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内蒙巴林右旗市场监管局规范药化械市场经营行为

2017-12-08 16:09:04 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 今年以来,内蒙赤峰巴林右旗市场监督管理局严格按照上级文件要求,从三方面入手,确保药化械市场经营规范。截至目前,新开办及认证药品零售企业6家,认证跟踪药品零售企业23家,发放医疗器械经营许可证7份,医疗器械备案登记证4份。

一是严把经营资质关。先后组织举办了4次药品零售企业及医疗机构药品从业人员培训班,共320余人次参加培训,发放药品零售企业认证换证跟踪工作方案和新版《药品经营企业质量管理规范指导原则》,要求经营者熟悉初审、受理、审批程序,做到依法规范经营。

二是严把疑难解决关。组织人员深入企业现场进行指导,从企业申报GSP材料,对基本药物电子监管、计算机系统不熟练等问题,执法人员及时对相关企业现场指导培训,解决了企业认证换证工作中遇到的实际问题。

三是严把经营行为关。实行涉药械日常监管全覆盖,对存在问题较多、诚信等级较低、质量管理不规范涉药械单位现场检查至少2次;对重点单位、重点品种加大检查力度,检查次数不少于3次。全年涉药单位监督检查覆盖率达100%,重点监控单位监督、重点品种检查完成率达100%。(王俊峰、马树玲)

(责任编辑:语安)
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