蓬莱市场监管局“三举措”加强第二类精神药品销售管理

中国质量新闻网讯 为进一步加强第二类精神药品销售管理，防止辖区流弊发生，蓬莱市场监管局根据辖区实际情况，采取“三项措施”，对经营第二类精神药品的批发企业进行专项检查。

一是督促企业落实责任，认真开展自查自纠。该局根据检查方案，严厉督促辖区药品批发企业落实企业主体责任，认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《山东省禁毒条例》和《药品经营质量管理规范》等法规要求，督促企业开展第二类精神药品购买方资质真实性自查，自查范围为2014年以来从本企业购买第二类精神药品制剂的单位，重点是查验购买方资质真实性，并留存查验记录，对资质真实性有疑问的，不得与其进行新的经营活动，并立即报告该局监管部门。

二是畅通信息渠道，防止特药流弊。为加大信息公开力度，该局要求企业严格执行网上信息公示省局网站将开辟专栏，公布省内第二类精神药品制剂生产企业、批发企业名单。同时要求批发企业应及时将特殊药品的购进信息、库存信息、销售信息上传至食品药品监管总局的特殊药品信息报告系统,药品批发企业在销售特殊药品过程中，发现下游客户购买量突然增大等异常情况时，应及时报告监管部门，严防特殊药品流弊。

三是强化监管责任，开展监督检查。为落实监管成效,该局对辖区内第二类精神药品经营企业自查情况开展监督检查，并核查企业自查和监督检查发现的问题，本次检查共出动执法人员12人次，检查批发企业1家，连锁企业4家，纠正企业不规范事项6项，对未按规定审核确认购买方资质或违规销售的依法依规严肃处理；对长期未开展特药经营业务且已不符合特药经营条件的企业，及时控制风险，并督促其核减特药经营范围，并采取明察暗访方式进行突击检查。 (张延杰 通讯员：侯敏)