安徽省宣城市宣州区周王市场监管所开展执业药师“挂证”整治回头看

中国质量新闻网讯  为进一步巩固药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作成效，防止出现已整改问题反弹，确保公众用药安全有效，近日，安徽省宣城市宣州区周王市场监管所开展药品零售企业执业药师‘挂证’整治回头看。

一是突出重点开展检查。此次“回头看”活动将专项检查中发现的问题企业作为重点，主要检查执业药师是否按照质量体系文件开展工作、处方药销售登记和人员培训等项目。检查采取随机抽取等方式，严抓执业药师履职情况。凡在监督检查中发现注册执业药师不在岗，立即撤销GSP证书，进一步强化企业主体责任落实，规范执业药师管理，切实保障群众用药安全。

二是督促企业开展自查。督促辖区内的药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改，并将企业自查整改情况及时上报。所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，立即改正或主动申请注销《执业药师注册证》。

三是风险分级开展监管。凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

四是强化意识开展培训。按照“谁执法、谁普法” 的普法责任制要求，邀请区市场监管局药械科负责人对要药品零售单位进行新修订《药品管理法》解读培训，培训以法律责任章节结尾，以形象的比喻及新旧法对照将新法贯彻习近平总书记有关药品安全“四个最严”中“最严厉的处罚、最严肃的问责”对参训人员进行宣贯，切实增强企业的主体责任意识和法治意识，起到了积极的震慑作用。

目前，周王市场监管所共出动检查人员23人次，检查药品零售单位11户次，对在检查中发现的1户违法经营处方药的药品零售单位进行立案查处。下一步，周王所将持续规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。（通讯员 秦芬）