中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2015>>

广西食药监局:医疗器械抽检合格率100%

2016-02-05 15:28:08 中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,广西壮族自治区食品药品监督管理局于2015年第四季度在辖区范围内组织对医疗器械生产、经营、使用各环节量大面广、风险度高的超声洁牙机、一次性使用无菌输液器、注射器和医用高分子材料等医疗器械产品进行质量监督抽验。

   本次共抽验医疗器械59批次,其中超声洁牙机3批次,定制式固定义齿4批次,一次性使用无菌注射器带针10批次,一次性使用无菌输液器带针13批次,一次性使用换药包1批次,一次性使用配药注射器带针1批次,医用高分子材料及制品18批次,医用卫生材料及敷料6批次,注射泵3批次,全部合格。

2016年第1期(总第3期)广西医疗器械质量公告列表

 

标示检品名称

检品来源

标示生产企业

标示规格型号

标示生产日期/出厂编号/批号

检验结果

抽样单位

超声洁牙机

南宁宝莱医疗器械有限公司

南宁宝莱医疗器械有限公司

P7

04150033

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

超声洁牙机

南宁宝莱医疗器械有限公司

南宁宝莱医疗器械有限公司

P4

03150392

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

超声洁牙机

南宁宝莱医疗器械有限公司

南宁宝莱医疗器械有限公司

B5

03150361

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

定制式固定义齿

广西圣洁齿科技术有限公司

广西圣洁齿科技术有限公司

金属铸造烤瓷桥

2015-05-06

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

定制式固定义齿

岑溪市家乐义齿加工厂

岑溪市家乐义齿加工厂

金属铸造烤瓷桥

JL154240

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

定制式活动义齿

广西南宁澳特医疗设备有限责任公司

广西南宁澳特医疗设备有限责任公司

铸造支架可摘局部义齿

1505070020

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

定制式活动义齿

南宁瓷都忠诚义齿制造有限公司

南宁瓷都忠诚义齿制造有限公司

铸造支架可摘局部义齿

15050812

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

一次性使用换药包

贵港市中西医结合骨科医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

20141221613

符合要求

贵港市食品药品监督管理局

一次性使用灭菌橡胶外科手套

柳城县人民医院

南昌维薇乳胶制业有限公司

6.5

20150306

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用灭菌橡胶外科手套

柳州市立通医疗器械有限责任公司

宜兴市恒保乳胶制品有限公司

7

201507

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵港市中西医结合骨科医院

江西科美医疗器械集团有限公司

1-CTF7#

20150416

符合要求

贵港市食品药品监督管理局

一次性使用配药注射器带针

广西华永丰科技有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

10ml1.2×32

20150116

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

一次性使用输液器

百色市人民医院

上海达美医用塑料厂

0.5×19

20140721

符合要求

百色市食品药品监督管理局

一次性使用输液器

广西众康药业有限公司

上海达美医用塑料厂

0.55×19

20150626

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器(带针)

钦州市妇幼保健院

江西丰临医用器械有限公司

A1-1TS0.55×19

20150601D1

符合要求

钦州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

防城港市第一人民医院(分院)

江西丰临医用器械有限公司

0.55×19

20150510A3

符合要求

防城港市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

龙州县人民医院

湖北仙明医疗器械有限公司

B20.7×23.5TWLB

20141024

符合要求

龙州县食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

扶绥县人民医院

浙江玉升医疗器械股份有限公司

Va0.7×25TWLB

20150505

符合要求

扶绥县食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

钦州市中医医院

浙江灵洋医疗器械有限公司

IS-G-V-A20.7×25TWLB

150411-7

符合要求

钦州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

来宾市人民医院

浙江玉升医疗器械股份有限公司

Va0.7×25TWLB

140609

符合要求

来宾市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

玉林市蓝洋医疗设备有限公司

湖南平安医械科技有限公司

A30.6×24TWLB

150209

符合要求

玉林市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

广西北海瓯文医疗科技有限公司

浙江欧健医用器材有限公司

带针规格0.45×16RW,针柄颜色褐色

140805

符合要求

北海市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

梧州玛丽娅妇产医院

江西丰临医用器械有限公司

A1-1TS0.7×24

20150429A5

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

广西柳州医药股份有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.55×20RWLB

D120150118

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

广西医药科技医疗用品厂

广西医药科技医疗用品厂

B-10.6×25TWLB

150810

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

柳州瓯文医疗科技有限公司

浙江玉升医疗器械股份有限公司

Va0.55×20RWLB

20150413

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用输液器带针

柳州市赣顺医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-10.7#

20150206

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

宁明县妇幼保健院

广东因特圣医疗器械有限公司

型中号

314102401

符合要求

宁明县食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

广西冠峰医药有限公司

南昌市通达医疗器械有限公司

中号

20150102

符合要求

贵港市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

广西河池金城医药有限责任公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B

20150106

符合要求

河池市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

贺州市宝加利医疗设备有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20150116

符合要求

贺州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

钦州市中医医院

河南亚都实业有限公司

中号

615050012

符合要求

钦州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

北海芸麟医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型中号

20150106

符合要求

北海市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

广西亿大贸易有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

8×10×8/B

20150508

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

柳州市工人医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20150116

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

广西壮族自治区脑科医院

圣光医用制品有限公司

中号

150526

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

广西众康药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20150406

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器

防城港市防城区计划生育服务站

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号B

20150106

符合要求

防城港市食品药品监督管理局

一次性使用无菌阴道扩张器(轴转式中号)

玉林市玉州区妇幼保健院

岳阳民康医用材料有限公司

轴转式中号

150515

符合要求

玉林市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

防城港市防城区皮肤病防治院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

5ml

K20140709

符合要求

防城港市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

梧州市科迪医疗设备有限公司

江苏治宇医疗器材有限公司

0.5×20

20141126

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

大新县雷平镇振兴卫生院

郑州康佳医疗器械有限公司

1ml0.45×15

13140116

符合要求

大新县食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

梧州市益达医疗器械设备有限公司

江西丰临医用器械有限公司

10ml1.2×30TWSB

20150310

符合要求

梧州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

玉林市玉州区妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

10ml

20150126

符合要求

玉林市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

广西九山红药业有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

5ml0.6×25TWLB

A120150529

符合要求

来宾市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

柳江县中医医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

5ml0.7×31TWLB

20150326

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

柳州市工人医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml0.8×38TWLB

20150503

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

柳州市旭之康医疗器械有限公司

江西丰临医用器械有限公司

10ml0.9×32TWLB

20150102

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

一次性使用无菌注射器带针

北海市铁山港区妇幼保健院

江西丰临医用器械有限公司

5ml.0.6×26TWLB

20150402

符合要求

北海市食品药品监督管理局

一次性使用医用橡胶检查手套

柳州市东高贸易有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

M7.5

15010601

符合要求

柳州市食品药品监督管理局

医用棉纱垫

防城港市防城区人民医院

河南省安邦卫材有限公司

10×20

150116

符合要求

防城港市食品药品监督管理局

医用棉纱垫

钦州市妇幼保健院

河南省安邦卫材有限公司

10×20

150116

符合要求

钦州市食品药品监督管理局

医用纱布敷料

灵川县医药公司

江西中赣医疗器械有限公司

8×8×8

20141102

符合要求

桂林市食品药品监督管理局

医用纱布敷料

北海市铁山港区人民医院

南昌振丰医疗器械有限公司

每包400

2012113

符合要求

北海市食品药品监督管理局

医用脱脂棉

桂林瓯文医疗科技有限公司

稳健实业(深圳)有限公司

0.3g/25g/

20141205

符合要求

桂林市食品药品监督管理局

医用脱脂纱布块

百色市人民医院

新乡市大方医疗器械制造有限公司

21S×21S/30×306cm×8cm-8p

20150301

符合要求

百色市食品药品监督管理局

注射泵

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-Ⅳ-B

33115034

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

注射泵

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-Ⅲ-B

33115035

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

注射泵

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-Ⅱ

33115036

符合要求

南宁市食品药品监督管理局

 

(责任编辑:
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。