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国家药监局发布4项注册技术审查指导原则

2019-03-14 17:15:35 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 国家药监局近日发布通告,发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则。

关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年 第11号)

  为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则

  2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则

  3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则

  4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则

  国家药监局

  2019年3月5日

(责任编辑: 车车 )
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