中国质量新闻网讯 为进一步加强疫情防控用医疗器械生产流通环节的质量监管,浙江省青田县市场监管局以“三服务”活动为载体,全力帮扶医疗器械生产企业规范生产经营行为,提升产品质量管理水平。
一是技术帮扶,助力企业规范生产。通过法规培训、规范实施指导、质量责任约谈等形式,督促企业落实主体责任,进一步完善质量管理体系。指导企业严格执行注册相关生产工艺流程,切实做到原料批批检,生产、检验真实可追溯。
二是专项检查,严格把关产品质量。对防控用医疗器械生产企业开展全覆盖专项检查,重点检查原材料购进渠道、关键原材料性能指标、质量管理人员履职情况、成品检验与放行等情况,对企业取得延续注册后质量管理体系运行情况开展整体评估。
三是定期备案,明晰生产流通底数。每周对医用防疫物资生产企业实行登记备案,详细掌握产品生产批次、生产数量、销售数量、检验结果、出口国家等相关信息。对每批次产品的生产记录、检验数据实行倒查追踪,确保产品渠道全程可追溯。对企业出口的民用产品与医用产品外包装进行预审查,规范标签标识使用行为。
(高益宁 通讯员 陈郁阳)