药品检验所

维生素C片

端州区晴天药房

150503

100毫克

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色

肇庆市食品药品检验所

维生素C片

肇庆市端州区庆寿堂药店第六分店

150504

100毫克

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色

肇庆市食品药品检验所

维生素C片

汕尾红海湾田墘利民药店

150504

100毫克

广东南国药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

性状、溶液的颜色

汕尾市食品药品检验所

维生素K₁注射液

海丰县梅陇人民医院

1407061

1ml：10mg

天津药业集团新郑股份有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质

汕尾市食品药品检验所

夏桑菊颗粒

杏林诊所

140801

每袋装10g

广西千福药业有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发（2004）628号文

不符合规定

装量差异

清远市食品药品检验所

香砂养胃软胶囊

清远百姓大药房医药连锁有限公司阳山城北店

140202

每粒装0.45g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ10512004

不符合规定

装量差异

清远市食品药品检验所

小柴胡颗粒

珠海市高栏港经济区（南水镇）卫生院

141001

每袋装4g（无糖型）

北京九龙制药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

水分

珠海市食品药品检验所

小柴胡颗粒

斗门区井岸江湾益民大药房

20150104

10g

江西德上制药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

装量差异

珠海市食品药品检验所

咽炎片

佛山市南海区灵仙堂药店

20150201

每片重0.25g

山东中大千方制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ03302009

不符合规定

含量测定

佛山市食品药品检验检测中心

养阴生津片

河源市中医院

150901

36片/瓶

河源市中医院

广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤ZB20110699

不符合规定

重量差异

河源市食品药品检验所

益脑宁片

化州市合江镇仁民大药房

20131206

糖衣片（片芯重0.35g）

黑龙江肇东华富药业责任公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

益气养血口服液

高州市新垌镇云炉民生药店

20150109

每支装10毫升

吉林龙泰制药股份有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

茂名市食品药品检验所

银翘解毒片

深圳市富源康生药店（普通合伙）

140503

每片重0.4g

贵州百花医药股份有限公司

中国药典2010年版第一增补本、贵州省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R001051

不符合规定

重量差异

深圳市药品检验研究院

元胡止痛片

怀集县梁村镇为民药店

140910

糖衣片（片芯重0.25g）

广西世彪药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004

不符合规定

金胺O

肇庆市食品药品检验所

栀子金花丸

曲江区美康大药房

1508007

每袋装9克

山东孔圣堂制药有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

装量差异

韶关市食品药品检验所

止痢宁片

连山壮族瑶族自治县福堂药店

140901

每片重0.35g（相当于总药材1.6g）

三门峡广宇生物制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

不符合规定

重量差异

清远市食品药品检验所