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扬子江药业集团发力创新、质量和大健康产业

2017-03-07 09:20:59 中国质量新闻网

要做全球一流药企

扬子江药业集团发力创新、质量和大健康产业

□ 刘良鸣 贾雯雯 罗 婧

早春三月,华夏大地春潮涌动,位于扬子江畔的民族制药领军企业扬子江药业集团正如火如荼地开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。

全国人大代表、扬子江药业集团董事长、总裁徐镜人说,近年来,扬子江药业集团剑指打造全球一流制药企业的宏伟目标,全力开展一致性评价工作,大力实施“三药并举”创新战略,加快进军大健康产业,积极构建大质量体系,力争为民族制药的国际化、现代化、规范化贡献力量。

在供给端上持续发力

新常态下,推进供给侧结构性改革是中国经济转型发展的一把“金钥匙”。

“推进供给侧结构性改革,是党中央在新形势下应对经济发展新常态的一项战略举措,一下子抓住了中国经济发展的麻筋儿。作为企业,要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要任务和发展方向,这既是响应中央号召的必然举措,也是企业发展的内在要求。”徐镜人认为,开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,是医药产品供给侧结构性改革的一个里程碑,是影响亿万人民健康的一次革命,对于促进医药产业健康稳定发展影响深远。

据了解,自2012年起,针对大品种以及前期一致性评价目录的品种,扬子江药业集团就已经启动了仿制药一致性评价工作。去年上半年,该集团成立了一致性评价工作领导小组及一致性评价办公室,目前,正有序推进这项工作。

作为供给侧结构性改革的5大任务之一,“补短板”的本质就是创新。

“当今世界,谁牵住了科技创新这个‘牛鼻子’,谁走好了科技创新这步先手棋,谁就能占领先机、赢得优势。”徐镜人认为,补好创新这块短板,加快向“高精尖”转型,是医药企业推进供给侧结构性改革的重要抓手,更是时不我待。

在新药研发上,扬子江药业集团全面推进“三药并举”方针,即化学药以重大需求为导向、小分子聚焦抗肿瘤和心血管等用药、大分子加紧建设生物技术平台和研发团队,以此抢占科技制高点,引进具有国际视野的高端研发创新人才,建立国际化研发体系。

目前,该集团通过药物制剂新技术国家重点实验室等创新平台,针对重大疾病在研品种达100多个,初步形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队。

积极布局大健康产业

近年来,大健康产业已成为发达国家带动整个国民经济增长的强大动力,其产业增加值占GDP比重超过15%。前不久,国家出台的《长江经济带发展规划纲要》明确提出,支持江苏泰州开展大健康产业集聚发展试点。总部位于泰州的扬子江药业集团积极拥抱大健康产业发展历史机遇,在这片新产业蓝海上破浪前行。

徐镜人介绍,“十三五”期间,扬子江药业集团将从3个方面布局大健康产业:结合传统中医药理论和疾病谱变化,开发新的保健功效的保健食品;研制适用于疾病人群食用的“特殊医学用途配方食品”;中药资源再利用,开发中医药相关的衍生产品。

推动中药现代化、国际化,是扬子江履行民族制药企业责任的使命担当。目前,地处泰州市区南端、扬子江北岸、由扬子江药业集团投资建设的中医药产业园——龙凤堂正在加速崛起,并吸引了全世界的目光。

据介绍,龙凤堂中药项目拥有国内最先进的全自动化智能中药物流系统,将致力于药材自动化前处理——智能投料——原辅料、成品无人输送——机器人码垛——自动控温立体高架库储存等技术攻坚,旨在打造全国首屈一指的现代化中药智能工厂,形成年销售150亿元以上的规模。以龙凤堂在建的蓝芩口服液2号车间为例,它使用了大量智能化设备,配备了德国进口配液系统,且生产岗位大量采用世界顶尖的机器人,人均生产效率提高了约1倍不说,质量保证水平更高。

作为扬子江药业集团中药品牌,龙凤堂强调阴阳调和、辨证施治,代表了中国传统中医药文化的精华和特色。该项目2013年年初开工建设,目前一、二期工程已竣工投产,预计全面建成后,将年提取中药材6万吨,年产口服液制剂7.2亿支、颗粒剂10亿袋、片剂5亿片、胶囊剂8亿粒。未来几年,扬子江药业集团旗下包括胃苏颗粒、双花百合片、柴芩清宁胶囊等在内的上市品种以及一大批质量可靠、市场广阔的在研中药独家品种,将在龙凤堂落户投产,形成独树一帜的大健康产业新优势,为“健康中国”建设贡献力量。

每粒药都不容闪失

质量是品牌的灵魂,是企业赖以生存和发展的所在。长期以来,扬子江药业集团一直致力于按照美国FDA标准打造国内顶尖、国际一流的生产质量管理体系和标准。扬子江人的目标是:到2020年,所有车间达到原研药品生产质量管理和控制标准。

2月24日,扬子江药业集团第37次“质量月”活动拉开帷幕。此次活动以“恪尽职守,知难而进;砥砺改革,再接再厉”为主题,确定了质量提升标准,努力向国际标准靠拢。在去年年初获得第二届中国质量奖提名奖后,扬子江药业集团向中国质量奖再次发起冲击。

在制药领域,扬子江药业集团在强化和提升质量管理方面,为同行树立了标杆。2016年8月,在泰国曼谷举行的国际质量管理小组大会(ICQCC)上,该集团参赛的5个课题全部夺得金奖,实现“大满贯”,赢得了国际质量组织的高度赞誉;同年11月,该集团成为国内首家也是唯一一家药业荣膺“全球卓越绩效奖(世界级)的企业”。

当前,扬子江药业集团正以全面构建大质量体系为抓手,不断筑牢质量这根生命线。

“我们所讲的质量是‘大质量’,包括产品质量、服务质量、管理质量、经营质量等方面。如果说ICQCC大满贯说明扬子江产品质量的国际竞争力,那么荣获全球卓越绩效最高奖,则让医药行业在全球坐标下看到扬子江质量管理的核心竞争力。”扬子江药业集团总经理助理沙琦说。目前,扬子江药业集团在生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动,已完成600多个课题攻关,有10多项QC成果填补中外空白。去年7月,在全国医药行业QC成果发表会上,扬子江药业集团荣获92项质量管理成果一等奖,蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十二连冠”。

“在扬子江,每一个员工都有一个信念,即我们是在为自己的父母生产药品,所以,每一粒药都不容有丝毫闪失。”沙琦说,秉承为自己的父母生产药品的理念,扬子江药业集团力争把每一粒药做到极致。

扬子江人还从细微之处着手,尽展大国工匠风采。以较为常见的头孢粉针剂产品为例,对质量影响最大的因素是残氧量,国内行业一般控制在5%以下,美国药企能做到3%。扬子江药业集团头孢粉针剂车间STARQC小组耗时200多天,对充氮装置进行重新设计,连充氮角度都进行反复试验,终于实现将残氧量控制在2%的全球顶级水准。

随着建设“健康中国”上升为国家战略,扬子江人也在放飞一个梦想——加速布局大健康产业,到“十三五”期末再造一个“扬子江”,从世界有名到世界一流,共襄“健康中国”。 《中国质量报》

(责任编辑:六六)
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