中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格,为重庆天如生物科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下:
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 胃肠镜视野清晰度增强仪 | 重庆天如生物科技有限公司 | 重庆天如生物科技有限公司 | TR-ESCGV-02 | 2019年9月/2018020008 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 | * |
说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。