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本报讯 （姚 娥 记者王 梅）9月16日，记者从西安新通药物研究有限公司承担的国家“十三五”重大新药创制靶向乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床研究结果发布会上获悉，该乙肝新药是世界首个新结构、新机理的乙肝靶向创新药。
甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床数据显示：甲磺酸帕拉德福韦疗效肯定，耐受性良好，副作用轻微。24周用药后45mg 剂量组HBV DNA病毒载量下降值、病毒载量检测不到百分比以及HBeAg阳性转阴率均好于TDF组。总体副作用发生率低于TDF组，未见肾脏及骨骼毒性趋势。结果显示，本品疗效及安全性均优于对照组的进口抗乙肝一线用药替诺福韦。
据悉，我国所有乙肝治疗药全部是进口。未来10年中国乙肝药物市场份额占全球50%，慢性乙肝治疗是民生领域的大问题。该产品对于打破进口垄断、降低医疗成本、满足临床需求意义重大。
《中国质量报》
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