江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第6号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将扬子江药业集团江苏制药股份有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 江苏省泰州市高港区通江东路2号;泰州市高港区通江东路128号 | 茶剂(泰州市高港区通江东路128号前处理1号车间,泰州市高港区通江东路2号茶剂1号车间、固体制剂2号车间外包工序) | 2020.12.04- 2020.12.06 | 符合 |
2 | 连云港杰瑞药业有限公司 | 连云港市振华路18号 | 原料药(培美曲塞二钠) | 2020.12.05- 2020.12.07 | 符合 |
3 | 连云港杰瑞药业有限公司 | 连云港市振华路18号 | 原料药(比卡鲁胺) | 2020.12.05- 2020.12.07 | 符合 |
4 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区临浦路28号 | 原料药(比伐芦定) | 2020.12.06- 2020.12.08 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年1月25日