2010年1季度,上海市质量技术监督局对本市生产和销售的助听器产品质量进行了专项监督抽查。本次抽查了9批次助听器产品,经检验,9批次抽检样品全部合格。在这9个抽查批次中,本市生产的产品有4批次,外省市生产的产品有4批次,进口产品1批次。
本次监督抽查依据GB/T6657-1986《助听器电声特性的测试方法》、GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》以及产品企业标准或企业明示质量承诺,对下列的项目进行了检验:包装、外观、最大饱和声压级、输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应、满档声增益、综合频率响应和基本频率响应、增益控制特性、等效输入噪声级、总谐波失真、电池电流。
2010年第1季度上海市助听器质量监督抽查合格产品
受检产品
商标
规格型号
生产日期 /批号
受检企业
生产企业(标称)
|
全数字耳背式助听器
唯听
SV-38
2009.11.18/20091118
唯听助听器(上海)有限公司
唯听助听器(上海)有限公司
|
盒式助听器
瑞声达
207-1ST
2009.12.18/LZ31356
上海申渝保健品有限公司
瑞声达听力技术(中国)有限公司
|
盒式助听器
西门子
176 AO
2009年37周/138274
上海市黄浦区声望远播助听器经营部
西门子听力仪器(苏州)有限公司
|
德贝尔助听器
DEBELL
3G188A
2009.10.28/AA16177
上海市第一医药股份有限公司上海市第一医药商店
苏州德贝尔医疗器械有限公司
|
耳背式大功率多媒体无线互通式助听器
峰力
美人鱼
2009年51周/0951XOVM4
峰力听力技术(上海)有限公司
峰力听力技术(上海)有限公司
|
助听器
优利康
NEXT E
2009年49周/0949NY3JL
峰力听力技术(上海)有限公司
峰力听力技术(上海)有限公司
|
耳背式助听器
Starkey
畅听5 瑞克50
2009.10.19/ 09405642
上海海音堂医疗器械有限公司
斯达克听力技术(苏州)有限公司
|
奥迪康助听器
Oticon
HIT PRO BTE P
2009.12.24/ S2945
奥迪康(上海)听力技术有限公司
奥迪康(上海)听力技术有限公司
|
耳背式助听器
bernafon
WIN 102
2009.11.08/ 178212
上海科林医疗仪器技术有限公司
Bernafon AG
|
注:排名不分先后