中国质量新闻网讯 为落实中央及省委、省政府关于新型冠状病毒肺炎防控指示精神，1月22日，湖南省药监局成立由局长李赤群任组长的疫情防控应急处理领导小组，应注册人申请，启动医疗器械应急特别审批程序。
“氧疗”作为新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一，无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦作为武汉疫情发生地氧疗设备主要供应商，其无创呼吸机某一主要配件断货，需做设计变更，1月22日申请注册变更应急审批。
省药监局迅速启动应急审批程序，组织医疗器械处、省器械检验所、审评中心，调集骨干审评检测技术力量加班加点，专人负责、全程指导协调，边检边审，在标准不降低、程序不减少的情况下，于23日完成审评审批工作。
（供稿：湖南省市场监管局）
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