欧盟发布化妆品新指令

   欧盟《官方公报》于近日刊登了新的欧委会指令(2009/6/EC)，对化妆品指令（76/768/EEC）作出修订，禁止2种物质(其中1种只允许微量存在)，并容许使用3种物质，但受若干条件限制。新的指令将于27个欧盟成员国实施，在任何一个成员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。

   据悉，欧盟的“化妆品成分清单”列有二甘醇(DEG)这种物质，它具有溶剂功能，可控制黏度，并有遮盖作用。2007年7月，西班牙政府通知欧委会，他们发现牙膏产品含有浓度高达8.3%的二甘醇。欧盟消费品科学委员会认为，在化妆品中使用二甘醇会构成危险，但浓度不超过0.1%应属安全。因此，新的化妆品指令允许化妆品含有不超过0.1%的微量二甘醇。

   维生素K1是维他命K的一种，具凝血功能，也是护肤品的成分之一，作局部外用，如改善黑眼圈或增加皮肤光泽。法国已禁止含有维生素K1的化妆品，因为该国的一项研究发现维生素K1令人产生过敏反应。根据新指令，维生素K1被禁止用于在欧盟市场出售的化妆品。

   根据有关禁止危险物质的欧盟法例，浓度高于0.1%的甲苯禁止用于胶水及喷漆等公众用产品。不过，从一般毒理学角度来看，指甲产品中含量不超过25%的甲苯被视为安全，但应防止儿童吸入甲苯。因此，新的指令规定，甲苯在指甲产品中的最高允许浓度为25%，但产品必须附有警告标签，说明产品必须存放于儿童接触不到的地方，以及应只供成人使用。

   法国限制化妆品使用二乙二醇单丁醚(DEGBE)，最高浓度上限为9%。二乙二醇单丁醚用途广泛，除用作染发料溶剂外，还用于油漆、染料、油墨、去垢剂及清洁剂。在欧洲，近60%的二乙二醇单丁醚用于清洁剂，约35%用于油漆及表面涂层。根据消费品科学委员会的推论，新的化妆品指令规定，二乙二醇单丁醚在成品中的最高允许浓度为9%，但禁止二乙二醇单丁醚用于喷雾器(如喷发定形剂)。

   同时，用作染发料溶剂的乙二醇单丁醚(EGBE)的使用须符合浓度上限，氧化染发产品为4%，非氧化染发产品为2%。乙二醇单丁醚与二乙二醇单丁醚一样，禁止用于在欧盟市场销售的喷雾器。

   由于化妆品直接与人身体接触，因此其安全性备受各国关注。欧盟化妆品指令的产品影响范围广泛，涉及乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品，以及口腔护理等，不符合规定的化妆品不得在欧盟任一成员国销售。

   欧盟化妆品指令（76/768/EEC）自1976年颁布至今历经多次修改，在技术上日趋完善，代表了当今世界较为完善的化妆品管理制度，受到各国的普遍重视。它提倡以企业自律为主的化妆品管理模式，认为采取市场监管体制相比上市前的许可审批制，更有利于保护消费者的利益。对生产企业和产品实施企业自我备案制度，政府不对备案资料进行审核和评价，但一旦政府部门检查，企业必须出具。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。由于舍去了烦琐的审批手续，产品的开发和上市周期缩短，企业获得了更多自由。这套指令自1976年颁布至今已30 多年，历经几十次技术性修订和修正。

   根据相关要求，所有欧盟成员国须于2009年8月5日或之前将第2009/6/EC号欧委会指令转化为本国法例，指令的条文于2009年11月5日起实施，但有关甲苯的条文则于2010年2月10日才生效。