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福建省食药监局:2015年第四季度中西药制剂抽验发现不合格药品45批次

2016-03-03 10:47:04 中国质量新闻网

   2日,福建省食品药品监督管理局在其官网发布公告称,2015年第四季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品45批次,经核查为经营或使假冒药品20批次。

   其中5批次注射液被检出可见异物项目不合格,包括贵州天地药业有限责任公司生产的利巴韦林注射液(批号14080803A规格1ml:100mg)、河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的维生素B6注射液(批号14070711规格2ml:0.1g)、天津药业集团新郑股份有限公司生产的碳酸氢钠注射液(批号1409232规格10ml:0.5g)、浙江瑞新药业股份有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(批号20140319规格2ml:20mg)、浙江瑞新药业股份有限公司生产的利巴韦林注射液(批号20140218规格1ml:100mg)。

   公告中指出,全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

 

福建省2016年第一期药品抽验不合格品种汇总表

制表单位:福建省食品药品监督管理局                        制表时间: 2016115

检品名称

生产单位

批号

规格

供样单位

检验依据

不合格
项目

双嘧达莫片

辅仁药业集团有限公司

1409266

25mg

泰宁县城关同乐大药房

中国药典2010年版第一增补本

性状

黄疸茵陈颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

140805

20g

三明市妇幼保健院

卫生部药品标准WS3-B-0828-91

装量差异

广东神曲

广东瑞洋制药有限公司

150101

每块重30

柘荣县绿时代大药房

WS3-B-3547-98

重量差异

通宣理肺片

广东新峰药业股份有限公司

140201

0.3

建宁县里心镇新仁和药店

国药标准WS-11281(ZD-1281)-2002-2012Z

重量差异

黄柏

广东众康中药饮片有限公司

140505

饮片

福建省燕煌医药有限公司泉州台商投资区第二分店

中国药典2010年版一部

性状

利巴韦林注射液

贵州天地药业有限责任公司

14080803A

1ml:100mg

德化县医院

中国药典2010年版二部

可见异物

肾上腺色腙注射液

贵州天地药业有限责任公司

14122101B

2ml:10mg

福建省宁德市古田同春医药有限公司

WS1-79-83-89

pH

维生素B6注射液

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

14070711

2ml:0.1g

惠安县涂寨镇卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

前列康舒胶囊

吉林省银诺克药业有限公司

20141211

每粒装0.3g

福州大参林贸易有限公司漳州市文华园分店

国家药品监督管理局标准WS-5071B-0071-2002

水分

桑菊感冒片

吉林天药本草堂制药有限公司

150101

每片重0.6

闽侯县荆溪康诚药店

中国药典2010年版一部

重量差异

醋北柴胡

江西青春康源中药饮片有限公司(产地:甘肃)

20150101

饮片

晋江市泉安医药连锁有限公司洛江汉唐分店

中国药典2010年版一部

性状

防风

江西青春康源中药饮片有限公司(产地:河北)

20150701

饮片

福建省泉安医药连锁有限公司石狮长福分店

中国药典2010年版一部

性状

盐菟丝子

江西药都中药饮片有限公司(产地:甘肃)

20150101

饮片

福建省晋江市医药公司

中国药典2010年版一部

性状

盐巴戟天

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201309010G

泰宁县杉城镇胜二村卫生所

中国药典2010年版一部

性状

钩藤

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

 20150302

0.5kg/

古田县医院

《中国药典》2010年版一部

性状

牛膝

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140905

奋源中西医结合诊所(沙县)

中国药典2010年版一部

性状

地骨皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:甘肃)

20140701

饮片

石狮市上谷医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状、显微鉴别

草豆蔻

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:广西)

201308010E

饮片

福建省泉安医药连锁有限公司石狮长福分店

中国药典2010年版一部

性状

防风

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:河北)

20150105

饮片

惠安县益康宁药店

中国药典2010年版一部

性状

小通草

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:江西)

20150101

饮片

惠安县益康宁药店

中国药典2010年版一部

性状、
显微鉴别

海金沙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:江西)

20141201

饮片

惠安县益康宁药店

中国药典2010年版一部

显微鉴别、总灰分

小通草

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:云南)

20150105

饮片

德化县天仁医药商场有限公司

中国药典2010年版一部

性状、显微鉴别

柿蒂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:湖北)

1501001

饮片

泉州市顺和医药连锁有限公司丰泽区和昌花苑分店

中国药典2010年版一部

性状

黄柏

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:四川)

1503003

饮片

福建宜又佳医药连锁有限公司泉州台商投资区洛阳分店

中国药典2010年版一部

性状

皂角刺

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:河北)

150501

饮片

福建泉安医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状

芡实

康美药业股份有限公司

150601011

/

福建九州通医药有限公司

中国药典2010年版一部

水分

补肾益脑胶囊

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

131101

每粒装0.27g

漳州开发区永鑫药房

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

水分;
崩解时限

金银花

陇西县宝川中药饮片有限公司

150413

长乐漳港宝芝林药店

中国药典2010年版一部

性状

茯苓

陇西县宝川中药饮片有限公司

150212

/

福建省博爱医药有限公司福州一分店

中国药典2010年版一部

水分

山药

厦门燕来福制药有限公司(产地:河南)

140304

饮片

泉州鲤城温陵医院

中国药典2010年版第二增补本

性状、显微鉴别

维生素C

山东鲁西药业有限公司

20141001

0.1

福安市京都富春医药有限公司阳春医药商场

《中国药典》2010年版二部

溶液的颜色

氧氟沙星胶囊

陕西方舟制药有限公司

141201

0.1

福建万绿欣医药有限公司

中国药典2010年版二部

装量差异

氧氟沙星滴眼液

石家庄格瑞药业有限公司

150101

5ml:15mg

福建智龙药业有限公司

中国药典2010年版二部

装量

碳酸氢钠注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1409232

10ml:0.5g

惠安县小岞镇卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

板蓝根颗粒

武汉钧安制药有限公司

150520

每袋装10

漳州老瑞林药业有限公司

中国药典2010年版第二增补本

装量差异

感冒清片

云南万裕药业有限公司

20141001

0.22g

清流县欣佳和医药商店

卫生部药品标准WS3-B-3716-98

重量差异

板蓝根

樟树庆仁中药饮片有限公司

1502104

 /

顺昌县顺民药品超市有限公司

中华人民共和国药典2010年版一部

性状

炒僵蚕

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1309273

福建省建宁县中医院

中国药典2010年版一部

性状

紫苏叶

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1507226

福建惠好四海医药连锁有限责任公司福州交通路分店

中国药典2010年版一部

性状

地骨皮

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:宁夏)

1405048

饮片

泉州市洛江区双阳保康堂药店

中国药典2010年版一部

性状

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

20140501

0.35

大田县中医院

中国药典2010年版一部

装量差异

止痢宁片

长春银诺克药业有限公司

20140505

0.35g

清流县欣佳和医药商店

卫生部药品标准WS3-B-0703-91

重量差异

盐酸多巴酚丁胺注射液

浙江瑞新药业股份有限公司

20140319

2ml:20mg

福建医科大学附属第二医院

中国药典2010年版二部

可见异物

利巴韦林注射液

浙江瑞新药业股份有限公司

20140218

1ml:100mg

宁德明仁医院

中国药典2010年版二部

可见异物

泛昔洛韦分散片

浙江永宁药业股份有限公司

1501102

0.25g

长乐市第二医院

国家药品标准YBH00172009

水分

经营或使用假冒药品的单位

 

检品名称

生产单位

批号

规格

供样单位

检验依据

不合格
项目

备注

生蒲黄

安徽德昌药业饮片有限公司
(产地:湖北)

20140708

饮片

泉港前进中医医院

中国药典2010年版一部

性状、
显微鉴别

小通草

安徽德昌药业饮片有限公司(产地:贵州)

20150606

饮片

惠安城南工业区惠民综合门诊部

中国药典2010年版一部

性状、
显微鉴别

韭菜子

安徽德昌药业饮片有限公司(产地:江西)

20150410

饮片

福建泉安医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状

独活

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150505

-0.5kg

莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店

《中国药典》2010版一部

酸不溶性灰分;含量测定

地骨皮

安徽嘉佑中药饮片有限公司
(产地:辽宁)

20141109

饮片

福建康佰家大药房连锁有限公司泉港后龙店

中国药典2010年版一部

总灰分

牡丹皮

安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:安徽)

20141001

饮片

泉州市洛江区虹山卫生院

中国药典2010年版一部

性状

紫苏梗

安徽亿源中药饮片科技有限公司

20131101

-0.5kg

莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店

《中国药典》2010版一部

性状;杂质;水分;总灰分

车前子

安徽亿源中药饮片科技有限公司

20140801

-0.5kg

莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店

《中国药典》2010版一部

总灰分;酸不溶性灰分

蒲黄

亳州市国苑中药材饮片有限公司(产地:湖北)

130303

饮片

惠安县益康宁药店

中国药典2010年版一部

性状、
显微鉴别

已吊证

麸炒苍术

亳州市长生中药饮片有限公司

20141001

莆田康济大药房有限公司南门路药店

《中国药典》2010版一部

水分;总灰分;含量测定

牡丹皮

亳州市长星中药饮片有限公司(产地:安徽)

110825

饮片

惠安县平和堂药店

中国药典2010年版一部

性状

无此单位

淡豆豉

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:江西)

20150301

饮片

泉州顺民医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状

韭菜子

安徽亿源中药饮片科技有限公司(产地:河北)

20141201

饮片

泉州顺民医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状

牡丹皮

亳州市国苑中药材饮片有限公司(产地:安徽)

150408

饮片

德化陈天来中医诊所

中国药典2010年版一部

性状

已吊证

检品名称

生产单位

批号

规格

供样单位

检验依据

不合格
项目

备注

盐菟丝子

亳州市贡药饮片厂(产地:内蒙)

20150501

饮片

永春县五里街社区卫生服务中心

中国药典2010年版一部

性状

淡豆豉

安徽益生源中药饮片科技有限公司(产地:安徽)

150301

饮片

泉州含德医药有限公司

中国药典2010年版一部

性状

韭菜子

安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:广东)

20150601

饮片

东南医药物流有限公司

中国药典2010年版一部

性状

小通草

安徽德昌药业饮片有限公司(产地:贵州)

20141112

饮片

安溪县城关华新(西)第二卫生所

中国药典2010年版一部

性状、显微鉴别

小通草

广东众康中药饮片有限公司(产地:四川)

150205

饮片

石狮市濠源大药店香江分店

中国药典2010年版一部

性状、显微鉴别

地骨皮

亳州中和中药饮片有限公司(产地:宁夏)

150430

饮片

泉州恒祥医药配送有限责任公司

中国药典2011年版一部

总灰分

 

 

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