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近日，多家媒体刊载《国家质检总局关于2016年进口安全套监督抽查情况的通报》，引发微博、微信等社交媒体大量转发。为应对引发的舆论关注，保障流通市场的安全套产品的安全有效，福田局迅速采取三举措加强进口安全套市场监管。
一是加大安全隐患排查力度。经排查，该通报中有43款不合格安全套，其中“冈本”安全套不合格批次高达10批，占总数23%，该产品全国总代理是位于福田区的企业深圳市万生堂实业有限公司。针对该情况，福田局医械监管科迅速出动，对该公司的质量体系、人员培训、仓储设施、出入库管理等项目按照医疗器械经营质量管理规范（GSP）的要求进行全项目检查，对在库品种进行监督抽样，共计6批次，并要求该公司对存在的问题积极整改，认真排查产品不合格原因。
二是加大流通领域同类产品抽检频次。针对通报中的其他品牌不合格产品，结合全年抽样工作安排，加大流通市场的安全套产品抽检力度，对不合格的产品将依法提请上级监管部门向社会公开消费警示。
三是加大法律法规贯彻落实力度。安全套在我国属于第二类医疗器械，从生产、进口到流通均有相应的法律法规体系。福田局将继续督促经营企业严格执行《医疗器械监督管理条例》及GSP规范的要求，提高责任意识，不断完善质量体系，确保所经营的产品质量安全有效。
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