四川省绵阳市市场监管局积极开展国家医疗器械抽检工作

中国质量新闻网讯 从四川省市场监管局官网获悉，为进一步加强医疗器械质量监管，规范医疗药械市场经营秩序，切实保障人民群众用械安全，绵阳市市场监督管理局按照省药品监督管理局的安排，于4月24日至5月19日组织开展了2020年国家医疗器械抽检工作。

一是高度重视。市局认真组织学习《关于做好2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》、《2020年国家医疗器械监督抽检产品抽样方案》等法规文件。落实工作人员，认真分析研究抽检任务，积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息，确定好样品来源。同时，由于医疗器械抽检的样品为免费提供，高度重视被抽样单位的宣传解释工作。

二是严格要求。抽样前，抽检人员认真确认企业、产品资质。抽样时，抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求，严格执行抽样程序，全部实时录入国家局抽检系统，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存。抽样后，按时将所抽样品寄送至相关承检单位，及时录入寄送信息。

三是监检结合。坚持以抽样为手段，规范医疗器械使用和经营环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，按照监检结合的原则，依法监督检查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性，全面规范医疗器械经营、使用单位行为。

本次国家医疗器械抽检涉及绵阳市4个品种、8个批次的样品，其中：一次性使用无菌注射器1个批次，软性接触镜2个批次，一次性使用鼻氧管1个批次，涉及宾馆、超市、成人用品店经营的天然乳胶橡胶避孕套4个批次。下一步，绵阳市局将开展抽样的补充完善工作，针对所抽样品检验结果，积极配合完成对不合格产品核查处置等工作。