8月1日,国家食品药品监督管理总局器械注册管理司副司长高国彪率国家食品药品监督管理总局医疗器械编码工作领导小组及办公室部分成员一行赴中国物品编码中心(以下简称编码中心)调研。
高国彪一行在编码中心主任张成海等人的陪同下,先后参观了国家条码质量监督检验中心和国家射频识别产品质量监督检验中心、数据中心、物联网实验室,并与编码中心代表及行业专家座谈。座谈会由国家食品药品监督管理总局器械注册管理司注册二处处长杨连春主持。
张成海介绍了编码中心的机构建设、业务发展、科研标准、推广应用、技术服务等方面工作。高国彪指出了我国医疗器械编码工作的整体规划及未来发展方向。编码中心应用推广部副主任黄泽霞就GS1标准,特别是唯一器械标识(UDI)的应用作了汇报。来自北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京阜外医院、北京交通大学物流标准研究所、国药集团医药物流有限公司、北京九州通医药集团股份有限公司、美敦力公司、北京华医圣杰科技有限公司等单位专家就各自应用需求和存在问题对UDI的实施提出了建议,呼吁尽快出台UDI政策,促进医疗器械行业生产、流通、应用单位都使用规范的统一编码标准,同时建立国家级权威高效的数据平台,以降低管理成本,切实提高医疗行业的信息化水平。国家食品药品监督管理总局领导表示,未来医疗器械UDI工作,政策引导是关键,行业参与是必需。
座谈会后,国家食品药品监督管理总局一行对北京九州通医药物流基地进行了参观调研,实地考察了医疗产品编码在配送过程中的应用。
(苏晓翠 王琳 张媛)(《中国自动识别技术杂志》2014年第4期