事前把问题收上来 服务时把答案带下去

事前把问题收上来 服务时把答案带下去

浙江省食品药品检验研究院深化“三服务”活动抗疫显成效

□ 本报记者 曹吉根

“前一天收到国家药审中心发补通知，第二天浙江食药检验院就组团上门服务，为我们答疑解惑、帮扶指导，大大节省企业时间，真是及时雨啊！”

浙江浙北药业有限公司负责人的这番话，道出了企业对浙江省食品药品检验研究院（以下简称浙江食药检验院）“三服务”工作的满意之情。

“三服务”是指服务企业、服务基层、服务群众，是浙江省委省政府在全省深入开展的主题活动，要求全省党政机关和事业单位等积极主动解决企业、群众和基层反映的困难和问题，提升他们的获得感。

浙江食药检验院在落实今年的“三服务”活动过程中，特别关注新冠肺炎疫情对全省食品医药企业发展产生的影响，聚焦企业经营和发展面临的最迫切问题，充分发挥技术和人才资源优势，当好“店小二”，为企业纾困赋能，帮企业把因疫情造成的损失降到最低。

盐酸恩沙替尼是浙江贝达药业在研的国产抗癌新药，是我国第一个自主研发、拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂。根据该企业提出加快质量研究合作的需求，浙江食药检验院组建技术团队，在12个工作日内就完成方法开发与验证，为该产品尽早完成注册审评、加快上市奠定了基础。

聚焦问题，全员组团服务破难题。从3月下旬开始，该院组织开展以“送政策、送技术、送服务、业务合作、科创合作、人才合作”为主要内容的“组团帮扶·百名专家联百企”集中服务月活动。全院100多名专家联系全省11个产业园区（基地、特色小镇）、100余家企业，每个联系点建立“专家+骨干”服务小组，编印《服务企业百问》小册子，事前把问题收上来，实地服务时把答案带下去，切实为企业解决技术难题。这次集中服务月活动，实地走访12个产业园区、30多家企业，召开现场技术答疑会（交流培训会）20多场，帮助70多家企业解决300多项技术难题。

浙江食药检验院还着眼产品全生命周期和全产业链，构建“检+研+产”合作模式，主动对接和赋能企业。一方面以非营利方式对浙江省药品、化妆品、食品生产和研发企业开放实验室环境设施、检测仪器设备、技术标准信息、科研成果等科技资源，以技术和资源共享方式促发展。另一方面，依托市场监管总局及浙江省重点实验室等科创载体，与企业开展横向科研合作，以科研创新促产品质量提升。该院还以重大平台建设为着力点，提升服务企业能力。他们与绍兴滨海新城管委会合作共建药品安全评价研究中心，为园区医药企业提供新药研发，临床前安全评价和药效学研究，生物药质量标准研究，以及化妆品、医疗器械、保健食品安全评价试验研究和政策咨询，让园区企业不出园区大门就能够得到优质便捷的技术服务。今年以来，该院与企业新签横向科研合作61项，完成50项。

据了解，今年浙江食药检验院还建立了疫情相关检测即到即检机制，对与疫情防控相关的产品检验、仿制药质量与疗效一致性评价复核检验、国家优先审评审批样品检验、自贸区进口非特化妆品备案检验等11类检验项目，做到“即收即检即出报告”，平均压缩检验周期5-10个工作日。在抗新冠肺炎潜在药物法维拉韦应急注册检验中，面对项目繁多、方法复杂、时间紧急等诸多挑战，该院技术团队连续奋战5个昼夜出具检验报告，比常规提速10倍多。

《中国质量报》