强抓手 有措施 青海省海东市着力维护医疗药品市场

中国质量新闻网讯 今年以来，青海省海东市市场监管局持续坚持“大安全”与“大监管”的治理理念，以最严格的监管防范化解药品风险，确保全市药品安全形势持续稳定向好，不断保障人民群众用药安全有效。

全面提升疫苗监管能力。始终把新冠疫苗监管作为重中之重，对新冠疫苗从配送到使用，采取全程监管，确保进入海东市新冠病毒疫苗渠道合法、质量安全。同时，加大对狂犬病疫苗、百白破疫苗等敏感品种的检查力度，督促配送企业、各级疾控机构和接种单位落实主体责任。力争各县区组织开展一次疫苗安全应急演练，全面加强应急处置能力。

强化高风险品种监管。以“企业主体责任压实年”为主题，以纵深开展“药品安全·蓝箭护航”系列行动为统揽，聚焦突出问题，利用好检查、抽检、监测等多种监管手段，开展高风险产品监督检查和专项集中治理工作。同时，根据相关要求，开展药品、医疗器械经营企业安全信用分类管理工作，并实行动态管理。

加大飞行检查力度。持续开展年度飞行检查，按比例随机抽取飞行检査对象名单和执法人员，重点针对新开办药械经营企业、经营使用环节量大面广、风险度高、投诉举报多、信息可疑和过往抽检不符合标准规定“两品一械”经营使用单位。对发现的问题要督促企业整改，要做好整改后复查工作，有违法行为的，及时查处。

持续做好检验检测。以服务“两品一械”监管工作为宗旨，坚持问题导向，重点加强对质量可疑、高风险、2020年抽检检出的不合格产品及相关企业开展跟踪抽检，切实提高药品、医疗器械、化妆品抽检的科学性和靶向性，全面促进公众用药用械用妆安全。

强化监管支撑保障。继续实施药品监管“能力素质提升”活动，强化“两法两条例”及新出台相关配套制度的宣贯培训，探索创新“学习理论+现场观摩+实地检查”的培训方式，提升监管部门、监管人员的业务水平和从业人员的从业素质。利用好“安康河湟·药品监管”平台，实时掌握全市药品、医疗器械、化妆品企业信息，提高监管的透明度和可预见性。

严厉打击违法违规。进一步加大“两品一械”流通使用领域违法案件查办力度，以最严厉的处罚遏制违法违规行为。建立监督检查和案件查办协调联动机制，关注重点领域、重点环节、重点品种，加大违法案件查办力度，查处一批典型案件，曝光一批违法企业。同时，加强与公安、检察等司法部门的协作配合，推动形成严厉打击药品领域违法犯罪的强大合力。（供稿：青海省市场监管局）