2017年8月14日,郑州市食品药品监督管理局食品安全监管人员与第三方专业认证机构专家组成检查工作组,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章以及《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》(GB/T 22000-2006 )等国家标准的规定,对郑州博凯医药保健品有限公司的食品安全生产规范体系进行了检查,检查结果为基本符合。现将该公司在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实等情况及存在的问题通报如下:
一、基本情况
企业厂区及生产环境整洁,进出车间的物料和人员卫生防护措施达到许可要求;设备设施性能及维护保养与企业生产能力相匹配;检验检测设备配置符合企业出厂检验需求,在用检验计量器具在检定有效期内,检验结果真实有效。该企业建立了较完善的管理制度,基本得到了落实;进货查验记录制度和验证制度基本落实;制订了培训考核计划,能定期对食品从业人员与管理人员进行食品安全知识培训考核。
二、存在问题
生产车间制粒干燥工序消毒用酒精无任何标示;未提供原料泽泻提取物的供应商出厂检测报告及其外检报告;提供的麦芽糊精外检报告为2015年1月份报告,没有及时更新;部分原料投料领料记录与投料记录无法对应。
部分批次产品生产记录中未体现包装材料批次信息;车间入口处男员工二次更衣室更衣橱内存放有胶带、螺丝刀、扳手等工具,与工作服混放;实验室用部分试剂无任何标示;部分检验试剂超过有效期;企业标准要求每半年进行一次型式检验,提供的维喜泡泡VC含片为2016年5月的外检报告,未提供2017年的型检报告。库存记录与发货记录不一致。
三、问题处置情况
针对存在问题,郑州市食品药品监督管理局检查组已要求属地监管部门向该企业下达了责令改正通知书,属地监管部门应按照相关要求对企业整改情况进行验收。
2017年10月26日