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广东省食药监局:2批一次性使用医用橡胶检查手套样品抽检不合格

2016-02-19 17:24:00 中国质量新闻网

   2016年1月19日,广东省食品药品监督管理局在其官网发布2016年第1期广东省医疗器械质量公告,2批一次性使用医用橡胶检查手套样品被检验项目不符合标准要求。

   据公告,广东省食品药品监督管理局于2015年在全省范围内组织对一次性使用医用橡胶检查手套进行了专项监督抽验,共抽验样品123批,依据GB10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、注册产品标准/产品技术要求,对老化前的扯断力和扯断伸长率、老化后的扯断力和扯断伸长率、灭菌、包装、单位包装共5项指标进行检验。

   根据本次公布的《2015年广东省一次性使用医用橡胶检查手套专项监督抽验不合格产品详细信息表》,标示武汉科达海医疗器械有限公司生产的一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格小号产品编号/批号20140806002)、标示佛山市禅祥医用器材有限公司生产的一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格有粉光面产品编号/批号2014年06月10日),被检出灭菌项目不合格。

   公告中指出,对本次专项监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,有关市局要严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。对本次专项监督抽验产品不合格产品及相关企业的查处及向社会公布情况,请于2016年2月29日前报广东省食品药品监督管理局稽查局。   

 

2015年广东省一次性使用医用橡胶检查手套专项监督抽验不合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                          填表时间:2016111

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

主要不合格

项目

备注

1

一次性使用医用橡胶检查手套

清远

武汉科达海医疗器械有限公司

连南瑶族自治县寨岗中心卫生院

小号

20140806002

灭菌

2

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞

佛山市禅祥医用器材有限公司

东莞市石排镇埔心村工业区卫生站

有粉光面

20140610

灭菌

 

2015年广东省一次性使用医用橡胶检查手套专项监督抽验合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局                          填表时间:2016111

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

备注

1

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

佛山华域医疗器械科技有限公司

中山大学附属第五医院

中号有粉光面

/

2

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

山东玉源乳胶手套有限公司

珠海市妇幼保健院

中号有粉光面

批号:1412067

3

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

山东玉源乳胶手套有限公司制造

珠海市妇幼保健院

小号有粉光面

批号:1502066

4

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

清远飞扬医疗用品有限公司

珠海市人民医院

/

5

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

广州市加明橡塑制品有限公司

珠海市香洲区人民医院

中号有粉光面

/

6

一次性使用医用橡胶检查手套

珠海

电白县卫生器械厂

珠海市第二人民医院

S号光面/有粉

批号:20150201

7

一次性使用医用橡胶检查手套

中山

佛山润邦医疗科技有限公司

中山市医药有限公司

中 有粉

/

8

医用橡胶检查手套

中山

陕西富源医用塑料有限公司

广东九州通医药有限公司

小号

批号:20150102

9

一次性使用医用橡胶检查手套

中山

扬州市吉康医疗器械有限公司

中山市兴卫医疗器械有限公司

6.5# 有粉光面

/

10

一次性使用医用橡胶检查手套

中山

佛山润邦医疗科技有限公司

中山市兴卫医疗器械有限公司

中号有粉光面

/

11

一次性使用医用橡胶检查手套

中山

广州北际医用塑胶制品有限公司

中山市东凤人民医院

中 有粉光面

批号:201503081

12

一次性使用医用橡胶检查手套

肇庆

江西恒生实业有限公司

怀集县中医院

小号

批号:150108

13

一次性使用橡胶检查手套

肇庆

清远市华丽康医疗器械有限公司

肇庆市鼎湖区人民医院

小号有粉光面

/

14

一次性使用橡胶检查手套

肇庆

清远市华丽康医疗器械有限公司

高要市中医院

小号

/

15

一次性使用医用橡胶检查手套

肇庆

江西恒生实业有限公司

广东省封开县人民医院

小号

/

16

一次性使用医用橡胶检查手套

肇庆

清远飞扬医疗用品有限公司

肇庆高新区人民医院

/

17

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江

山东玉源乳胶手套有限公司

湛江市蛟龙医疗器械有限公司

小号有粉光面

批号:1501166

18

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东华丰药业有限公司

M 有粉光面

批号:150303

19

无菌橡胶医用手套

湛江

北京瑞京乳胶制品有限公司

湛江中心人民医院

麻面/无粉/弯形

批号:2015 0104

20

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江

广东汇通乳胶制品有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

中 有粉麻面

批号:15061

21

一次性使用橡胶检查手套

湛江

江西丹美实业有限公司

湛江和家宝妇产医院

中号光面有粉

批号:150302

22

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江

广东恩瑞医疗科技有限公司

广东医学院附属医院

批号:20140613

23

一次性使用橡胶检查手套

云浮

清远市华丽康医疗器械有限公司

云浮市云城区人民医院

/

24

一次性使用医用橡胶检查手套

云浮

广州市加明橡塑制品有限公司

云浮市妇幼保健院

中号有粉光面

0611

25

一次性使用医用橡胶检查手套

云浮

广州市加明橡塑制品有限公司

云浮市建宏医药有限公司

大号

0406

26

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江

电白县卫生器械厂

阳西县人民医院

M有粉光面

/

27

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江

佛山润邦医疗科技有限公司

阳春市奥贝嘉医疗器械有限公司

150108

28

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江

电白县卫生器械厂

阳江市江城区人民医院

M

20150101

29

一次性使用医用橡胶检查手套

阳江

武汉市华振医疗器械有限公司

阳江市江城区南恩社区卫生服务中心

/

30

一次性使用橡胶检查手套(灭菌)

阳江

江西科美医疗器械集团有限公司

阳春市中医院

小号

/

31

一次性使用医用橡胶检查手套

顺德

佛山华域医疗器械科技有限公司

佛山华域医疗器械科技有限公司

中号

/

32

一次性使用医用橡胶检查手套

顺德

博罗县杨侨镇瑞春橡塑制品厂

广东同江医院有限公司

中号有粉光面

批号:2015 0501

33

一次性使用检查手套(未灭菌)

顺德

广东宏瑞医疗器械有限公司

佛山市顺德第一人民医院

中 光面有粉

/

34

一次性使用检查手套(未灭菌)

顺德

广东宏瑞医疗器械有限公司

佛山市顺德第一人民医院

小 光面有粉

/

35

一次性使用医用橡胶检查手套

顺德

广东恩瑞医疗科技有限公司

佛山市顺德区北滘医院

M号(光面有粉)

/

36

一次性使用医用橡胶检查手套

顺德

Wear SafeMalaysiaSdn.Bhd. 注册代理:北京高产贸易有限公司

佛山市顺德区大良医院

S

批号:75989949

37

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

博罗县杨侨镇瑞春橡塑制品厂

深圳南方门诊部

中号/有粉光面

批号:20150201

38

一次性使用橡胶检查手套

深圳

清远市华丽康医疗器械有限公司

深圳流花医院

中号有粉光面

/

39

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

江西恒生实业有限公司

深圳阳光整形美容医院

小号

批号:150108

40

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

广州市加明橡塑制品有限公司

深圳富华医疗美容医院

中号(有粉光面)

/

41

一次性使用橡胶检查手套

深圳

江西丹美实业有限公司

深圳仁康医院

小号

批号:140920

42

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

A.R.MedicomInc.售后服务:麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司

深圳市职业病防治院

特小号,微粉

批号:5811000135

43

一次性使用乳胶检查手套

深圳

Henry ScheinInc总经销:上海汉瑞祥贸易有限公司

深圳南方门诊部

特小号/XS有粉

批号:02054105

44

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

广州市加明橡塑制品有限公司

深圳远东妇儿科医院

非灭菌/中号

/

45

橡胶检查手套

深圳

佛山市华士康医疗用品有限公司

深圳协同医疗美容门诊部

小号

/

46

一次性使用医用橡胶检查手套

深圳

河北百美橡胶制品有限公司

深圳平乐骨伤科医院

中号麻面有粉

批号:1505064

47

一次性使用医用橡胶检查手套

韶关

河南省奥邦医疗器械有限公司

韶关爱尔眼科医院

中号(光面、有粉)

批号:20141006

48

一次性使用医用橡胶检查手套灭菌

韶关

电白县卫生器械厂

韶关市中医院

中号 光面有粉

/

49

一次性使用橡胶检查手套

韶关

江西丹美实业有限公司

粤北第二人民医院

A型 有粉光面

批号:140920

50

一次性使用医用橡胶检查手套

韶关

桂林紫竹乳胶制品有限公司(原桂林乳胶厂)

韶关市铁路医院

小 有粉麻面

批号:M1436

51

一次性使用医用橡胶检查手套

韶关

桂林紫竹乳胶制品有限公司(原桂林乳胶厂)

粤北人民医院

麻面有粉 中

批号:M1513

52

一次性使用医用橡胶检查手套

汕尾

河南瑞科医疗器械有限公司

汕尾逸挥基金医院

小号

批号:20150506

53

一次性使用医用橡胶检查手套

汕尾

江西恒生实业有限公司

海丰可塘手外科医院

中号

批号:20140521

54

一次性使用医用橡胶检查手套

汕尾

博罗县杨侨镇瑞春橡塑制品厂

汕尾中山医院

有粉光面中号

/

55

一次性使用医用橡胶检查手套

汕头

江西恒生实业有限公司

汕头市延瑞药业有限公司

大号(L

/

56

一次性使用医用橡胶检查手套

汕头

广州市加明橡塑制品有限公司

汕头市澄海区中医医院

中号

1201

57

一次性使用医用橡胶检查手套

汕头

广州市加明橡塑制品有限公司

南澳县人民医院

中号

1001

58

一次性使用医用橡胶检查手套

清远

武汉市华振医疗器械有限公司

连山壮族瑶族自治县永和镇中心卫生院

/

59

检查手套

清远

佛山市禅祥医用器材有限公司

阳山城东医院

/

60

橡胶检查手套(一次性)

清远

佛山市华士康医疗用品有限公司

佛冈县人民医院

中号有粉光面

/

61

一次性使用橡胶检查手套

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

连州北山医院

中号有粉光面

批号:20150116

62

一次性使用橡胶检查手套

清远

清远市华丽康医疗器械有限公司

清远市华丽康医疗器械有限公司

中号

/

63

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

平远县八尺镇卫生院

S

批号:140315

64

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州

上海科邦医用乳胶器材有限公司

大埔县人民医院

S6.5

批号:15012201

65

一次性使用橡胶检查手套

梅州

广西北仓河医科工业集团有限公司

梅州市华弘医药有限公司

M(中)

批号:20150113

66

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州

江西恒生实业有限公司

五华明鑫医院

中号

批号:150108

67

一次性使用医用橡胶检查手套

梅州

广州市加明橡塑制品有限公司

丰顺县人民医院

中号有粉光面

/

68

一次性使用医用橡胶检查手套

茂名

四会市华士康医疗器械有限公司

茂名市茂港区人民医院

小号

 

69

一次性使用橡胶检查手套

茂名

江西丹美实业有限公司

茂名玛丽妇产医院

中号光面有粉

批号:20150302

70

一次性使用橡胶检查手套

茂名

南昌市凯旋医疗器械有限公司

高州市妇幼保健院

小号

批号:20150502

71

一次性使用医用橡胶检查手套

茂名

广州北际医用塑胶制品有限公司

化州市人民医院

小(6.5

批号:201411081

72

一次性使用医用橡胶检查手套

茂名

佛山润邦医疗科技有限公司

信宜民生医院

/

73

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳

广州市加明橡塑制品有限公司

惠来县人民医院

小号有粉光面

/

74

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市榕城区人民医院

小号有粉光面

/

75

一次性使用橡胶检查手套

揭阳

清远市华丽康医疗器械有限公司

榕江医院

中 有粉光面

/

76

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市妇幼保健院

中号有粉光面

/

77

一次性使用医用橡胶检查手套

揭阳

广州市加明橡塑制品有限公司

揭阳市妇幼保健院

中号有粉光面

/

78

一次性使用医用橡胶检查手套

江门

广州加明橡塑制品有限公司

江门市红十字会医院

中号

/

79

一次性使用医用橡胶检查手套

江门

广州市加明橡塑制品有限公司

国药控股国大药房江门连锁有限公司东湖中心店

中号

/

80

一次性使用医用橡胶检查手套

江门

山东蓝帆新材料有限公司

江门市健华医疗器械有限公司

M

批号:2014071

81

一次性使用医用橡胶检查手套

江门

陕西富源医用塑料有限公司

江门市蓬江区西区门诊部

小号

批号:20140701

82

一次性使用医用橡胶检查手套

江门

广州市加明橡塑制品有限公司

江门市口腔医院——东华分院

大号有粉光面

/

83

一次性使用医用橡胶检查手套

惠州

江西恒生实业有限公司

惠州市健宁医疗器械有限公司

小号

/

84

一次性使用医用橡胶检查手套

惠州

清远市华丽康医疗器械有限公司

惠东县中医院

批号:150408

85

一次性使用医用橡胶检查手套

惠州

武汉市华振医疗器械有限公司

龙门县龙田镇卫生院

中号

/

86

一次性使用橡胶检查手套

河源

江西丹美实业有限公司

河源市妇幼保健院

S(小号)

批号:0141006

87

一次性使用医用橡胶检查手套

河源

佛山润邦医疗科技有限公司

东源县人民医院

/

88

检查手套

河源

佛山市禅祥医用器材有限公司

东源县人民医院

/

89

一次性使用橡胶检查手套

河源

江西丹美实业有限公司

河源市人民医院

中号

批号:140920

90

一次性使用橡胶检查手套

河源

清远市华丽康医疗器械有限公司

河源长安医疗

批号:141208

91

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州市加明橡塑制品有限公司

广州市第一人民医院

规格:小

批号:0201

92

一次性使用医用橡胶检查用手套

广州

广州北际医用塑胶制品有限公司

广州医科大学附属肿瘤医院

批号:140918

93

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

博罗县杨桥镇瑞春橡塑制品厂

广东药学院附属第一医院

小号

批号:20150201

94

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州市加明橡塑制品有限公司

广州器化医疗设备有限公司

无粉麻面小号

批号:0201

95

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州市加明橡塑制品有限公司

广州器化医疗设备有限公司

有粉光面大号

批号:0201

96

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

四会市华士康医疗器械有限公司

广州市祺龙医疗器械有限公司

小号(有粉光面)

批号:20140530

97

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

佛山华域医疗器械科技有限公司

广州市南沙中心医院

中号有粉光面

/

98

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州市加明橡胶塑制品有限公司

广州市加明橡塑制品有限公司

批号:0306

99

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

佛山华域医疗器械科技有限公司

广州市越秀区黄花岗街社区卫生服务中心

中号

/

100

无菌橡胶医用手套

广州

北京瑞京乳胶制品有限公司

广州市海珠区第一人民医院

7 1/2

批号:2014 1207

101

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

四会市华士康医疗器械有限公司

广州市正骨医院

小号有粉光面

/

102

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

四会市华士康医疗器械有限公司

广州市海珠区新港街社区卫生服务中心

小号有粉光面

批号:20141118

103

医用橡胶检查手套

佛山

佛山市雅加固医疗器械有限公司

佛山市雅加固医疗器械有限公司

(小号)S(有份麻面)

/

104

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

电白县卫生器械厂

佛山市高明区妇幼保健院

S

20141101

105

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

佛山市威尔康乳胶制品有限公司

佛山市威尔康乳胶制品有限公司

MEDIUM有粉麻面

批号:20150518

106

一次性使用橡胶检查手套

佛山

清远市华丽康医疗器械有限公司

佛山市三水区同方芦苞医院

小 有粉光面

批号:150408

107

一次性使用橡胶检查手套

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市三水区乐平欣华医院

小号有粉光面

20150102

108

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

佛山华域医疗器械科技有限公司

佛山市禅城区环市医院

小 有粉光面

/

109

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

马来西亚安全乳胶手套有限公司  注册代理:北京高产贸易有限公司

佛山市高明区中医院

小 有粉光面

批号:99884934

110

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

佛山润邦医疗科技有限公司

佛山润邦医疗科技有限公司

中号

20140108

111

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

广东恩瑞医疗科技有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

光面有粉

20140609

112

一次性使用医用橡胶检查手套

佛山

广东恩瑞医疗科技有限公司

佛山市第一人民医院脑科康复医院

光面有粉 小

批号:20140611

113

(橡胶)检查手套

东莞

佛山市华士康医疗用品有限公司

东莞市长安镇新安医院

中号有粉光面

/

114

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞

桂林紫竹乳胶制品有限公司(原桂林乳胶厂)

广东省东莞国药集团有限公司

M(中号)

批号:M1503

115

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞

新乡市华西卫材有限公司

东莞市中堂医院

中号(有粉)

批号:141206

116

一次性使用医用橡胶检查手套

东莞

佛山华域医疗器械科技有限公司

东莞市常平医院

中号

/

117

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州

广州北际医用塑胶制品有限公司

饶平县中医医院

中(7.5

批号:201505081

118

一次性使用橡胶检查手套

潮州

江西科美医疗器械集团有限公司

饶平县人民医院

中号麻面有粉

/

119

一次性使用橡胶检查手套

潮州

清远市华丽康医疗器械有限公司

潮州妇产医院

中 有粉光面

批号:150408

120

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州

广州市加明橡塑制品有限公司

潮州市人民医院

中号

/

121

一次性使用医用橡胶检查手套

潮州

广州北际医用塑胶制品有限公司

潮州市天健医疗设备有限公司

有粉光面(中号)

批号:201503182


 

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