中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2015>>

江西省食药监局通报2015年11月份药品生产监督检查及处理情况

2016-01-12 18:42:33 中国质量新闻网

   11日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布通报称,2015年11月,省局组织检查组对江西济民可信金水宝制药有限公司、江西本真药业有限责任公司、江西昂泰制药有限公司、江西心正药业有限责任公司、江西江中中药饮片有限公司五家药品生产企业进行了跟踪检查,对江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查,均无严重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10项。

   其中,江西济民可信金水宝制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项;江西本真药业有限责任公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项;江西昂泰制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项;江西希尔康泰制药有限公司的检查结论为严重缺陷0项,一般缺陷项目13项;江西心正药业有限责任公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项;江西江中中药饮片有限公司的检查结论为严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项。处理意见均为“整改”。    

附件:

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结论

处理意见

检查原因

1

江西济民可信金水宝制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

1110

-1111

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

2

江西本真药业有限责任公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

1110

-1111

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

3

江西昂泰制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(A线口服片剂、B线外用片剂)(含中药前处理和提取)

1111

-1112

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

4

西希尔康泰制药有限公司

片剂(A线、含激素类)、硬胶囊剂(A线)(口服固体制剂一车间);片剂(B线、硬胶囊剂(B线)(口服固体制剂二车间)

1111

-1112

严重缺陷0项,一般缺陷项目13

整改

对未通过新版GMP的企业进行GMP飞行检查

5

江西心正药业有限责任公司

片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)

1113

-1114

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

6

江西江中中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

1113

-1114

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

                                    

                                 

 

 

(责任编辑:
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。