广东省食品药品监督管理局官网发布2016年第4期广东省医疗器械质量公告称，该局于2015年在广东省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验，对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。本次跟踪、符合性抽验共抽验样品180批，有18批样品被检验项目不符合标准要求。
对本次跟踪、符合性抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，广东省食品药品监督管理局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次跟踪、符合性抽验的不合格产品及相关企业的查处情况及时向社会公布。
2015年广东省跟踪、符合性监督抽验不合格产品详细信息表
填表单位：广东省食品药品监督管理局 填表时间：2016年3月21日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 主要不合格项目 | 备注 |
1 | 医用护理口罩 | 佛山 | 佛山市康复医疗设备厂 | 佛山市康复医疗设备厂 | 无菌级：18cm×9.5cm | 批号：15032301 | 呼吸阻力 | |
2 | 连体式牙科综合治疗机 | 佛山 | 佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂 | 佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂 | HY-2288-803 | 5ST06457 | 吸唾器、自来水供水系统的防回流装臵、外壳和防护罩外壳的封闭性、正常工作温度下电介质强度 | |
3 | 压力蒸汽灭菌器 | 佛山 | 佛山市中创医疗器械有限公司 | 佛山市中创医疗器械有限公司 | YXQ-18B | 4068 | 电压试验（被击穿） | |
4 | 场效应治疗仪 | 佛山 | 广东羊城电子有限公司 | 福恒生医疗护理用品连锁店 | YC-E0I（IB） | 编号：085527 | 热效应温度 | |
5 | 医用外科口罩 | 广州 | 广东泽昌贸易有限公司 | 广东泽昌贸易有限公司 | 18cm×16cm | 批号：20150415 | 压力差 | |
6 | 一次性医用外科口罩 | 广州 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 17.5×9.5cm（M） | 批号：S2015-088 | 压力差 | |
7 | 电位治疗仪 | 广州 | 广州市凯康电子科技有限公司 | 广州市凯康电子科技有限公司 | KKG-9000 | 编号：KG201504233 | 高电位、负电位、低电位、短路电流 | |
8 | 红外体温计 | 广州 | 广州市体达电子科技有限公司 | 广州市体达电子科技有限公司 | TD133 | Y1：01.15.003.00202 Y2：01.15.003.00203 Y3：01.15.003.00204 | 实验室误差 | |
9 | 中频电子康复仪 | 广州 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | ZH-A6型 | 批号：150503 编号：15063057 | 治疗仪脉冲输出、外部标记 | |
10 | 医用电动多功能床 | 江门 | 江门市睿动康体医用科技有限公司 | 江门市睿动康体医用科技有限公司 | RD-YE300 | 2015061801-001 | 性能（自行下降量、腿板折转最大角度、背板折转最大角度）；外部标记 | |
11 | 场效应治疗仪 | 肇庆 | 广东羊城电子有限公司 | 肇庆麦迪康医疗器械产业服务有限公司 | YC-EOⅢB | 编号：099580 | 热效应温度 | |
12 | 医用外科口罩 | 深圳 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 松紧式 | 150618 | 口罩带 | |
13 | 一次性妇产包 | 深圳 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | I型 | 2015-06-18 | 单位面积质量、透气性、手术单拉伸强度（干态）、手术单拉伸强度（湿态） | |
14 | 热磁灸贴 | 深圳 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 130mm×100mmFK-A型 | 批号：2015070703 | 重量 | |
15 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 深圳 | 深圳市正生技术有限公司 | 深圳市正生技术有限公司 | A100D13021130 | 1302 | 外部标记 | |
16 | 眼部磁疗治疗器 | 深圳 | 深圳市倍轻松科技股份有限公司 | 深圳市倍轻松科技股份有限公司 | iSee360 | 出厂编号：21504015249 | 外部标记；指示灯和按钮 | |
17 | 数字化心电工作站 | 深圳 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | PE-1201 | 批号：PE120114073CN | 外部标记 | |
18 | 电子体温计 | 深圳 | 深圳市老郎中电子有限公司 | 深圳市老郎中电子有限公司 | L900A | Y1：150401772 Y2：150401760 Y3：150401766 | 低温和超温提示功能 | |
2015年广东省跟踪、符合性监督抽验合格产品详细信息表
填表单位：广东省食品药品监督管理局 填表时间：2016年3月21日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 备注 |
1 | 医用脱脂棉 | 潮州 | 潮州市雄达卫生材料厂 | 潮州市雄达卫生材料厂 | 500g | 有效期3年 | |
2 | 自动加水加湿器 | 东莞 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | VHC20 | / | |
3 | 人体脂肪测量仪 | 东莞 | 东莞百利达健康器材有限公司 | 东莞百利达健康器材有限公司 | BC-751 | 批号：850703 | |
4 | 红外体温计 | 东莞 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 | HW-1 | 批号：2015.06.06 | |
5 | 高频手术电极 | 东莞 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 | 东莞市泰科医疗器械有限公司 | TD1 | 批号：15050604 | |
6 | 中性电极 | 东莞 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | GM100 | 批号：150502012 | |
7 | 高频手术电极 | 东莞 | 东莞市卓业医疗器械制造有限公司 | 东莞市卓业医疗器械制造有限公司 | SP200 | 批号：P1435501 | |
8 | 超声波洁牙机 | 东莞 | 东莞立港医疗器材有限公司 | 东莞立港医疗器材有限公司 | ADV750 | 出厂编号：L151064 | |
9 | 内窥镜影像工作站 | 东莞 | 东莞麦可龙医疗科技有限公司 | 东莞麦可龙医疗科技有限公司 | MV902 | 出厂编号：15040009 | |
10 | 低速气涡轮手机 | 东莞 | 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 | 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 | / | / | |
11 | 一次性无菌吸痰管 | 佛山 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 4mm（12Fr）×500mm | 批号：150610 | |
12 | 热敷贴 | 佛山 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | H-13cm×9.5cm | 批号：201411021 | |
13 | 一次性无菌护理包 | 佛山 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 口腔护理包 | 批号：150403 | |
14 | 低频神经肌肉治疗仪 | 佛山 | 广州市杉山医疗器械实业有限公司 | 广州市杉山医疗器械实业有限公司 | DJZ-A | 批号：2015042201 出厂编号：DA200333 | |
15 | 牙科综合治疗机 | 佛山 | 佛山市盛田医疗器械有限公司 | 佛山市盛田医疗器械有限公司 | ST-D302 | 出厂编号：3021506076 | |
16 | YX-200型经络治疗仪 | 佛山 | 佛山市玉玄宫科技开发有限公司 | 佛山市玉玄宫科技开发有限公司 | YX-200 | 批号：0506401 | |
17 | 电磁波谱治疗器 | 佛山 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | LY-808JZ | 出厂编号：J2015022836 | |
18 | 低频热效应治疗仪 | 佛山 | 佛山市美康医疗电子有限公司 | 佛山市美康医疗电子有限公司 | TreatmentFB03 | TFB031501001 | |
19 | 电子直乙结肠镜配套主机 | 佛山 | 佛山麦澳医疗科技有限公司 | 佛山麦澳医疗科技有限公司 | D-001 | 出厂编号：CCU000M033P | |
20 | 小型医用制氧机 | 佛山 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | 佛山市美客医疗科技有限公司 | CP301 | 出厂编号：C03AO15F001 | |
21 | 一次性医用湿化器 | 佛山 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 | 638-035 | 批号：150619 | |
22 | 小型医用制氧机 | 佛山 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | ZY-3AC | 出厂编号：OC1505001881 | |
23 | 电动轮椅车 | 佛山 | 佛山市通和医疗科技有限公司 | 佛山市通和医疗科技有限公司 | DYW20-112A | 出厂编号：201503190002 | |
24 | 手动轮椅车 | 佛山 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | FS864L | 7-68/Y1：25482343 Y2：FS25482348 | |
25 | 光固化机 | 佛山 | 佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 | 佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 | LY-B200 | 150629003 | |
26 | 低速涡轮牙科手机 | 佛山 | 佛山海环医疗器械有限公司 | 佛山海环医疗器械有限公司 | HH-EXM4 | / | |
27 | LED光固化机 | 佛山 | 佛山市佛亿波医疗器械有限公司 | 佛山市佛亿波医疗器械有限公司 | FB-A3 | 1407010302、1407010303 | |
28 | 金刚砂车针 | 佛山 | 佛山市多易美医疗器材有限公司 | 佛山市多易美医疗器材有限公司 | SKI-4H02 | AE0702 | |
29 | 低速气涡轮手机 | 佛山 | 佛山市凯恩牙科器材有限公司 | 佛山市凯恩牙科器材有限公司 | L | 出厂编号：L150605001、 L150605007 | |
30 | 低速气马达牙科手机 | 佛山 | 佛山市山月医疗器械有限公司 | 佛山市山月医疗器械有限公司 | MB1 B2 | 出厂编号：A5052296、A5052294 | |
31 | 电动轮椅车 | 佛山 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 | 佛山市顺康达医疗科技有限公司 | DYW20-CA501L | 出厂编号：0210033 | |
32 | 电动病床 | 佛山 | 广东新华丰医疗科技有限公司 | 广东新华丰医疗科技有限公司 | HF-1033 | 出厂编号：2015051002 | |
33 | 手动轮椅车 | 佛山 | 佛山市南海区康健泰康复器材有限公司 | 佛山市南海区康健泰康复器材有限公司 | SYIV100-KJT606 | 批号：20150505-001、 20150505-002 | |
34 | 牙科综合治疗机 | 佛山 | 佛山市南海罗村弘科医疗器械厂 | 佛山市南海罗村弘科医疗器械厂 | HK610 | 出厂编号：1507190 | |
35 | 牙齿冷光美白仪 | 佛山 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 落地式：C-Bright | 出厂编号：009001201507A | |
36 | 牙科综合治疗机 | 佛山 | 佛山市安雅医疗科技有限公司 | 佛山市安雅医疗科技有限公司 | AY-A1000型 | 出厂编号：1507428 | |
37 | 电动轮椅车 | 佛山 | 广东大洋医疗科技有限公司 | 广东大洋医疗科技有限公司 | DY01112 | 20150701 | |
38 | 灸疗贴 | 广州 | 广州国灸医疗科技有限公司 | 广州国灸医疗科技有限公司 | GJ-Ⅰ | GJ20150506 | |
39 | 医用脱脂纱布 | 广州 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 6×8×8 | 20150401 | |
40 | 医用外科口罩 | 广州 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 17cm×17cm（绑带、挂耳） | 20150301 | |
41 | 医用脱脂棉 | 广州 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 500g | 20150401 | |
42 | 一次性使用手术衣 | 广州 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | 广州市天河豪政卫生材料厂 | S | 20150401 | |
43 | 一次性使用护创海绵 | 广州 | 广东美捷威通生物科技有限公司 | 广东美捷威通生物科技有限公司 | MJ-01A3100mm*70mm*1.8mm | 批号：20150401 | |
44 | 灭菌纱布片 | 广州 | 广州市番禺区万福卫生用品有限公司 | 广州市番禺区万福卫生用品有限公司 | 6×8cm*8层 | 批号：20150416 | |
45 | 清鼻护理液 | 广州 | 广州志和医疗器械有限公司 | 广州志和医疗器械有限公司 | A1鼻用60ml | 批号：20150507 | |
46 | 医用疤痕贴 | 广州 | 广州市万和整形材料有限公司 | 广州市万和整形材料有限公司 | 方片形80×120 | 批号：0001115 | |
47 | 盐水鼻腔喷雾器 | 广州 | 广州市云端白雁生物科技有限公司 | 广州市云端白雁生物科技有限公司 | 100ml | 批号：150525 | |
48 | 磁疗贴 | 广州 | 广州养和生物科技有限公司 | 广州养和生物科技有限公司 | （长：100±5mm宽：70±5mm）YH-01 | 批号：20150502 | |
49 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 广州 | 广州花山医用塑料厂 | 广州花山医用塑料厂 | 中号 | 批号：20150425 | |
50 | 胶原贴敷料 | 广州 | 广州创尔生物技术股份有限公司 | 广州创尔生物技术股份有限公司 | 方形 | 批号：20150404B | |
51 | 压力止血绷带 | 广州 | 广州市富泓医疗用品有限公司 | 广州市富泓医疗用品有限公司 | FS-8090 | 批号：F20150624 | |
52 | 妇产科手术包 | 广州 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 产包 | 批号：140103 | |
53 | 一次性使用外科手术包 | 广州 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 腹部手术包 | 批号：150503 | |
54 | 手术衣 | 广州 | 广州市卫信工贸有限公司 | 广州市卫信工贸有限公司 | M | 批号：2015007 | |
55 | 医用外科口罩 | 广州 | 广州市卫信工贸有限公司 | 广州市卫信工贸有限公司 | 规格：17.5×9.5cm | 批号：2015005 | |
56 | 手术铺巾、床罩 | 广州 | 广州市卫信工贸有限公司 | 广州市卫信工贸有限公司 | 90×220cm | 2015006 | |
57 | 婴儿脐贴 | 广州 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 7cm*7cm | 批号：20150718 | |
58 | 医用护理口罩 | 广州 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 17.5cm×18cm | 批号：20150604 | |
59 | 一次性使用手术衣 | 广州 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 115×137cm（S） | 批号：S2015-088 | |
60 | 一次性使用产包 | 广州 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 一次性使用分娩产包 | 批号：20150804 | |
61 | 磁振热治疗仪 | 广州 | 广州龙之杰科技有限公司 | 广州龙之杰科技有限公司 | LGT-2600B | 产品编号：26B00702545 | |
62 | 产前筛查风险评估软件 | 广州 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 | PRsoft型 | 出厂编号：20150526 | |
63 | 电热蜡疗包 | 广州 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | BL-1006 | 编号：25210802 | |
64 | 多宝视多媒体视觉功能训练治疗系统 | 广州 | 广州视景医疗软件有限公司 | 广州视景医疗软件有限公司 | SJ-RS-GP2008 | 批号：20150306 | |
65 | 电子体温计 | 广州 | 广州市健奥科技有限公司 | 广州市健奥科技有限公司 | T15SC | 批号：A15060201 | |
66 | 电子体温计 | 广州 | 广州市健奥科技有限公司 | 广州市健奥科技有限公司 | T15SL | 批号：A15060301 | |
67 | 医用输液泵 | 广州 | 广州舒瑞医疗科技有限公司 | 广州舒瑞医疗科技有限公司 | SR-i8000 | 出厂编号：1201404052 | |
68 | 牙科综合治疗机 | 广州 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | AJ10 | 151360 | |
69 | 医用负压吸引器 | 广州 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | XJ005 | S/N：P00150300021 | |
70 | 联体式牙科综合治疗台 | 广州 | 广东丹特思医疗器材有限公司 | 广东丹特思医疗器材有限公司 | 7S-6830（09） | 出厂编号：BX02295 | |
71 | 弱视综合治疗仪 | 广州 | 广州市视正医疗器械有限公司 | 广州市视正医疗器械有限公司 | SZ-C8 | 批号：RS1506 出厂编号：RS-C8B150606008 | |
72 | 微电脑智能体温计 | 广州 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | DW-121 | / | |
73 | 骏丰频谱水治疗保健仪 | 广州 | 广州骏丰医疗器械有限公司 | 广州骏丰医疗器械有限公司 | JF-139A | / | |
74 | 荧光免疫分析仪 | 广州 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | FIA-T-01 | 20140310/01A100345 | |
75 | 产前筛查风险评估系统 | 广州 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | PSrisk V1.0 | 批号：201401 | |
76 | 免疫荧光干式定量检测仪 | 广州 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | FS-201型 | 编号： Y1：FS2011504000846C/ Y2：FS2011505001715T | |
77 | 医用电动椅 | 广州 | 广州康盛生物科技有限公司 | 广州康盛生物科技有限公司 | KC-330B | 编号：150038 | |
78 | 电动病床 | 广州 | 广州市巨特电子产品有限公司 | 广州市巨特电子产品有限公司 | CBL-4DL | 20150603001 | |
79 | 东唐DP系列全自动生化分析仪 | 广州 | 广州东唐电子科技有限公司 | 广州东唐电子科技有限公司 | DP8078 | 机身编号：DP8078-3960 | |
80 | 医学影像网络系统 | 广州 | 广州市朗辰软件技术有限公司 | 广州市朗辰软件技术有限公司 | V2.0 | / | |
81 | 医用内窥镜冷光源 | 广州 | 广州三微电子有限公司 | 广州三微电子有限公司 | LSpirit-3039 | 制造编号：CP014P1501160104 | |
82 | 直乙肠镜诊查系统 | 广州 | 广州瑞达医疗器械有限公司 | 广州瑞达医疗器械有限公司 | IRE100 | T15MR24004 | |
83 | 脉动治疗仪 | 广州 | 广东合鑫生物科技有限公司 | 广东合鑫生物科技有限公司 | HX-R200 | 产品编号：200033 | |
84 | 多普勒胎儿心率仪 | 广州 | 广州澳戈健医疗器械有限公司 | 广州澳戈健医疗器械有限公司 | AG-21A | 出厂编号：91002A71 | |
85 | 红外乳腺检查仪 | 广州 | 广东康业医疗设备有限公司 | 广东康业医疗设备有限公司 | KY-1202C | 批号：01401003 | |
86 | 非接触式电子体温计 | 广州 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | JXB-180 | Y1：C00150444581 Y2：C00150444599 Y3：C00150444590 | |
87 | 金刚砂车针 | 广州 | 广州熙福医疗器材有限公司 | 广州熙福医疗器材有限公司 | TF-12 | 批号：31592410 | |
88 | 压力抗栓袜 | 惠州 | 惠州市华健纺织品有限公司 | 惠州市华健纺织品有限公司 | 强压中筒M+2004 | 批号：2015 0328 | |
89 | 医用脱脂棉 | 江门 | 广东恒健制药有限公司 | 广东恒健制药有限公司 | 500克/袋 | 150501 | |
90 | 高频手术电极 | 江门 | 广东百生医疗器械有限公司 | 广东百生医疗器械有限公司 | OBS-Db#0039H | 批号：20150409 | |
91 | 电动轮椅车 | 江门 | 江门市轩耀机电设备有限公司 | 江门市轩耀机电设备有限公司 | XKC02A | 编号：XKC02A14320004 | |
92 | 温感理疗贴 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | WG-Ⅱ | 批号：20150419 | |
93 | 医用电热湿化器 | 揭阳 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | PN-2000F | 出厂编号：15068187 | |
94 | 隔物灸热敷灵 | 茂名 | 广东君元医疗器械有限公司 | 广东君元医疗器械有限公司 | I型2贴装/盒 | 批号：15060101 | |
95 | 一次性使用口罩 | 汕头 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | TNK-K2 | 批号：20150518 | |
96 | 产科手术包 | 汕头 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | TNK-CB | 批号：20150106 | |
97 | 热敷贴（自热型镇痛灸） | 汕头 | 汕头市汉灸科技发展有限公司 | 汕头市汉灸科技发展有限公司 | Ⅱ型 | 2年 | |
98 | 电针仪 | 汕头 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 6805-AⅡ | 出厂编号：AE1502018 | |
99 | 超长电磁波理疗器 | 汕头 | 广东紫薇星实业有限公司 | 广东紫薇星实业有限公司 | ZWX-B01C | 批号：0591 | |
100 | 低频磁疗机 | 汕头 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 汕头市医用设备厂有限公司 | DC-4 | 出厂编号：EA1501008 | |
101 | 温热式中频电疗机 | 汕头 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 汕头市医用设备厂有限公司 | WZP-3 | 出厂编号：KC1401005 | |
102 | 褥疮防治床垫 | 汕头 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | QDC-300 | 出厂编号：Y1：150407851 Y2：150407852 | |
103 | 红外线电子体温计 | 汕尾 | 信利仪器（汕尾）有限公司 | 信利仪器（汕尾）有限公司 | TET-350 | Y1：NX178427 Y2：NX171754 Y3：NX171742 | |
104 | 多参数血压测量仪 | 深圳 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 247 | Y1：M00060377 Y2：M00060378 | |
105 | 鼻窦球囊导管 | 深圳 | 心宜医疗器械（深圳）有限公司 | 心宜医疗器械（深圳）有限公司 | 鼻窦球囊导管体：NC0716 鼻窦引导导管：000 鼻窦冲洗导管：2.0 鼻窦照明导丝8020 | 鼻窦球囊导管体：NC1506006 鼻窦引导导管：NC1506007 鼻窦冲洗导管：NC1506009 鼻窦照明导丝：NC1506008 | |
106 | 一次性使用真空采血管 | 深圳 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 100支/盘 | 批号：15080404 | |
107 | 邦沃心肺复苏机 | 深圳 | 深圳市邦沃科技有限公司 | 深圳市邦沃科技有限公司 | PAD CPR-02 | 编号：SN201505 | |
108 | 医用防护口罩 | 深圳 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 | AOKMASK-003,AS系列大号 | 批号：201507060100 | |
109 | 医用外科口罩 | 深圳 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健实业（深圳）有限公司 | 长方形 | 批号：20150105 | |
110 | 医用脱脂棉 | 深圳 | 稳健医疗医疗用品股份有限公司 | 稳健实业（深圳）有限公司 | 0.3g/个 | 批号：20150605 | |
111 | 灸疗贴 | 深圳 | 深圳市盛凯元科技有限公司 | 深圳市盛凯元科技有限公司 | RZ001 | / | |
112 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 深圳 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 中号 | 批号：20150715 | |
113 | 动态血压监测仪 | 深圳 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | MC-6800 | 批号：FW-55001951 | |
114 | 一次性血氧传感器 | 深圳 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 009-005083-00/521A | 批号：20150420 | |
115 | 新生儿专用监护仪 | 深圳 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | C60 | 出厂编号：K6150702001 | |
116 | 红外耳温计 | 深圳 | 深圳华盛昌机械实业有限公司 | 深圳华盛昌机械实业有限公司 | DT-886 | Y1：150603511 Y2：150603513 Y3：150603514 | |
117 | 中德助听器 | 深圳 | 深圳市中德听力技术有限公司 | 深圳市中德听力技术有限公司 | ZDB.200 | 批号：2015-200-001-00005 | |
118 | 心电工作站 | 深圳 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | SE-1010 | 出厂编号：106732-M15601080001 | |
119 | 低频电子脉冲膀胱治疗仪 | 深圳 | 深圳市力合医疗器械有限公司 | 深圳市力合医疗器械有限公司 | LGT-10008 | 出厂编号：1114000028 | |
120 | 中央监护系统 | 深圳 | 深圳市纽泰克电子有限公司 | 深圳市纽泰克电子有限公司 | NTC2700 | 出厂编号：BTC27001506001 | |
121 | 眼部磁疗治疗仪 | 深圳 | 深圳市智聪科技发展有限公司 | 深圳市智聪科技发展有限公司 | WEM-2 | S/N：1298576 | |
122 | 吸入笑气镇痛装置 | 深圳 | 深圳市安保科技有限公司 | 深圳市安保科技有限公司 | AII5000C | 出厂编号：AII5000C15020104 | |
123 | 血氧饱和度探头 | 深圳 | 深圳市惠尔泰电子科技有限公司 | 深圳市惠尔泰电子科技有限公司 | HA001 | / | |
124 | 多功能免疫检测仪 | 深圳 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 | SSJ-2-6 | 出厂编号：041405 | |
125 | 免疫检测仪 | 深圳 | 深圳市微点生物技术有限公司 | 深圳市微点生物技术有限公司 | e-308 | 出厂编号：201209001 | |
126 | 输血输液加温器 | 深圳 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | BFW-1000+ | Y1：10001809 Y2：10001639 | |
127 | 中性电极 | 深圳 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | MA2000 | 批号：15072431 | |
128 | 洗板机 | 深圳 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | KWP-100A | / | |
129 | 数字X射线影像系统 | 深圳 | 深圳市菲森科技有限公司 | 深圳市菲森科技有限公司 | ATLAIM-IRAY-F | 出厂编号：VU0710C123036 | |
130 | 医用电动病床 | 深圳 | 深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 | 深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 | EscortH5 | / | |
131 | 超声波治疗仪 | 深圳 | 深圳市圣祥高科技有限公司 | 深圳市圣祥高科技有限公司 | 838A-H-L-S | 编号：A-SX15052001 | |
132 | 推车式全数字彩色超声诊断系统 | 深圳 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | U2 | 出厂编号：337001-M15409160001 | |
133 | 彩色多普勒超声系统 | 深圳 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | DC-N2S | 6X-56000207 | |
134 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 深圳 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | FM-801 | 出厂编号：0815010045 | |
135 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 深圳 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | S8N | / | |
136 | 化学发光数字成像分析仪 | 深圳 | 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 | 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 | CIS-2 | 批号：NC3150701 | |
137 | 母亲胎儿监护仪 | 深圳 | 深圳市美伦医用仪器有限公司 | 深圳市美伦医用仪器有限公司 | ML900D | 出厂编号：201507900D001 | |
138 | 电子阴道镜数字成像系统 | 深圳 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | SLC-2000B | 出厂编号：CN51900872 | |
139 | 掌上全数字超声诊断系统 | 深圳 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | WED-2000A | 出厂编号：C/AJ4233943 | |
140 | 病人监护仪 | 深圳 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | iMEC 7 | 批号：GM-54000304 | |
141 | 全数字多道心电图机 | 深圳 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | BeneHeart R12 | 出厂编号：FN-55002285 | |
142 | 体温探头 | 深圳 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | T2252-AS | 批号：2150413097 | |
143 | 血氧探头 | 深圳 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | U403-01 | 2150429088 | |
144 | 医用呼吸湿化器 | 深圳 | 深圳市普博科技有限公司 | 深圳市普博科技有限公司 | Boaray 500C | 080114060041 | |
145 | 电子体温计 | 深圳 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | RET-200 | 批号：RET2141401 | |
146 | 血氧探头 | 深圳 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 | S100A | 批号：5H099-090103 | |
147 | 全自动酶免仪 | 深圳 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | URANOS AE 275 | 出厂编号：AEAK2581 | |
148 | 数字式电子体温计 | 深圳 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-T5 | Y1：A099682 Y2：A099725 Y3：A099690 | |
149 | 电子体温计 | 深圳 | 深圳市攀高电子有限公司 | 深圳市攀高电子有限公司 | PG-900（硬头） | Y1：SN-150481127 Y2：SN-150480063 Y3：SN-150479956 | |
150 | 医用电子体温计 | 深圳 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | DT-123 | 出厂编号：BSC15G21A | |
151 | 特定蛋白分析仪 | 深圳 | 深圳市锦瑞电子有限公司 | 深圳市锦瑞电子有限公司 | PA54 | 编号：1110612153312 | |
152 | 全自动生化分析仪 | 深圳 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | LWC400 | DY4015700017 | |
153 | 医用制氧机 | 深圳 | 深圳觉雅电器有限责任公司 | 深圳觉雅电器有限责任公司 | YYT-2 | / | |
154 | 医用制氧机 | 深圳 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | JLO-390Si | 出厂编号：2015070002 | |
155 | 结肠途经治疗机 | 顺德 | 佛山市康宇达医疗器械有限公司 | 佛山市康宇达医疗器械有限公司 | KYD-238A | 出厂编号：201504-03 | |
156 | 五功能电动床 | 顺德 | 佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司 | 佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司 | KS-858 | 出厂编号：KS150801-1 | |
157 | 医用制氧机 | 顺德 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | K3B | A03305E26033 | |
158 | 医用制氧机 | 顺德 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | K5B-3 | 出厂编号：A03425F18004 | |
159 | 手动轮椅车 | 顺德 | 广东顺德杰扬五金制品有限公司 | 广东顺德杰扬五金制品有限公司 | RKD6 | Y1：JY1604655 Y2：JY1604656 | |
160 | 红外耳温枪 | 中山 | 中山市金利电子衡器有限公司 | 中山市金利电子衡器有限公司 | ET1010 | 出厂编号：JL1303004 | |
161 | 红外额温快筛仪 | 中山 | 中山市金利电子衡器有限公司 | 中山市金利电子衡器有限公司 | FT3010 | 出厂编号：JL1409004 | |
162 | 手动轮椅车 | 中山 | 中山安泰医疗器材工业有限公司 | 中山安泰医疗器材工业有限公司 | WCFF1802S/P | 130309-03 | |
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