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黑龙江省食药监局公布2015年第四季度药品质量抽验情况

2016-01-13 17:37:33 中国质量新闻网

   2016年1月11日,黑龙江省食品药品监督管理局在其官网发布2016年第1期黑龙江省药品质量公告,公布2015年第四季度药品质量抽验情况。

   据公告,本期黑龙江省共完成药品(制剂)抽验3419个批次(含基本药物)。其中检验结果不符合标准规定药品10个品种12个批次,合格率为99.64%;完成基本药物(不含中药饮片)抽验1337个批次。其中检验结果不符合标准规定药品3个品种3个批次,合格率为99.77%。

 

附件1

2016年第1期(总第35期)公告不符合标准规定药品一览表

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

1

苦木注射液

广东万年青制药

有限公司

1406109

每支2ml

《卫生部药品标准》

中药成方制剂第二十册

不符合规定

[性状](可见异物)

牡丹江市食品药品检验检测中心

2

柏子养心丸

(基药)

河北药都制药集团

股份有限公司

130101

每丸重9g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[性状](硬度)

佳木斯市食品药品检验检测中心

3

利巴韦林片

湖北中佳药业

有限公司

130903

20mg

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[性状](外观)

鹤岗市食品药品

检验检测中心

4

小活络丸

(基药)

上海华源制药安徽

广生药业有限公司

140401

6丸相当于原药材2.3g

国家食品药品监督管理局

药品检验补充检验方法和

检验项目批准件2014007

不符合规定

[检查](松香酸)

黑龙江省食品药品检验检测所

5

银杏叶片(省增补基药)

黑龙江天宏药业

股份有限公司

20141112A

每片重0.37g

《中国药典》2010年版一部及

国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法

的公告(2015年第66号)

不符合规定

[检查](含量)

大庆市食品药品

检测中心

6

小儿咳喘灵颗粒

哈尔滨三乐生物工程有限公司

20130802

每袋装2g

《卫生部药品标准》

中药成方制剂第四册

不符合规定

[检查](水分)

黑龙江省食品药品检验检测所

7

小儿咳喘灵颗粒

哈尔滨三乐生物工程有限公司

20130803

每袋装2g

《卫生部药品标准》

中药成方制剂第四册

不符合规定

[检查](水分)

黑龙江省食品药品检验检测所

8

小儿咳喘灵颗粒

哈尔滨三乐生物工程有限公司

20130901

每袋装2g

《卫生部药品标准》

中药成方制剂第四册

不符合规定

[检查](水分)

黑龙江省食品药品检验检测所

9

小儿金丹片

吉林市鹿王制药股份有限公司

130201

0.3

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[检查](重量差异)

黑龙江省食品药品检验检测所

10

硝苯地平软胶囊

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

131001

10mg

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[性状](胶囊剂

有部分渗漏)

黑龙江省食品药品检验检测所

11

脑血栓片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

130304 071

基片重0.3g

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

不符合规定

[性状](部分表面

色泽不均匀)

佳木斯市食品药品检验检测中心

12

木竭胶囊

哈尔滨华雨制药集团有限公司

2015080102

每粒装0.4

国食药监局标准WS-6022(B-1022)-2002-2012Z

不符合规定

[含量测定]

(葛根0.21mg)

黑龙江省食品药品检验检测所

 

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