中国质量新闻网讯 为规范疫苗市场秩序,加强疫苗质量监管,保障公众接种安全,深入贯彻落实新冠疫苗流通环节监管,1月6日,黑龙江双鸭山市饶河县市场监督管理局依据《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》的有关规定,对县疾控中心和辖区内8家接种单位开展疫苗流通环节专项检查。
一查管理制度。是否建立并执行完善的冷藏保管等制度,建立真实完整的疫苗购进、分发、接种记录,保障疫苗从接收到使用全过程按照制度规范操作。
二查购进渠道。在接收或者购进疫苗时,是否向配送单位索要生物批签发证明复印件及在途温度记录,保证从合法企业购进合格疫苗。
三查设施设备。是否有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备;温度监控和设备运行是否稳定,储存条件是否符合质量要求。
四查可追溯性。是否配置并投入使用电子监管码扫码装置,完成对疫苗的来源去向全程闭环信息采集,确保疫苗的质量可追溯。
五查监测报告。是否开展疫苗预防接种不良反应的登记,随时上报给市场监督管理部门不良反应监测机构,并协同市场监督管理部门开展事故调查处理工作。
经查,各接种单位的疫苗由饶河县疾控中心统一采购和配送,已统一配备冷藏及扫码设备,为新冠疫苗接收、储存和接种做好准备。饶河县市场监督管理局将继续按照《疫苗储存和运输管理规范》的要求,进一步规范接种单位疫苗购进、储存、运输等环节,确保新冠疫苗接种安全有效,为疫情防控奠定坚实基础。(任传丽)