海南检验检疫局全力服务保障海南省民生工程省肿瘤医院医疗设备进口

中国质量新闻网讯 海南省肿瘤医院是该省首家政府主导、企业运营的省级专科医院。该院利用获得的总额达4800万美元的美国进出口银行主权担保贷款，进口了一批核磁共振设备、血液透析设备、超声诊断设备等医疗设备，升级完善现有医疗设备。为助力优化海南医疗资源，海南检验检疫局采取多项措施保障该批医疗设备进口。

一是提高通关效率。与院方建立一对一联系对接，先后在2月27日、3月2日两次与该医院召开进口医疗器械协调会，商讨进口医疗器械验放事宜；通过实施检验检疫一体化通关、主动预约报检、量身定做施检方案，在3月6日实施首批进口医疗器械监管，全力保障进口医疗器械的快速通关，快速查验放行。

二是优化监管流程。收集整理进口医疗器械标准、细化明确各项工作记录，进一步统一规范进口医疗器械的施检工作，在市场准入、拆箱查验、运行试验、设备验收、出具证单等环节实施全流程优化再造，将进口医疗器械口岸查验和拆箱检验相结合，大幅降低企业货物存储、调离和安装的时间，扎实提高检验监管工作质量。

三是加强全流程监管。着力构建检验检疫与进口医疗器械厂家、代理商、院方的多方工作协调机制，厘清工作界限，明确各方工作内容，督促进口医疗器械企业切实履行质量安全责任；对全套进口医疗器械实施全过程记录、全流程监管，在后续流程监管中，通过检验进口医疗器械的各项质量技术指标以及连续运行时的安全性、稳定性和可靠性，综合考核该院进口医疗器械的试运行及管理情况，力促医院升级完善工程按计划推进。（蔡大全 余科）