中国质量新闻网讯 医疗器械监管专业性强,分类复杂,涉及生产、经营、使用等各个环节。为帮助基层市场监管部门快速适应监管要求、提升监管技能,组建一支高效、专业的医疗器械监管队伍,降低全市医疗器械行业监管风险,保障人民群众身体健康和生命安全,广西柳州市市场监管局通过开展编印法规汇编、基础理论培训、检查现场教学等多种模式,强化基层医疗器械监管人员能力的提升。
传授监管理论。
为方便基层监管人员全面掌握医疗器械监管的法规理论要求,市市场监管局将涉及医疗器械生产经营使用的30多部常用的法规文件、新版22类医疗器械分类目录整理汇总编印成册,作为基层监管人员日常现场检查的必备资料。
开展业务指导。
以会代训,组织全市各县区80余名市场监管业务骨干集中培训监管法规和监管技巧,分享监管经验。同时针对监管量大、面广的医疗器械经营、使用环节,梳理整理出经营、使用环节的检查要点,作为基层监管人员检查的基本准则,对标对表提高监管效率。
检查现场教学。
选择具有代表性的医疗器械经营使用单位作为现场检查点,联合基层监管人员共同开展监督检查,对照检查要点现教现学,在检查实践中快速掌握监管方法和技巧,提升处置能力和监管水平。目前通过该模式出动执法人员65人次,检查了20余家医疗器械经营使用单位,检查发现风险问题87个,移交案件线索6起,效果明显。(吕中杰 )