10日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第2期,总第34期)》称,27批次产品不符合标准规定。
据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度安徽省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年10月份共完成药品抽验2309批次(含基本药物及高风险专项抽验860批次),其中化学原料药及制剂1132批次,抗生素307批次,中成药690批次,中药材及饮片156批次,其他24批次。经核查确认,27批次产品不符合标准规定。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 不合格项目 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 |
佛手 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 14092401 | 【检查】水分 | 《中国药典》2010年版第一增补本及《中国药典》2010年版第二增补本 | 黄山市黄山区中医医院 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
海风藤 | 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 | 140102 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 | 休宁县中医医院 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
柴胡 | 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 | 141001 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 | 休宁县中医医院 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
白鲜皮 | 安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 | 141001 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 | 休宁县中医医院 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
佛手(广) | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 140422 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 铜陵县广益大药房 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
炒青皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 100927 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部 | 铜陵县广益大药房 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
文术 | 亳州市贡药饮片厂 | 150701 | 【性状】 | 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司县一中店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
金樱子 | 亳州市贡药饮片厂 | 150601 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司县一中店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
菟丝子 | 亳州市贡药饮片厂 | 150401 | 【性状】、【检查】水分 | 《中国药典》2010年版一部 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司县一中店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
苏子 | 亳州市贡药饮片厂 | 150701 | 【性状】 | 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司县一中店 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | |
海风藤 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 141101 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 | 黄山花园药业零售连锁有限公司休宁花园大药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
独一味软胶囊 | 康县独一味生物制药股份有限公司 | 1412166301 | 每粒装0.58g | 【性状】 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ23622005 | 安庆奥萨医药有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
香丹注射液 | 河南同源制药有限公司 | 140612 | 每支装10ml | 【检查】可见异物 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 安庆市大观区集贤街道社区卫生服务中心 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
六味地黄颗粒 | 保和堂(焦作)制药有限公司 | 20130604 | 每袋装5克 | 【检查】装量差异 | 《中国药典》2010年版一部 | 岳西县天健药业有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
健儿消食口服液 | 武汉巨能金匙药业有限公司 | 20140303 | 10ml | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆市尚好药房有限公司二店 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
黄连上清片 | 华阳(恩施)药业有限公司 | 141208 | 片芯重0.3g | 【性状】 | 《中国药典》2010年版一部 | 安徽华滋药业有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
金银花露 | 湖北午时药业股份有限公司 | 14013002 | 340ml/瓶 | 【性状】 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 宿松县南北药行 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
消炎止痢灵片 | 通化仁民药业股份有限公司 | 150101 | 每片重0.41克 | 【检查】重量差异 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17262005 | 黄山市徽仁堂药品零售有限公司 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 |
痔速宁片 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 001150202 | 【性状】 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS | 黄山花园药业零售连锁有限公司齐云山药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验-流通环节 | |
六味地黄胶囊 | 白城市亿正药业有限公司 | 20141275 | 【检查】水分 | 《中国药典》2010年版一部 | 界首市张大桥惠民药房 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | |
参茸口服液 | 通化中辰药业有限责任公司 | 20120901 | 每支装10毫升 | 【检查】装量 | 中成药地方标准上升国家药品标准部分(内科心系分册)WS-11509(ZD-1509)-2002 | 安庆市尚好药房有限公司二店 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
硫酸庆大霉素注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 15032541 | 2ml:8万单位 | 【检查】可见异物 | 《中国药典》2010年版二部 | 灵璧县人民医院分院 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 |
盐酸林可霉素注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 14082041 | 按C18H34N2O6S计算2ml:0.6g | 【检查】可见异物 | 《中国药典》2010年版二部 | 望江县医院 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
独一味软胶囊 | 辽宁仙草堂药业股份有限公司 | 140103 | 每粒装0.7g | 【性状】 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ25732005 | 来安县益民药店 | 安庆市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
氢溴酸右美沙芬软胶囊 | 大连天宇奥森制药有限公司 | 140303 | 15mg | 【性状】 | 国家药品标准新药转正标准第58册WS1-(X-276)-2004Z | 望江县医院 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
三七伤药胶囊 | 山西宝芝林药业有限公司 | 140606 | 每粒装0.33g | 【检查】水分 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-247(X-237)-2004(Z) | 望江县医院 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
氨苯蝶啶片 | 上海信谊药厂有限公司 | 130103 | 50mg | 【检查】溶出度 | 《中国药典》2010年版二部 | 岳西县毛尖山乡卫生院 | 黄山市食品药品检验研究所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |