2015年12月31日,吉林省食品药品监督管理局在其官网发布吉林省药品质量公告(2015年第3期,总第7期) 。
据公告,2015年6月26日至2015年12月20日,吉林省共抽取熊胆丸等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1781个品种、3493批。经检验,83批不符合标准规定。省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
附件1: | |||||||||
不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
一、不符合标准规定的制剂 | |||||||||
序号 | 被抽样单位 | 样品名称 | 批准文号 | 规格 | 产品批号 | 样品标示生产单位 | 检验 机构 | 检验依据 | 不合格项目 |
1 | 吉林省好药师医药经销有限公司 | 熊胆丸 | / | 每袋装2g | 20120906 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | 吉林省药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 含量测定 |
2 | 长春九州通医药有限公司 | 骨筋丸胶囊 | / | 每粒装0.3g | 140406 | 河北万岁药业有限公司 | 长春市食品药品检验所 | 《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批件编号:2014005》 | 检查 |
3 | 吉林省金天爱心健康医药有限公司 | 氨咖黄敏胶囊 | 国药准字H23022899 | 复方 | 130902 | 黑龙江百泰药业有限公司 | 长春市食品药品检验所 | 化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 检查 |
4 | 流水镇流水村吴刚村级个体诊所 | 二甲硅油片 | 国药准字H41023811 | 25毫克 | 1411092 | 河南中杰药业有限公司 | 松原市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版二部 | 重量差异 |
5 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 牛黄上清片 | Z22021047 | 无 | 131001 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 通化市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版 第一增补本 | 重量差异 |
6 | 梨树县汇丰大药房连锁有限公司榆树台分店 | 氨苄西林胶囊 | 国药准字H22036699 | 0.1g | 20140106 | 长春长红制药有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0981)-2002-2012 | 含量测定 |
7 | 吉林双星药业有限公司 | 蛇莲胶囊 | 国药准字 | 0.4克 | 20150411 | 吉林双星药业有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04292005-2011Z | 检查 |
8 | 吉林大药房药业股份有限公司辽源东瑞春城连锁店 | 藿香正气片 | 国药准字H21020587 | 每片重0.3g | 20140502 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册WS3-B-3020-98 | 重量差异 |
9 | 白山市浑江区宏发中药堂 | 跌打活血散 | / | 每袋装3g | 140901 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 《中国药典一部》2010年版及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014007) | 检查 |
附件1: | ||||||||
不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
二、不符合标准规定的中药材、饮片 | ||||||||
序号 | 被抽样单位 | 检品名称 | 规格 | 产品批号 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验依据 | 不合格项目 |
1 | 镇赉县镇赉镇同心堂大药房 | 白鲜皮 | 无 | 101028 | 亳州千草药业饮片厂 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
2 | 通榆县光明药店 | 白鲜皮 | 无 | 2011-11-18 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
3 | 大安市康泰医药商店 | 白鲜皮 | 无 | 111212 | 安国市十方中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
4 | 通榆县万华药店 | 白鲜皮 | 无 | 20131101 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
5 | 通榆县益寿堂医药连锁有限公司长青分店 | 炒酸枣仁 | 无 | 20131002 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 性状 |
6 | 通榆县开明大药房 | 炒酸枣仁 | 无 | 20131002 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 性状 |
7 | 大安市人民药业有限公司 | 白鲜皮 | 无 | 20120701 | 安国市凯达茗荷中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
8 | 通榆益草堂门诊部 | 白鲜皮 | 无 | 20131101 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
9 | 通榆县益和堂大药房 | 炒酸枣仁 | 无 | 20131002 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 性状 |
10 | 通榆县益寿堂医药连锁有限公司育才分店 | 白鲜皮 | 无 | 20131101 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
11 | 通榆县益和堂大药房 | 白鲜皮 | 无 | 20131101 | 河北凯达药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
12 | 洮北德生堂中医诊所 | 酸枣仁 | 无 | / | / | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 性状 |
13 | 三合二龙村陈明海诊所 | 天竺黄 | 无 | / | 内蒙古怡生堂药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
14 | 洮北康泰医院 | 天竺黄 | 无 | / | / | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
15 | 洮北康泰医院 | 花椒(川椒) | 无 | / | / | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状、含量 |
16 | 白城市洮北区中西医结合肛肠医院 | 花椒(川椒) | 无 | 140328 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状、含量 |
17 | 白城市天资药业有限责任公司 | 地龙 | 无 | 140705 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状、检查 |
18 | 洮北博爱诊所 | 五味子 | 无 | 141010 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007014) | 性状 |
19 | 白城中医院 | 竹茹 | 无 | 140314 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
20 | 白城市康和药房 | 五加皮 | 无 | 140105 | 安徽省本草国药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第一增补本》 | 检查 |
21 | 白城市中心药店 | 鸡内金 | 无 | / | / | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
22 | 白城市泰和源药业百姓大药房 | 海螵蛸 | 无 | 20140302 | 浙江钱江(谯城)中药饮片厂 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
23 | 白城市洮北区幸福社区卫生服务中心 | 五味子 | 无 | 120303 | 亳州市中药饮片厂 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 |
24 | 白城市千草堂药店 | 花椒(川椒) | 无 | 130102 | 安徽省本草国药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状、含量 |
25 | 关东杨氏堂医院 | 鸡内金 | 无 | 120321 | 安国市宇泰中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
26 | 洮南市胡力吐蒙古族乡卫生院 | 山药 | 无 | 20130101 | 内蒙古怡生堂药业有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
27 | 镇赉县大屯镇福康药店 | 蒲黄 | 无 | 120609 | 亳州千草药业饮片厂 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007 | 性状、检查 杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
28 | 吉林省春明药业有限责任公司 | 山药 | 无 | 20150101 | 四平市百草堂中药饮片有限公司 | 白城市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 检查 |
29 | 白山市中医院 | 皂角刺 | 无 | 20150320 | (河南)江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
30 | 白山市中医院 | 蒲黄 | 无 | 130401 | (山东)安徽华宝中药饮片有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 浸出物,含量测定 |
31 | / | 牡丹皮 | 无 | / | 安徽省松山堂中药饮片科技有限公司 | 长春市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
32 | / | 乳香 | 无 | 131206 | 安徽省松山堂中药饮片科技有限公司 | 长春市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
33 | 汽车经济技术开发区真品堂中草药店 | 皂角刺 | 无 | / | / | 长春市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 鉴别 |
34 | 长春市双阳区福吉医院 | 海金沙 | 无 | 150601 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批件:2007011 | 鉴别 |
35 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 白芨 | 无 | 120228 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 鉴别 |
36 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 通草 | 无 | 140620 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状 | |
37 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 枣仁 | 无 | 140620 | 弘发中药材饮片公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 性状、鉴别 |
38 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 车前子 | 无 | 140620 | 弘发中药材饮片公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 性状、检查 |
39 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 土鳖虫 | 无 | 140620 | 弘发中药材饮片公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
40 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 羌活 | 无 | 140620 | 弘发中药材饮片公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
41 | 吉林市船营区祥康堂大药房 | 地龙 | 无 | 140620 | 弘发中药材饮片公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典2010年版一部》 | 检查 |
42 | 四平市振国中医门诊 | 钩藤 | 无 | 130706 | 亳州市中药饮片厂 | 四平市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
43 | 公主岭市中天药业有限公司 | 补骨脂 | 无 | 1409481101 | 安国市祁澳中药饮片公司 | 四平市食品药品检验所 | 中国药典2010年版第一增补本 | 含量测定 |
44 | 安图县人民医院 | 穿山甲 | 无 | 20110606 | 亳州市兴和药业有限公司(广东) | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
45 | 安图县人民医院 | 沉香 | 无 | 20101216 | 广东 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
46 | 龙井市人民医院 | 乌梢蛇 | 无 | 150228 | 亳州市中药饮片有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
47 | 龙井市人民医院 | 穿山甲 | 无 | 1205017 | 安国市同義中药饮片有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
48 | 汪清县东大医院 | 地龙 | 无 | 150416 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
49 | 汪清县东大医院 | 红花 | 无 | 150326 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2013006及2014016 | 检查 |
50 | 汪清县东大医院 | 苍术 | 无 | 150126 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
51 | 汪清县东大医院 | 山豆根 | 无 | 140316 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
52 | 汪清县东大医院 | 菟丝子 | 无 | 150406 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 检查 |
53 | 汪清县东大医院 | 乌梢蛇 | 无 | 141120 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
54 | 汪清县东大医院 | 淫羊藿 | 无 | 150406 | 亳州蜀中药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 含量测定 |
55 | 安图县明月镇同仁药房 | 乌梢蛇 | 无 | 130911 | 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
56 | 安图县明月镇同仁药房 | 穿山甲 | 无 | / | / | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | |
57 | 珲春市德仁药业有限公司 | 桑寄生 | 无 | 20131001 | 河北凯达药业有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
58 | 延吉颐康老年病医院 | 山豆根 | 无 | 20120210 | 亳州饮片厂 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
59 | 延吉颐康老年病医院 | 金钱草 | 无 | 20120107 | 亳州饮片厂 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
60 | 延西康桥大药房 | 桑寄生 | 无 | / | 安徽亳州海鑫中药饮片有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
61 | 大安市舍力镇健尔康大药房 | 延胡索 | 无 | 120301 | 安徽孟氏医药有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查/含量 |
62 | 延边大学附属医院 | 延胡索 | 无 | 150401 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
63 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 延胡索 | 无 | 150701 | 安国市忠义药材有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
64 | 扶余县三岔河镇陈福药店 | 元胡 | 无 | 150417 | 安徽省亳州市中药饮片厂 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
65 | 永吉县岔路河镇利民药店 | 延胡索 | 无 | 20130501 | 河北凯达药业有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 含量 |
66 | 延吉市延南中医专科门诊部 | 延胡索 | 无 | 150601 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
67 | 四平正和制药有限公司 | 延胡索 | 无 | / | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
68 | 吉林省抚松制药股份有限公司 | 延胡索 | 无 | ZY-046-1504-02 | 亳州市博宇医药有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
69 | 洮南市东吉林大药房 | 延胡索 | 无 | 1108233 | 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查 |
70 | 通榆县程前平诊所 | 延胡索 | 无 | 140101 | 亳州市兴和药业有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查/含量 |
71 | 通化保民祥医药股份有限公司通钢分店 | 延胡索 | 无 | 130101 | 安国市弘发中药材饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 性状 |
72 | 四平市铁西区吉盛大药房一部 | 延胡索 | 无 | 150601 | 亳州豪门中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 含量 |
73 | 通化县人民医院 | 黄连 | 无 | 14012032 | 河北安国振宇药业有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版第一及第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004 | 检查 |
74 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 黄连 | 无 | 20150307 | 四川中成恒瑞药业有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版第一及第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004 | 检查 |
附件:符合标准规定的药品名单