11日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布通报称,2015年11月,省局组织检查组对江西济民可信金水宝制药有限公司、江西本真药业有限责任公司、江西昂泰制药有限公司、江西心正药业有限责任公司、江西江中中药饮片有限公司五家药品生产企业进行了跟踪检查,对江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查,均无严重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10项。
其中,江西济民可信金水宝制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项;江西本真药业有限责任公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项;江西昂泰制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项;江西希尔康泰制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,一般缺陷项目13项;江西心正药业有限责任公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项;江西江中中药饮片有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项。处理意见均为“整改”。
附件:
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 | 处理意见 | 检查原因 |
1 | 江西济民可信金水宝制药有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 11月10日 -11月11日 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项 | 整改 | 对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查 |
2 | 江西本真药业有限责任公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 11月10日 -11月11日 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项 | 整改 | 对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查 |
3 | 江西昂泰制药有限公司 | 硬胶囊剂、片剂(A线口服片剂、B线外用片剂)(含中药前处理和提取) | 11月11日 -11月12日 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项 | 整改 | 对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查 |
4 | 江西希尔康泰制药有限公司 | 片剂(A线、含激素类)、硬胶囊剂(A线)(口服固体制剂一车间);片剂(B线、硬胶囊剂(B线)(口服固体制剂二车间) | 11月11日 -11月12日 | 严重缺陷0项,一般缺陷项目13项 | 整改 | 对未通过新版GMP的企业进行GMP飞行检查 |
5 | 江西心正药业有限责任公司 | 片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取) | 11月13日 -11月14日 | 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项 | 整改 | 对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查 |
6 | 江西江中中药饮片有限公司 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 11月13日 -11月14日 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项 | 整改 | 对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查 |