陕西完善“六大体系”推进药品放心工程

本报讯 （记者王 梅）陕西省药监局在2020年半年工作座谈会上提出，下半年以“药品放心工程”为统领，通过健全完善“六大体系”，保药品安全底线、追产业发展高线，切实落实“四个最严”要求。陕西省药监局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话。

应宏锋指出，机构改革是对药品监管体制的重构和再造，下半年要着力发挥好大市场监管优势，以构建完善“六大体系”为目标，提升监管效能，推进药品放心工程。

构建监管体制机制体系。形成分级监管与纵向监管相结合的机构设置格局，搭建省市药品监管事权合理划分与省级职能纵向延伸的良性协作工作机制，及省、市、县各负其责的药品安全统一权威的监管体制。

构建疫苗管理运行体系。通过落实联席会议制度，实现各监管部门分工协作，加强全链条监管。加强生产环节监督检查，确保按时限完成疫苗电子追溯系统。

构建风险防控体系。形成风险点清单，实施高风险产品专项整治；强化检查检验，推进警戒制度落地；深化与公安机关沟通协调、强化行刑衔接、形成案件查办合力。

构建社会共治体系。通过诚信体系建设、药品安全普法宣传、建立社会共治新机制，构建政府监管、企业主责、行业自律、部门协同、公众参与、媒体监督的药品安全社会共治大格局。

构建应急处置体系。建立起更加科学、运行有效的药品疫苗风险防范和应急响应、早期监测预警处置、应急预案、各级应急队伍为一体的应急处置体系。

构建安全发展共赢体系。深化“放管服”改革，审批流程再次优化改造。审批事项再审视、再优化，压缩时限，简化流程。实施企业帮扶计划，实施审慎包容监管。

此外，该局将加大企业实训基地建设。加快建设药品流通、医疗器械、化妆品、注射剂、中药等质量管理实训基地，打好“监管+服务”组合拳，助推企业主体责任落实。

《中国质量报》