中国质量新闻网讯 受青海省药品监督管理局委托,近日,青海省海西州市场监督管理局抽调人员组成检查组,对天峻县藏医医院进行了医疗机构制剂许可证的换证现场检查。
检查组依据《青海省医疗机构制剂室验收标准》8大项86条条款要求,从制剂室人员与机构、房屋与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等8个方面通过查阅资料、现场检查等方式进行了全面的检查,并如实记录缺项项目。
经检查,该制剂室人员与机构健全、设施设备齐全、物料符合药品质量标准、配制过程规范、质量管理过程可控,基本符合《青海省医疗机构制剂室验收标准》要求,对缺项项目和存在的问题要求及时整改。《医疗机构制剂许可证》换证检查报告已按程序上报省药监局审核。
检查组要求医院要以换证检查为契机,严格按照制剂流程标准生产合格制剂,进一步全面规范和提高医院制剂工作质量,大力推广普及中蒙藏医药疗法,全力打造具有海西特色的民族医药发展品牌,彰显海西地区蒙藏制剂特色,更好地保障用药安全和各族群众生命健康。(供稿:青海省市场监管局)