贵州省贵安新区市场监管局：“四抓四促”抓监管 保障药品质量安全

本报讯 （刘珍意 记者刘 艳）今年以来，贵州省贵安新区市场监管局以“四抓四促”，狠抓药品质量监管，保障药品质量安全。

抓机制创新，促监管权责明确。该局制发了《贵安新区区、乡两级药品监管事权划分工作方案（试行）》，各业务处室和各分局按照上述方案中确定的监管事权和职责开展药品监管工作，达到强化监管联动，施行立体化监管的目的。对问题隐患深、监管项目多、处置要求高的药品及医疗器械生产、批发等企业，由该局相关业务处室负责监管；对区域集中、监管难度小、利于集中监管的零售药店、村卫生室等企业或机构，由所辖各分局实施监管。相关业务处室采取年度随机抽查和交叉检查，对各分局的履职情况进行督查，确保分局履职到位。截至目前，贵安新区未发生一起药品质量安全事故。

抓全员培训，促监管水平提升。该局制定实施全系统干部教育年度计划，大规模培训干部，提升业务素质。全面推进干部履职能力培训和知识更新，采取外派培训、跟班学习和实务指导等方式，对执法人员进行药品监管法律法规及监督检查实操培训，注重培训规模与质量、效益相统一，使该区医药卫生行业执法人员监管水平得到大幅度提升。

抓监督检查，促企业规范管理。该局狠抓监管检查力度，在监管过程中，采取将疫苗、三类医疗器械和特殊药品等作为重点监管品种，将日常监管与专项检查、飞行检查相结合，加大监督检查力度，落实被检查单位整改责任，消除安全隐患。截至目前，该局共检查药品生产、经营及使用单位1000余家次。

抓产品抽检，促药品质量安全。该局按照生产、流通及使用环节对药品、医疗器械进行全方位、多层次抽检。截至目前，共抽检药品130批次、医疗器械20批次。通过检验，药品合格129批次，合格率99.2%；医疗器械合格20批次，合格率100%。

《中国质量报》