中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中1批次脑康治疗仪不合格,为重庆市三正医疗保健有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记不符合标准规定。具体信息如下:
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 脑康治疗仪 | 重庆市三正医疗保健有限公司 | 重庆市三正医疗保健有限公司 | SZ-7IJ | 2020年6月12日/SZ-20200601-0003 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记 | * |
说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。