黑龙江省七台河市：战“疫”先锋守牢用药安全防线

与时间赛跑管好药战“疫”先锋守牢用药安全防线为人民

——黑龙江省七台河市市场监督管理局在疫情防控阻击战中加强药械市场监管保安全记事

中国质量新闻网讯 用药安全关乎生命，疫情防控期间药品医疗器械监督管理责任重于泰山！黑龙江省七台河市市场监督管理局围绕“管好药，为人民”宗旨，坚持“四个最严”要求，强监管抓落实，守牢疫情防控阻击战期间药品安全防线，保障人民群众身体健康和用药安全！

自1月22日七台河市市场监督管理局党组书记局长高翔主持召开全系统紧急电视电话视频会议以来，全系统对药械市场监管迅速进入战疫期最严格监管状态。

1月22日，集中发布了《七台河市市场监督管理局关于做好应对新型冠状病毒感染的肺炎防控加强药械监管工作的紧急通知》，《七台河市市场监督管理局关于在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间进一步做好药械经营管理的提醒告诫书》，严查细管，营造强大声势。通过七台河市政府网站、含全市药品零售企业的药品稽查群和市局微信公众号，向全市各药品医疗器械经营企业宣传此次疫情的特点和预防诊疗的相关知识，要求企业保证购进渠道合法、严格销售管理、规范价格行为、加强防护宣传。

1月26日发布《对全市药品经营企业的告知书》，张贴在零售药店醒目位置。要求企业保障疫情防控相关的药品、口罩等商品购进渠道合法、价格稳定，维护消费者合法权益和良好价格秩序。共发放《告知书》500余份。

1月30日下发《七台河市市场监督管理局关于进一步做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控经营监管工作的通知》，督促药械经营企业提前结束休假，开展经营活动，满足市场需求。落实监管责任，紧盯重点企业、重点产品、重点环节，持续组织开展隐患排查和监督检查。

2月2日下发《关于积极采购医用口罩等防护物资的通知》。要求药械经营企业要全力采购销售抗病毒药品、医用口罩、消毒用品等防疫物资。允许从有资质的公司直接购进疫情防控相关的药械及消毒产品上架销售，相关手续可在节后补全。

2月7日，下发了《药品零售企业落实疫情防控主体责任指导意见》，要求零售药店要切实履行疫情防控主体责任，做到“十个一律”。疫情防控时期，各药品零售企业仍在坚守阵地，为全市人民群众提供药械供给，药店人员流动性大，发生交叉感染风险高，要防止药品销售环节疫情扩散传播。

2月9日，按照省局要求，下发了《关于加强零售药店疫情防控管理工作的紧急通知》，要求企业按照“设隔离、不接触、防聚集”的原则，严格加强风险防控，实行“窗口”售药模式。药品零售企业实行“窗口”售药，用一方塑料布隔离风险，为市民与售药人员建立起安全屏障。采取各种灵活有效措施，减少药店人群聚集和密切接触，及时提供发热患者信息，扎实做好零售药店的疫情防控工作。

“连续作战了多少天？！从大年三十就正式上班，穿梭在各个企业之间，防护用品只有一个口罩。我们仿佛哪吒在世，无所不能，查市场，保稳定；稳物价，调投诉；保质量，保民生；因车辆限行，我们还充当快递员，为企业到货站取货。加班到深夜9、10点多，只能靠着手机微弱的灯光照亮回家的路......”这是2月20日药品稽查支队药品监管二科赵越超在单位交流群中说的话，大家相互打气，彼此激励，为防控疫情胜利而战！在开展零售药店专项检查上，由局领导带队，分区包片、持续多日重点检查零售药店退热、抗菌、抗病毒药品、国药准字消毒药品、医用口罩等产品的进货渠道、储存条件等情况。并督促相关药品经营企业要担起主体责任，确保产品质量、积极调配货源、稳定市场价格。在加强中药饮片的监督检查上，重点检查中药饮片的采购渠道，坚决打击销售、使用假劣中药饮片违法行为，保证中药饮片的质量安全可靠。在开展医疗机构专项检查上，以保障一线医护人员安全为核心，以医用口罩、医用一次性防护服等疫情防控物资质量为重点，对七台河市人民医院等医疗机构的医用口罩、医用一次性防护服等疫情防控物资进行检查。重点检查医用口罩等产品购进渠道合法正规，要求各医院要加强风险防范意识，切实做好疫情防控物资的管理工作，确保医护人员安全。在”保价格”监管上，监督企业不得利用突发公共卫生安全事件，大幅提高医疗药品及相关用品的销售价格，不得囤货居奇、哄抬物价、牟取暴利以及散布涨价谣言。销售价格加价不得超过15%，并按规定执行明码标价、价格公示制度，将口罩、消毒液等商品的购、销价格公示张贴在营业室显著位置，让消费者一目了然，未经公示不得销售。通过加大宣传和检查力度，我市百信医药公司等多家药品经营企业纷纷向社会公开承诺：“疫情相关药品绝不涨价”。截止到目前，共出动执法人员2656人次、检查药品经营、使用单位764家次。

联防联控，加强“大稽查”执法，合力监管出重拳！在严历打击制售假劣药械违法行为上，按照《关于严厉打击制售假劣药械违法行为切实保障疫情防控用药用械安全的通知》要求，市药品稽查支队联合巿公安局食药环侦支队同志，对药品经营企业疫情防控口罩、药品和消毒产品质量进行专项检查，严厉打击疫情期间制假售劣违法犯罪行为。对疫情期间药械价格进行检查提醒告诫，坚决打击哄抬物价行为。在确保疫情防护用品质量安全和储备供应上，市药品稽查支队联合巿医疗保障局同志对药品批发企业开展专项检查。要求济仁医药公司和百信医药公司加大采购力度，保障七台河市疫情防护用品和消毒产品供应;企业要严格审查药品销售人员所提供的票据、印章和检测报告等供货资质材料。执法人员通过现场检查、数据核查、书面资料核查等形式进行进货渠道检查，从源头上抓起，把好质量关。

众志成城药企捐资行善举，助力疫情防控！积极发动从药企业积极参与捐资奉献爱心。1月27日上午，组织医药企业为七台河市疫情防控捐赠医用酒精、一次性使用溶药器、大输液、医用口罩、消毒皂等一大批物资送往疫情前线。七台河市济仁医药有限公司捐献医用酒精900瓶，黑龙江升华医疗器械有限公司捐献一次性使用溶药器15.3万支以及所有库存的口罩，七台河制药厂捐献大输液220件以及所有库存的口罩，黑龙江美意嘉生物科技有限公司捐献香皂1000块；2月7日下午，黑龙江隆建建设工程有限公司捐献韩国产口罩1万只；七台河学府药房捐献84消毒片480瓶；北方超市捐献食品997箱。

2月11日，又组织七台河市194家药店及药品供应商向市红十字会捐资48000元；敖东药业业务员王明利积极组织身边朋友捐资6110元，2月14有3家药品零售企业捐款3100元。多方发动企业帮助我市疫情防控购买物资。七台河市市场监督管理局参加防疫指挥部物资保障组工作，安排医疗器械批发企业积极发动资源，多方采购，企业积极响应号召，七台河市尽善商贸有限公司负责人停止休假大年初二立即赶往口罩生产企业去蹲守，批发企业现已抢购一次性医用口罩45000只，外科口罩15200只；济仁医药购进口罩13000只；牡丹江天利七台河分店购进口罩25000只，额温枪30个，防护面罩800个，预定医用防护口罩10000只，均由政府统一调配。该局积极组织药品企业购进75%酒精等消毒用品，目前可以缓解消毒用品市场需求。指派专业人员参加防疫产品鉴定工作，对社会各方提供的口罩和防护服等各种中外防疫产品资料，进行甄别鉴定，提供专业参考意见，从产品资质上进行第一道筛选，防止购进假劣防疫产品，保证用械安全。

与时间赛跑，分”四步”严管严查相关药品，确保用药安全和人民群众身体健康权益。2月1日起，市局要求零售药店销售退热类、抗病毒、感冒类药品时，必须实名登记购买者姓名、身份证号、详细住址、手机号码、所购药品名称、数量、购药原因、有无武汉或外地接触史等内容。

2月6日，按照省局《关于建立全省药品零售企业退烧药销售情况上报制度的紧急通知》要求，该局紧急下发了《关于进一步完善药品零售企业“防疫药品”销售情况上报制度的紧急通知》，每日将企业上报销售记录汇总分析，提取发热等可疑信息上报市疫情防控指挥部和市卫生健康委员会。截止到目前，共收集企业上报信息10270条。进一步要求药店做到“五个必须”：购药者必须持有本人身份证原件，填报姓名、身份证号码等信息要真实准确，药店要对身份证拍照留存；填写实际家庭住址信息必须要详实；对购药者登记的手机号码必须当场回拨确认；购买处方药中治疗发热（退烧）、咳嗽（止咳）类药品必须凭医疗机构医师处方购买；对购药者必须测量体温。要求药店做到 “ 三个必问”：必问是本人使用还是代购；必问购药用途；必问使用者有无发烧、头痛、鼻塞、咳嗽、乏力、打喷嚏等症状，要求有上述症状者到发热门诊进行诊疗，并向有关部门报告。对不配合信息填报和问询的购药者，药店可拒绝销售药品。执法人员要严格落实“六个必查”的基础上，对药店落实“五个必须”“三个必问”进行监督检查，确保登记信息真实准确，为后续核查工作顺利开展提供保障。

2月16日16时起，在全市药店全面使用“沃填报”系统，落实“退烧止咳抗病毒”药品监测管理工作，购药人通过手机扫描二维码，按照系统提示填报完整信息，点击提交后自动生成购药信息，购药数据信息实时在“沃填报”信息平台生成。药店要对照购药人身份证原件核对姓名、身份证号码，对需要登记的手机号码必须回拨确认。

2月17日上午，七台河市应对新冠肺炎疫情工作领导小组指挥部疫情防控组下达了《关于全市零售药店暂停销售退烧止咳抗病毒类药品的通知》，自2020年2月17日15时起，全市所有零售药店暂停销售退烧、止咳、抗病毒类药品（具体范围以药品说明书功能主治为准），并将暂停销售的药品迅速下架、就地封存、登记造册，在药店醒目位置张贴暂停销售有关规定。按照市新冠肺炎疫情防控指挥部关于停售 “退烧止咳抗病毒”药品的要求，我局下发了《关于加强全市零售药店“退烧止咳抗病毒”药品管理的通知》，要求零售药店迅速下架相关停售药品、就地封存、列出清单；要求药品批发企业暂停供应停售药品；要求执法人员加强监督检查。 2月17日下午，市场监督管理局党组书记、局长高翔带队深入北京同仁堂、鑫伟康药店、嘉铭大药房等药店，实地检查“退烧止咳抗病毒类药品”封存下架情况及“窗口售药”情况，经查，零售药店对“暂停销售退烧止咳抗病毒类药品”措施表示认可和赞成，基本做到了全部封存下架无遗漏。市场监管局药品稽查支队全面监督检查全市零售药店落实“暂停销售退烧止咳抗病毒类药品”规定情况，对营业场所逐一清查，不落一家、不留死角。市场监管部门持续严格监管药品流通领域保证药械质量安全，着力抓好内防扩散关键环节，防止交叉感染，有效避免群众发热自诊自治延误病情，进一步保障公众用药安全，维护百姓身体健康权益，坚决打赢疫情防控阻击战！

加强疫情防控，边监管边服务助推企业新上口罩生产线促发展。市场监管局在加强药械安全监管的同时，超前谋划，主动服务，科学分析研判本地企业黑龙江升华医疗器械有限责任公司具有10万级无菌洁净车间、具有相应的检验检测、具有环氧乙烷消毒设备，具有专业的技术人员，具备启动医用口罩项目的优越前置条件，于1月26日市局积极与企业沟通，建议并帮助企业先后订购医用口罩生产线4条，原材料也已订购，应急申请注册及生产许可资料为准备完毕。4条生产线全部投产后可日产（24小时）医用口罩33万只。同时帮助黑龙江科瑞生物有限公司原为勃利县食品生产企业，有意向生产医用口罩及防护服等防疫用品，全程提供优质服务，就相关医疗器械注册许可事项、相关专业资料等进行指导。现防护服生产机械设备和辅助设施三十多台套已安装到位，投产后可日产医用防护服500套。订购口罩生产线两条，预计2月底到货，完全开工后，可日产口罩15万只。局主要领导和分管领导带队积极对上争取，得到省市场局省药监局大力支持，省市局联动，本着“四减三同”原则，与企业精准对接，为企业开辟“绿色通道”，加快助力企业项目开工生产。

“什么叫使命担当，平凡的日常工作，时时处处体现着……”，市场监督管理局党组书记、局长高翔常说，“遇到困难时深吸一口气，我们是市场监管人，我们一定能胜利！”时时激励着大家奋战坚守在岗位，为夺取疫情防控阻击战全面胜利而战！（来源：黑龙江省七台河市市场监督管理局 魏玉萍 王本智）