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中国质量新闻网讯 听说最近出现了一种细胞免疫治疗的治癌疗法？！这种疗法靠谱吗？会不会存在安全风险？2018年8月，上海市浦东新区市场监管局接到举报，举报人反映其女儿患儿童脑干胶质瘤，在上海某民营医院采用了未取得许可资质的细胞产品进行治疗。浦东新区市场监管局随即展开全方位调查。
违法事实：
经查，一家从事生物医学技术研发的企业浮出水面。该公司租借了某民营医院的部分场所作为其细胞实验室，并于2018年3月至7月期间，先后为七名肿瘤患者有偿开展“一对一”细胞治疗定制服务，并在未取得药品注册许可、药品生产许可和医疗机构执业许可的情况下，制备了用于肿瘤患者治疗的细胞产品。
定性处罚：
当事人的上述行为，违反了《药品管理法》相关规定，构成生产（制备）未经批准的用于肿瘤患者治疗的假药的行为。鉴于当事人案发后立即停止违法行为，解散医疗客服部门，仅保留科研部门，并主动退赔，取得家属谅解，具有减轻处罚的情节，浦东新区市场监管局依据《药品管理法》《行政处罚法》相关规定，决定对当事人处以罚款人民币271000元。
友情提示：
细胞免疫治疗，其原理是通过采集人体自身免疫细胞，经过扩增活化后回输体内，增强机体免疫力，从而杀灭病原体、癌细胞等。2017年12月起，明确按照药品进行管理，但目前尚无产品取得上市许可。
提醒广大患者：寻医问药的同时，务必前往正规医疗机构进行治疗，并注意了解相关治疗机构和治疗药物的资质，避免上当受骗。（供稿：上海市市场监管局）
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