广西中药饮片生产专项整治取得阶段性成效

中国质量新闻网讯 为全面贯彻实施新修订的《药品管理法》，严格落实“四个最严”要求，进一步加强中药饮片生产质量监管，消除安全隐患，规范行业秩序，广西药监局根据制定的《广西中药饮片专项整治工作实施方案》，组织开展了为期两年的中药饮片专项整治工作，广西药品生产监管人员克服新冠肺炎疫情的不利影响，主动作为、迎难而上，敢于担当，牢牢守住广西饮片生产质量安全底线，圆满完成了2020年监督任务，取得了良好的阶段性成效。

一、不规范行为得到纠正，违法违规行为得到及时查处。此次专项整治要求对广西176家中药饮片中成药生产企业进行全覆盖检查，目前实际检查企业158家，超额完成今年105家的检查任务，检查结果符合规定的50家，责令整改83家，立案查处4家，使不规范的行为得到纠正，违法行为得到及时查处，有效遏制和震慑中药饮片生产领域的违法违规行为，消除一批潜在风险。

二、企业主体责任得到增强，生产和质量管理得到进一步规范。通过专项整治，发现一批共性问题和潜在风险，促使企业进一步认识到在质量理念、能力、管理上与GMP要求存在的的差距与不足，提高主体责任意识，主动自我完善并消除质量安全隐患，整治期间有23家企业主动停产整顿。

三、饮片质量得到稳步提高，用药安全得到了更好的保障。中药饮片受到来源复杂、品种多批量小、检验成本高、质量标准不够完善、生产管理水平较低等多种因素影响，质量问题时有发生。通过持续整治，广西中药饮片的质量得到稳步提高，2020年度生产环节抽检合格率达到97%，中药饮片生产质量得到了较好保障。

四、寓服务于监管，多措并举助力饮片产业高质量发展。一是上下联动。充分发挥检查分局监管一线骨干作用，形成监管合力；二是监检结合。通过开展饮片企业“中药检定能力考核活动”，及时发现饮片生产企业中药检定能力的短板，堵塞漏洞，帮扶企业提高检测检验技能和水平；三是监帮相促。通过深入各地组织召开“中药饮片专项整治推进会”的方式，通报情况、分析风险、指出问题、答疑解惑，在努力做好监管的同时，积极帮助企业提高饮片生产管理水平和质量保证能力，助推广西饮片产业高质量发展。（供稿：广西药品监管局）