陕西探索破解药品零售企业执业药师短缺难题

多点执业 远程审方

——陕西探索破解药品零售企业执业药师短缺难题

中国质量新闻网讯 “执业药师非工作时间，药品零售门店可采用执业药师远程服务开展工作、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业……”5月24日，陕西省药品监督管理局下发了《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》（以下简称通知），明确了执业药师在岗履职、非执业药师从事执业药师职责资格认定、药品零售连锁企业执业药师管理、执业药师远程服务中心等内容，旨在进一步做好药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作，提高药品经营企业药品质量管理和药学服务水平，确保公众用药安全。

不断创新监管方式，缓解执业药师短缺难题，多项创新举措一经出台，便受到业界广泛关注和好评。对此，陕西医药零售协会秘书长李士威表示，“陕西有注册执业药师一万八千多名，但主要集中在大中小城市。执业药师短期最严重的区域就是乡镇和村，省药品监管局出台这份通知含金量很高，必将更好地推进乡镇、村零售药店执业药师短缺问题的解决”。

陕西省政协委员、陕西怡康医药有限责任公司董事长何煜认为，“这是陕西省局在药品零售企业监管方面迈出的重要一步，相关政策内容及工作思路体现了政府监管与服务相结合的新理念，对企业特别是对于大型医药零售连锁机构执业药师使用和管理，有积极的影响。”

《通知》明确，药品零售企业应制定执业药师在岗工作时间表，在规定的时间内执业药师必须在职、在岗。连续2次日常监督检查中执业药师不能在岗履职的，按规定撤销其《执业药师注册证》，纳入信用管理黑名单，并予以公告。在执业药师非工作时间，药品零售门店可采用执业药师远程服务中心远程审方方式，作为补充开展处方审核和合理用药服务工作。鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场监管局备案。

为进一步解决乡、村零售药店执业药师短缺问题。《通知》提出，县级（不含城区）所属乡镇、村开办的药品零售门店可聘用药师以上职称人员承担执业药师职责，承担执业药师职责的药师管理参照执业药师管理办法执行。

针对药品零售连锁企业发展迅速与执业药师数量不足之间现实矛盾，《通知》明确，为进一步优化营商环境，促进药品流通行业转型升级创新发展，对实行统一品牌标示管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理（以下简称“七统一”）且零售门店超过30家的药品零售连锁企业由省局认定后，执业药师可注册在零售连锁总部，注册执业药师总数应保证每个零售门店不少于1名执业药师，由零售连锁总部统一调配使用。

同时，鼓励实行“七统一”的药品零售连锁企业设置执业药师远程服务中心，设置执业药师远程服务中心的药品零售连锁门店可不配备执业药师，由执业药师远程服务中心提供在线审方和药学服务。鼓励药品零售企业行业协会等社会组织牵头，探索、试点第三方执业药师数字化身份确认和远程服务，开展处方审核和合理用药指导工作。

针对慢性病患者在购处方药中存在的实际困难，《通知》强调，药品零售企业应建立慢性病患者档案管理制度，对建档患者半年内购买治疗慢性病药品的，可不凭处方，根据档案记录直接购买。

陕西省药品监管局要求，各级市场监督管理局在药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作中要加强监督检查力度，对检查发现药品零售企业存在执业药师“挂证”的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查;对检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》并公示，确保整治活动落到实处。

陕西省药品监督管理局局长张小宁表示，药品监管部门既要依法严格监管确保用药安全，也要深化“放管服”改革，以“寓监管于服务、以服务促监管”的新理念，推动监管新举措，全面提升药品监管水平，服务百姓健康生活需求。（丹心 张伟峰 贺一辰 李戈）