为净化药品流通市场秩序,规范药品经营行为,全面完成2018年药品市场监管工作任务,切实保障公众用药安全有效,今年以来,蓬莱市市场监管局四举措加大监管力度,实现全程无缝监管。
认真落实GSP跟踪检查工作。根据上级要求,排查辖区内2016年2月1日后新开办及变更的零售企业,并进行跟踪检查,将检查结果如实记载于《药品经营许可证》副本,督促各单位持续按照药品经营质量管理规范标准进行经营。
开展飞行检查。在日常监管的基础上,根据“双随机”原则,选取辖区20%的药品经营企业,对其质量管理体系、组织机构、人员管理、设施设备、药品的购销存、售后管理等方面进行了检查,对发现的问题要求企业及时整改,有违法情况的移交执法大队立案查处。
做好数据上传。为尽快实现智慧监管,加快药品日常监管信息化建设,要求各市场监管所将日常监管数据同步如实上传,做到谁检查谁上传,提高数据录入的及时性、真实性和准确性,为信用等级评定提供数据支持。
加快追溯系统建设。追溯体系可及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。目前蓬莱市已在药品批发企业、连锁总部及10家单体药店进行追溯试点,2019年底蓬莱市所有药品经营企业将全部建成追溯体系,将有效防范非法药品进入合法渠道。
(张晓兰 韩玉彬 侯敏)