为全面整顿和规范医疗器械流通秩序,严厉查处各种违法违规行为,保证医疗器械市场规范有序,保障人民群众用械安全有效,按照自治区食药局和市食药局文件要求,结合实际情况,达茂旗市场监督管理局于2018年5月底至2018年8月底在全旗组织开展了医疗器械经营许可证清理整顿工作,重点打击无证经营、超范围经营、擅自变更许可事项等违法违规行为,特别要清理已不在原址去向不明无视监管的企业,进一步提高企业的质量意识和管理水平。
此次行动,共检查兼营医疗器械零售药店51家、隐形眼镜店3家。通过检查发现,8家零售药店的《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,以上8家零售药店中有6家零售药店已转为连锁药店门店,且其连锁总部都已经办理医疗器械经营备案凭证;2家隐形眼镜店的《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,已责令其停止经营隐形眼镜及其护理液;1家体验店未办理经营备案凭证而经营Ⅱ类医疗器械,执法人员当场下达了责令改正通知书。
通过此次清理整顿工作达到了进一步规范企业经营行为,进一步净化医疗器械市场的目的。下一步,该局将继续加大医疗器械各类企业的日常监管力度,确保医疗器械产品质量和人民群众用械安全有效。(乌仁图雅 李树峰)