中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>市场监管>>地方动态>>

广西桂林市市场监管局:多措并举 扎实开展医疗器械“清网”行动

2020-09-02 14:52:02 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  今年以来,广西桂林市市场监督管理局多措并举,扎实开展医疗器械“清网”行动,进一步强化医疗器械网络销售企业主体责任,切实加强医疗器械网络销售监督管理,严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为,持续净化医疗器械网络销售环境。

摸清家底,全面监管

为保证今年10月31日前在广西数字政务一体化平台上新增的医疗器械网络销售企业检查覆盖率为100%的工作目标,为了确保检查不留死角,桂林市市场监督管理局积极与桂林市行政审批局沟通协调,定于每月26日将新开办的网络销售医疗器械企业花名册发送到该局,形成信息共享机制,根据每月的数据进行更新,形成动态监管名册。截止8月25日,纳入“清网”行动中有233家企业(其中生产企业2家,批零兼营企业19家,零售企业212家),入驻企业233家,产品涵盖口腔义齿、贴剂类、医用隔离眼罩、医用口罩、医用检查手套等。

精准发力,监管到位

指定一名医疗器械科监管工作人员负责网络监管系统的登录,每周一、周五登入“互联网医疗器械信息交易监测平台”,查看相关信息,发现有异常可疑信息,立即到相关企业开展实地检查,核实相关情况。2019年11月12日,从国家医疗器械网络交易检测平台上抓取了桂林辖区某公司在“爱采购”医疗器械网络交易检测平台标示医疗器械交易第三方平台备案凭证一栏信息空缺,涉嫌违反《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,该局监管人员迅速到该公司进行核实取证。经核实,该公司的网络销售凭证登记的第三方平台是其他5家公司,该公司从未在“爱采购”网络交易平台进行过注册和从事网络销售行为。经调查取证,该行为是 “找商网”(全称:杭州云搜网络技术有限公司)、“搜好货912688.com”(全称:杭州顺藤网络科技有限公司)及“爱采购”平台擅自盗用该公司相关资料及产品信息使用。通过与三家平台运营商的交涉,立即删除了网络销售平台上的非法信息,净化了医疗器械网络销售环境。

主动出击,加强监管

今年8月初,在开展网络销售医疗器械整治工作中,通过筛查发现在“口腔新干线”有上架销售辖区生产的医用护目镜产品。经查,该公司备案的网络销售平台仅有“阿里巴巴”(1688.com)一家,并未包含“口腔新干线”,该局迅速组织人员开展实地现场检查,查明该网络销售行为是该公司经销商未经公司授权进行的,随即要求该公司立即整改,并要求公司加强对经销商的约束和管理,杜绝再次出现这类事件。

开展约谈,压实责任

针对前期检查中发现的问题,桂林市市场监督管理局组织召开全市医疗器械网络销售企业约谈会,持有网络销售医疗器械备案凭证的生产、经营企业负责人,城区监管部门相关负责人及医疗器械监管的基层执法人员参加了约谈会,会上通报了“清网”专项行动中存在的主要问题,分析存在问题的原因,并提出具体的整改措施,要求企业进一步增强责任意识,落实企业主体责任,按照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械网络销售监督管理办法》开展自查整改。同时,以法规释义、案例分析等方法,就《医疗器械网络销售监督管理办法》、《电商法》对基层监管人员进行集中培训,并对企业和基层监管人员的疑虑进行了解答,通过约谈和培训,压实企业主体责任和各县(市、区)局监管职责,极大提高了监管工作力度。

三级联动,成效显著

“清网”行动开展以来,市、县(市、区)、所三级联动,截至8月底全市共出动执法人员660余人次,检查医疗器械网络销售生产企业9家次、经营企业123家次,责令整改4家次。桂林市局医疗器械网络监管工作得到广西壮族自治区市场监管局高度认可,并在全区医疗器械网络监管5个先进地级市中第一个发言。

下一步,该局将继续强化日常监督指导,帮助企业不断发展壮大,针对检查中发现的问题和隐患,加强与企业沟通交流,提出合理的发展意见、建议及改进措施,进一步推动企业健康快速发展。(秦小梅)

(责任编辑:贤达)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 天津市天立独流老醋股份有限公司历史 ...

  • 恒源祥:助奥运 迎百年 创造无限未 ...

  • 湖北深入实施“万千百”质量提升工程 ...

  • 洽洽食品:全产业链“质造”新鲜好坚 ...

  • 河南省着力实施质量强省战略推动产品 ...

最新新闻