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获证企业应必备计量器具动态监管系统

2010-02-18 15:40:38 中国质量新闻网

       本文研究了计量监督与质量管理、质量监督、特种设备安全、食品质量安全、药品质量安全、建筑质量安全、环境标志产品认证之间跨学科的复杂关系。并在此研究基础上,提出了基于计量技术机构现有送检数据,以实现获证企业必备计量器具信息自动生成、送检信息模式匹配、实时更新、器具网络化管理、网上填报、网上送检、智能监管、信息利用最大化的理念。从本质上防范了因计量监管缺失而造成的质量安全事故。

   近年来,食品、药品、环境、建筑工程、公路交通、特种设备等领域发生的安全事故,很大程度上与国家对QS、CCC、GMP、工业生产许可证等获证企业计量器具的配备缺乏有效监管相关。这主要是由于国内目前尚无计量与上述领域之间密切关系的综合性基础研究,造成虽然各领域对计量工作都做出了明确规定,但始终没有形成一套切实有效的监管机制,导致获证企业不按规定正确配备计量器具,计量器具瞒报、漏报、拒检和超周期使用现象严重。这是直接导致企业产品质量低、安全性能差的根本原因之一。因此,尽快建立获证企业必备计量器具网络填报及动态监管系统,实现对企业计量薄弱环节的综合治理,是提高我国产品质量安全整体水平的治本之策。

    系统设计概要

   本系统以QS认证、药品GMP认证、CCC产品强制性认证、工业产品生产许可证、压力管道安装单位资格认可等各类实施细(规)则和锅炉压力容器制造许可条件、特种设备制造许可单位基本条件等500多个技术法规中对计量器具配备的具体要求为基础,建立包括认证类型、产品种类、产品名称、获证企业基本信息、产品获证必备检验设备及其送检信息等内容相互对应关系的基础数据库。数据库数据来源为:1.国家相关管理部门公布的获证企业名单。2.计量技术机构管理信息系统现有送检数据。3.其他监管软件(如食品监管软件、特设监管软件)。

    系统设计与实现

   该系统由系统管理、网上填报系统、动态监管系统、智能分析系统、数据导入导出接口五个子系统构成,具体结构见图1。

图1系统结构图

    1.系统管理

    该子系统由七大部分组成:

    1.1 计量器具名称管理

   依据JJF1051一1996《工作计量器具名称与分类代码》技术规范,建立计量器具名称库,对其中强检计量器具予以标识。并根据各类技术法规中的具体规定,为计量器具添加“测量范围”、“精度等级”等信息,同时建立计量器具名称的学名与别名的映射关系。

    1.2 产品分类管理

   依据最新公布的各类认证认可、行政许可产品目录,建立产品分类基础数据库。分类以产品名称为最小单位,每个产品名称下又包含有该产品获证必备检验设备和对应的本地获证企业信息。

    1.3 产品获证必备检验设备管理

   依据上述细则、规定中对产品获证必备检验设备的规定,在产品分类基础数据库中添加每种产品获证必备的检验设备。系统将利用已经建成的计量器具名称库及其映射关系,自动分析、判断检验设备性质。

    1.4 本地获证企业及其获证产品管理

   依据权威机构官方网站上公布的获证企业名单,建立本地获证企业及其获证产品信息库,并通过与组织机构代码管理部门(或电子黄页)企业基本信息数据库的多表联结,以获取或补全企业所在辖区、联系人等信息。

    1.5 获证企业必备检验设备自动生成系统

   在建立本地获证企业及其获证产品信息库时,系统将通过产品名称这一主线,将导入的企业信息自动分配到产品分类基础数据库对应的产品名称中去。并通过产品分类基础数据库中产品名称与检验设备的对应关系,计量器具名称库中检验设备与计量器具、强检计量器具的映射关系,自动生成每个获证企业的每个获证产品对应的必备检验设备、计量器具和强检计量器具。

    1.6 送检信息自动填充系统

   利用计量技术机构现有送检数据对系统中企业名称和器具名称均相同的计量器具的送检信息进行自动抓取、自动填充,实现两个数据库间的数据共享和自动更新。

    1.7 超期未检自动预警系统

   系统将自动对企业即将到期的计量器具进行预警,通过手机短息、电子邮箱、即时通信等方式提醒企业相关人员及时送检,并同步显示在管理部门和计量技术机构的管理界面上。

    2.网上填报系统的设计与实现

    该子系统由六大部分组成:

    2.1 检验设备台账管理功能

   该功能可实现企业对其自身应配备的、已配备的、按时送检的、即将到期送检的和超期未检的检验设备(计量器具)实施动态管理;对其检验设备台账进行添加、删除、修改和批量导入。

    2.2 网上送检功能

   企业通过模糊查询功能在其检验设备库中查找出需要送检的计量器具在网上送检,同时获得网上送检凭证编号,送检时只要报出网上送检凭证编号即可直接打印委托协议书,简化了送检程序,保证了客户信息和样品信息的唯一性。

    2.3 离线表格填报功能

   无法上网的用户,企业可下载电子表格,建立本企业电子化设备管理台账后上传表格,进行网络填报、网上送检,也可以通过电子邮箱、即时通信、在线客服形式实现网上送检。

    2.4 器具送检业务进度查询功能

    系统提供以委托协议书为查询依据的器具送检业务进度即时查询。

    2.5 网上送检超期未检自动预警提示功能

    2.6 报表输出功能

    系统将生成符合各类评审规定的检验设备、计量器具报表,可打印输出。

    3.监管系统的设计与实现

    该子系统由3大部分组成:

    3.1 辖区内计量器具动态监管

    计量监管部门登录系统后可以对其管辖范围的获证企业计量器具情况实施动态监管。

    3.2 审核机构查询管理

   行政审批人员登录系统后可利用本系统与相关软件的数据接口,自动将企业检验设备及其中计量器具的送检信息导入相关监管软件。

    3.3 现场评审查询管理

   评审员登录该系统后可在评审时查询申报项目相关细则中规定的要求配备的检验设备、计量器具和强检计量器具配备情况和送检情况。

    4.智能分析系统的设计与实现

    该子系统由两大部分组成:

    4.1开展项目智能分析系统

   计量技术机构可通过该系统,选择拟开展的检定/校准计量器具名称,即可以得到该器具所涉及的认证、认可类型、产品分类、相关细则、产品名称、该产品本地获证企业数量以及企业器具正确配备和按时送检情况。经过智能分析得出该器具本地存量、检定/校准需求、开展后每年预期检定/校准收入。

    4.2 业务分析系统

   通过本系统与计量技术机构内部信息管理系统的数据共享,可实现本地认证企业计量器具送检量比较等多种统计分析功能。并通过上述超期未检自动预警系统,将超期未检或即将到期的企业及其器具信息显示给相关检定科室,以便于主动与企业联系,合理安排检定/校准计划。

    5.外部数据接口

   本系统与计量技术机构管理信息系统、组织机构代码机构企业信息管理系统、其他监管软件间的数据接口可实现数据共享。

    (作者单位:陕西省西安市产品质量监督检验所)

   

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