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Kiwa(琦威)亮相CMEF,解读MDR法规下供应商合规管理必修课

2024-10-31 14:54:06 中国质量新闻网

2024年10月中旬,第90届中国国际医疗器械博览会在深圳国际会展中心召开。Kiwa以其深厚的专业底蕴和服务能力亮相博览会,并围绕“MDR法规下供应商的合规管理”的主题展开研讨和分享,旨在为医疗行业提供专业、高效的服务。

多年沉积 | Kiwa用实力说话 获得行业高度认可

医疗器械博览会致力于打造一场跨越传统与未来的医疗科技盛宴,医疗器械企业代表与行业精英齐聚,来自全球各地的4000余家医疗品牌企业,数万款产品与超12万名专业观众共话医疗器械行业发展议题。

Kiwa在与广大医疗行业企业合作中整合优势资源,广泛积累经验。展会期间,Kiwa进行以《MDR法规下的供应商合规管理》为主题的演讲,强调MDR法规(欧盟医疗器械新法规)是医疗器械产品在欧盟境内销售的强制性前置条件。演讲中还剖析了MDR法规对医疗器械供应商合规管理的要求与挑战,分享MDR法规下企业加强合规管理的实践经验和成功案例。

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精“医”求精 | 深度聚焦MDR法规,Kiwa携手企业迈向合规未来

Kiwa深谙医疗与人类健康紧密攸关,坚持立足医疗企业发展形势,实际需求与核心问题以及MDR标准,为医疗器械企业提供专业高效的MDR服务,服务范围现已涵盖有源诊断、有源治疗、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、动物源器械、带药器械、可吸收器械、Annex XVI非专业用医疗器械、耗材等,为众多行业企业的发展提速提质创造良好条件。

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MDR法规发布后,Kiwa资深专家从不同视角深度研究MDR法规,明确MDR对医疗器械产品的质量、有效性、安全性等提出更高标准要求,是医疗器械行业标准化、合规化、快速化发展的前提,并立足MDR法规快速完善服务体系,提升服务能力。

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未来,Kiwa将秉承初心,以专业科技与人才自我赋能,同医疗器械行业携手迈向更加合规、高效、安全的未来。

(责任编辑:加贺)
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