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吉林省食药监局:83批药品不符合标准规定

2016-01-18 09:05:44 中国质量新闻网

   2015年12月31日,吉林省食品药品监督管理局在其官网发布吉林省药品质量公告(2015年第3期,总第7期) 。

   据公告,2015年6月26日至2015年12月20日,吉林省共抽取熊胆丸等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1781个品种、3493批。经检验,83批不符合标准规定。省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

 

附件1:
不符合标准规定的药品名单
一、不符合标准规定的制剂
序号被抽样单位样品名称批准文号规格产品批号样品标示生产单位检验   机构检验依据不合格项目
1吉林省好药师医药经销有限公司熊胆丸/每袋装2g20120906哈尔滨三乐生物工程有限公司吉林省药品检验所中国药典2010年版一部含量测定
2长春九州通医药有限公司骨筋丸胶囊/每粒装0.3g140406河北万岁药业有限公司长春市食品药品检验所《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批件编号:2014005》检查
3吉林省金天爱心健康医药有限公司氨咖黄敏胶囊国药准字H23022899复方130902黑龙江百泰药业有限公司长春市食品药品检验所化学药品地方标准上升国家标准第三册检查
4流水镇流水村吴刚村级个体诊所二甲硅油片国药准字H4102381125毫克1411092河南中杰药业有限公司松原市食品药品检验所《中国药典》2010年版二部重量差异
5吉林省辉南天宇药业股份有限公司牛黄上清片Z22021047131001吉林省辉南天宇药业股份有限公司通化市食品药品检验所《中国药典》2010年版 第一增补本重量差异
6梨树县汇丰大药房连锁有限公司榆树台分店氨苄西林胶囊国药准字H220366990.1g20140106长春长红制药有限公司四平市食品药品检验所国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0981)-2002-2012含量测定
7吉林双星药业有限公司蛇莲胶囊国药准字0.4克20150411吉林双星药业有限公司白山市食品药品检验所国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04292005-2011Z检查
8吉林大药房药业股份有限公司辽源东瑞春城连锁店藿香正气片国药准字H21020587每片重0.3g20140502吉林省跨海生化药业制造有限公司辽源市食品药品检验所《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册WS3-B-3020-98重量差异
9白山市浑江区宏发中药堂跌打活血散/每袋装3g140901吉林省通化博祥药业股份有限公司白山市食品药品检验所《中国药典一部》2010年版及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2014007)检查

 

附件1:
不符合标准规定的药品名单
二、不符合标准规定的中药材、饮片
序号被抽样单位检品名称规格产品批号标示生产单位检验机构检验依据不合格项目
1镇赉县镇赉镇同心堂大药房白鲜皮101028亳州千草药业饮片厂白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
2通榆县光明药店白鲜皮2011-11-18河北祁新中药颗粒饮片有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
3大安市康泰医药商店白鲜皮111212安国市十方中药饮片有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
4通榆县万华药店白鲜皮20131101河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
5通榆县益寿堂医药连锁有限公司长青分店炒酸枣仁20131002河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》性状
6通榆县开明大药房炒酸枣仁20131002河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》性状
7大安市人民药业有限公司白鲜皮20120701安国市凯达茗荷中药饮片有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
8通榆益草堂门诊部白鲜皮20131101河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
9通榆县益和堂大药房炒酸枣仁20131002河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》性状
10通榆县益寿堂医药连锁有限公司育才分店白鲜皮20131101河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
11通榆县益和堂大药房白鲜皮20131101河北凯达药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
12洮北德生堂中医诊所  酸枣仁//白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》性状
13 三合二龙村陈明海诊所天竺黄/内蒙古怡生堂药业有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
14洮北康泰医院  天竺黄//  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
15洮北康泰医院  花椒(川椒)//  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状、含量
16白城市洮北区中西医结合肛肠医院花椒(川椒)140328安徽孟氏中药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状、含量
17白城市天资药业有限责任公司地龙140705安徽孟氏中药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状、检查
18洮北博爱诊所  五味子141010安徽方氏中药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007014)性状
19白城中医院  竹茹140314安徽孟氏中药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
20白城市康和药房  五加皮140105安徽省本草国药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第一增补本》检查
21白城市中心药店  鸡内金//  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查  
22白城市泰和源药业百姓大药房  海螵蛸20140302浙江钱江(谯城)中药饮片厂  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
23白城市洮北区幸福社区卫生服务中心五味子120303亳州市中药饮片厂白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
24白城市千草堂药店  花椒(川椒)130102安徽省本草国药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状、含量
25关东杨氏堂医院  鸡内金120321安国市宇泰中药饮片有限公司  白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
26洮南市胡力吐蒙古族乡卫生院山药20130101内蒙古怡生堂药业有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查  
27镇赉县大屯镇福康药店蒲黄120609亳州千草药业饮片厂白城市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007性状、检查 杂质、总灰分、酸不溶性灰分
28吉林省春明药业有限责任公司山药20150101四平市百草堂中药饮片有限公司白城市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》检查  
29白山市中医院皂角刺20150320(河南)江西省玉山东港中药饮片有限公司白山市食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
30白山市中医院蒲黄130401(山东)安徽华宝中药饮片有限公司白山市食品药品检验所中国药典2010年版一部浸出物,含量测定
31/牡丹皮/安徽省松山堂中药饮片科技有限公司长春市食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
32/乳香131206安徽省松山堂中药饮片科技有限公司长春市食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
33汽车经济技术开发区真品堂中草药店皂角刺//长春市食品药品检验所中国药典2010年版一部性状 鉴别
34长春市双阳区福吉医院海金沙150601安徽孟氏中药饮片有限公司长春市食品药品检验所中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批件:2007011鉴别
35吉林市船营区祥康堂大药房白芨120228安国市昌达中药材饮片有限公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》鉴别
36吉林市船营区祥康堂大药房通草140620吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状
37吉林市船营区祥康堂大药房枣仁140620弘发中药材饮片公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版第二增补本》性状、鉴别
38吉林市船营区祥康堂大药房车前子140620弘发中药材饮片公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》性状、检查
39吉林市船营区祥康堂大药房土鳖虫140620弘发中药材饮片公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
40吉林市船营区祥康堂大药房羌活140620弘发中药材饮片公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
41吉林市船营区祥康堂大药房地龙140620弘发中药材饮片公司吉林市食品药品检验所《中国药典2010年版一部》检查
42四平市振国中医门诊钩藤130706亳州市中药饮片厂四平市食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
43公主岭市中天药业有限公司补骨脂1409481101安国市祁澳中药饮片公司四平市食品药品检验所中国药典2010年版第一增补本含量测定
44安图县人民医院穿山甲20110606亳州市兴和药业有限公司(广东)延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
45安图县人民医院沉香20101216广东延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
46龙井市人民医院乌梢蛇150228亳州市中药饮片有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
47龙井市人民医院穿山甲1205017安国市同義中药饮片有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
48汪清县东大医院地龙150416亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
49汪清县东大医院红花150326亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版第一增补本、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2013006及2014016检查
50汪清县东大医院苍术150126亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
51汪清县东大医院山豆根140316亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
52汪清县东大医院菟丝子150406亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部检查
53汪清县东大医院乌梢蛇141120亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
54汪清县东大医院淫羊藿150406亳州蜀中药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部含量测定
55安图县明月镇同仁药房乌梢蛇130911安国市神禾中药材饮片有限责任公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
56安图县明月镇同仁药房穿山甲//延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部 
57珲春市德仁药业有限公司桑寄生20131001河北凯达药业有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
58延吉颐康老年病医院山豆根20120210亳州饮片厂延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
59延吉颐康老年病医院金钱草20120107亳州饮片厂延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
60延西康桥大药房桑寄生/安徽亳州海鑫中药饮片有限公司延边州食品药品检验所中国药典2010年版一部性状
61大安市舍力镇健尔康大药房延胡索120301安徽孟氏医药有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查/含量
62延边大学附属医院延胡索150401安徽益生源中药饮片科技有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
63吉林省辉南天宇药业股份有限公司延胡索150701安国市忠义药材有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
64扶余县三岔河镇陈福药店元胡150417安徽省亳州市中药饮片厂辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
65永吉县岔路河镇利民药店延胡索20130501河北凯达药业有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006含量
66延吉市延南中医专科门诊部延胡索150601安徽省万生中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
67四平正和制药有限公司延胡索/亳州市宏宇中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
68吉林省抚松制药股份有限公司延胡索ZY-046-1504-02亳州市博宇医药有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
69洮南市东吉林大药房延胡索1108233安国市神禾中药材饮片有限责任公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查
70通榆县程前平诊所延胡索140101亳州市兴和药业有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006检查/含量
71通化保民祥医药股份有限公司通钢分店延胡索130101安国市弘发中药材饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006性状
72四平市铁西区吉盛大药房一部延胡索150601亳州豪门中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006含量
73通化县人民医院黄连14012032河北安国振宇药业有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版第一及第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004检查
74吉林省大峻药业股份有限公司黄连20150307四川中成恒瑞药业有限公司辽源市食品药品检验所中国药典2010年版第一及第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004检查

 

    附件:符合标准规定的药品名单

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