安阳检验检疫局帮助企业破解欧盟贸易壁垒获赞誉

中国质量新闻网讯 1月15日，河南东泰制药有限公司相关负责人一行将写有“国门忠诚卫士、企业坚强后盾”和“德技双馨、时代楷模”的锦旗及感谢信送到安阳检验检疫局，感谢安阳检验检疫局及邢荣花同志为企业产品突破欧盟技术性贸易壁垒方面所做的努力表示真诚感谢。

河南东泰制药有限公司是一家生产医药中间体、原料药的制药企业，主要生产双氯芬酸钠和双氯芬酸钾等11个产品，产品70%以上出口到欧盟、日本、韩国、智利、台湾等国家和地区，其中双氯芬酸钠生产量占国际市场生产量的80%。

2017年10月份，东泰公司向欧盟递交了双氯芬酸钠（钾）欧洲药典适用性文件变更资料，11月底欧盟回函表示：递交的金属元素杂质分析评估资料不齐，需要补充，补充材料必须在12月底前递交欧盟。12月初，在收到东泰公司关于对双氯芬酸钠（钾）中金属元素杂质进行分析评估的检测申请后，安阳局领导高度重视，指示实验室管理科成立由邢荣花牵头的攻关小组，对该检测任务开展技术攻关。双氯芬酸钠（钾）中有机成分复杂，没有现成的标准进行检测，攻关小组克服时间紧任务重等诸多困难，在经历了样品消解过程中三次爆炸事故之后，成功攻克了样品前处理难题。在整个实验检测过程中邢荣花同志即使在生病住院期间仍不忘对于整个实验进行悉心指导，刚刚出院顾不上照顾生病的儿子，扎进实验室对实验数据进行分析整理，编写出了长达26页的《双氯芬酸钠（钾）中金属元素杂质含量测定方法的验证报告》，使得企业按期将双氯芬酸钠（钾）中金属元素杂质分析评估资料递交给了欧盟，为下一阶段公司产品顺利出口欧盟打下了坚实基础。安阳局务实进取的工作作风和实验室工作人员高效配合、热忱服务的精神，赢得企业赞誉。（黄伟）