资质认定和实验室认可的关系

    ■文/李冬梅

   资质认定和实验室认可是针对实验室而言的。实验室是从事校准和/或检测工作的机构。我所在的山东省淄博市产品质量监督检验所作为依法设置的产品质量检验机构承担着监督检验、仲裁检验、以及委托检验等任务，其各类实验室不仅通过了国家级或省级资质认定，还通过了国家实验室认可。有的企业人员对检验机构出具的检验报告不甚了解，经常提出如下问题：计量认证与资质认定的联系？资质认定和实验室认可的区别？生产企业的试验室能否申请资质认定或实验室认可等等。笔者作为一名检验机构的工作人员，通过学习有关法律、法规以及资质认定和实验室认可的相关知识，有了自己的一点认识，希望与企业人员就有关问题共同探讨。

    计量认证、审查认可以及资质认定三者的关系

    1．计量认证

   计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。为什么要通过计量认证？其依据是：《计量法》第二十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。《计量法实施细则》第三十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。

    2．审查认可

   审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。为什么要通过审查认可？其依据是：《产品质量法》第十九条规定，产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。其中产品质量检验机构是指县级以上人民政府产品质量监督管理部门依法设置和依法授权的、为社会提供公证数据的产品质量检验机构。其承担的产品质量检验工作是指产品质量的监督检验、仲裁检验等公证检验工作。在处理产品质量的争议时，以依法设置和依法授权的产品质量检验机构出具的检验数据为准。对法定的产品质量检验机构进行的考核即为审查认可。审查认可包括审查验收或依法授权：审查验收是对依法设置的产品质量检验机构进行的考核；依法授权是对依法授权的产品质量检验机构进行的考核。

    3．计量认证和审查认可的关系

   计量认证和审查认可都是政府行政行为。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据具有法律效力；经审查认可合格的产品质量检验机构才有资格承担国家行政机构下达的检验任务和监督检验任务。申请审查认可的产品质量检验机构必须具备计量认证的资格，审查认可一般与计量认证一起考核，申请计量认证和申请审查认可的项目相同，可以合并实施。所以可以申请计量认证和审查认可的产品质量检验机构如：国家级质检中心、监督检验机构、环境保护检测站、疾病预防控制中心等；可以申请计量认证的产品质量检验机构如：企业法人性质的检测公司等；生产企业的实验室因为不具备第三方公正地位，所以不能申请计量认证。

    4．计量认证、审查认可与资质认定的关系

   国家质检总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》已于2006年4月1日开始实施。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。可以说为社会提供公证数据的检验机构或法定质检机构现在所做的资质认定工作就是之前的计量认证、审查认可的工作。

    资质认定、实验室认可及其相互关系

    1．资质认定

   实验室资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认的活动。《实验室资质认定评审准则》作为对实验室资质认定进行评审的基础，为实验室资质行政许可提供了可靠依据。从事以下活动的实验室必须通过资质认定：一是为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果；二是为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果；三是为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果；四是为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果；五是为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果。

   资质认定证书的有效期为3年。国家认监委和地方质检部门定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品等。

   食品检验机构的资质认定遵守《食品检验机构资质认定管理办法》，其评审按照《食品检验机构资质认定评审准则》进行。

    2．实验室认可

   实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一种正式承认的程序。实验室认可属于合格评定领域，我国随着国际合格评定活动的发展，于1993年建立了实验室国家认可体系。我国的认可机构是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS），目前已与其他国家和地区的74个实验室认可机构签署了互认协议，获得CNAS认可的实验室出具的检验报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

   CNAS-RL01《实验室认可规则》（2011版）规定了实验室认可体系运作的程序和要求，是认可工作公正性和规范性的保障；CNAS-CL01︰2006《校准和检测实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC17025︰2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。从事检测/校准工作的实验室，包括第一方、第二方、第三方实验室等，都可以自愿申请认可。实验室必须满足以下条件方可获得CNAS认可：一是具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；二是符合CNAS颁布的认可准则；三是遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；四是符合有关法律法规的规定。实验室认可证书有效期一般为3年。CNAS负责公布获得认可的实验室，并将其被认可范围列入获准认可实验室名录，予以公布。截至2012年4月底，CNAS累计认可实验室4972家。

   围绕检测、校准结果的可靠性这个核心，实验室认可目前是国际上通行的做法。通过实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的检测/校准实验室能力的通用要求。实验室认可也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、信任的最有效途径。

    3．资质认定与实验室认可的关系

   实验室资质认定是我国的行政许可项目，是强制性的；国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。

   对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室，在申请资质认定时，应简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。取得认可的实验室进行资质认定的，只对《实验室资质认定评审准则》有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和《实验室资质认定评审准则》的特定条款进行评审。

   国家鼓励实验室取得国家认可机构的认可，以保证其检测、校准能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准结果的国际互认。

    通过资质认定和实验室认可的实验室具有申请承担强制性认证指定实验室的基本条件。

    （作者单位：山东省淄博市产品质量监督检验所）

    《中国质量技术监督》2013年7月刊