江西省药品生产监督检查结果公告（2021年第1号）

序号

企业名称

检查时间

检查范围

检查类型

本次检查结果

1

萍乡市中医院

2020年5月14日至2020年5月15日

片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂

飞行检查

基本符合GPP

2

江西滕王阁药业有限公司

2020年5月15日至2020年5月17日

颗粒剂、合剂(含口服液）、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

3

回音必集团江西东亚制药有限公司

2020年5月15日至2020年5月17日

大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，玻璃输液瓶A线、B线，多层共挤输液用膜制袋）,冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）

跟踪检查

基本符合GMP

4

江西金顶药业有限公司

2020年5月15日至2020年5月17日

糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）

飞行检查

不符合GMP

5

江西昂泰制药有限公司

2020年5月15日至2020年5月17日

片剂、硬胶囊剂（含中药前处理和提取）

飞行检查

基本符合GMP

6

江西生物制品研究所股份有限公司

2020年5月18日至2020年5月20日

血清抗毒素（破伤风抗毒素）

跟踪检查

基本符合GMP

7

江西科伦药业有限公司

2020年5月18日至2020年5月20日

大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋），大容量注射剂B线（玻璃输液瓶），大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）

跟踪检查

基本符合GMP

8

江西仁丰药业有限公司

2020年5月22日至2020年5月24日

片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

9

江西赣南海欣药业股份有限公司

2020年5月22日至2020年5月24日

1、小容量注射剂（非最终灭菌，含BFS三合一塑料安瓿）、颗粒剂（化学药）、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取) ； 2、原料药（维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗）； 3、小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌）、冻干粉针剂、颗粒剂（化学药）、干混悬剂（化学药）、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)、原料药（维生素D2）；

飞行检查

基本符合GMP

10

丰城市皮肤病医院

2020年5月25日至2020年5月26日

洗剂、酊剂（外用）、软膏剂、醑剂、糊剂、溶液剂（激素类）

飞行检查

基本符合GPP

11

丰城市中医院

2020年5月25日至2020年5月26日

口服液、颗粒剂、硬胶囊剂

飞行检查

基本符合GPP

12

景德镇市皮肤病医院

2020年5月25日至2020年5月26日

溶液剂（外用）、洗剂、搽剂、软膏剂、搽剂（含中药）、涂剂、乳膏剂、凝胶剂

飞行检查

基本符合GPP

13

江西恒康药业有限公司

2020年6月5日至2020年6月7日

颗粒剂(化学药）、散剂（化学药）

飞行检查

基本符合GMP

14

江西制药有限责任公司

2020年6月8日至2020年6月10日

大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌A线、B线）、片剂(化药)、硬胶囊剂、原料药（硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定）、第二类精神药品：地西泮片生产情况；

飞行检查

基本符合GMP

15

江西津大制药有限公司

2020年6月8日至2020年6月10日

软胶囊剂（含中药前处理和提取）、丸剂（水丸）

跟踪检查

基本符合GMP

16

江西本真药业有限责任公司

2020年6月8日至2020年6月10日

丸剂（水蜜丸）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

17

九江市中医医院

2020年6月11日至2020年6月12日

颗粒剂、丸剂、搽剂

跟踪检查

不符合GPP

18

龙南县嘉华气体厂

2020年6月11日至2020年6月12日

医用氧(气态：液氧分装)

跟踪检查

基本符合GMP

19

江西省上高县制氧有限公司

2020年6月11日至2020年6月12日

医用氧（气态，液氧分装）

跟踪检查

不符合GMP

20

江西新生命制药有限公司

2020年6月11日至2020年6月13日

糖浆剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

21

江西诚志永丰药业有限责任公司

2020年6月11日至2020年6月13日

糖浆剂（A线、B线）、合剂（含口服液，A线、B线）、口服溶液剂 、露剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

22

江西德瑞制药有限公司

2020年6月11日至2020年6月13日

片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

23

江西国药有限责任公司

2020年6月12日至2020年6月14日

小容量注射剂（最终灭菌）、小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）、原料药（盐酸土霉素、盐酸林可霉素）、片剂，硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

24

江西海尔思药业股份有限公司

2020年6月12日至2020年6月14日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂、酊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

25

九江市第一人民医院

2020年6月13日至2020年6月14日

软膏剂、乳膏剂

跟踪检查

基本符合GMP

26

双飞人制药股份有限公司

2020年6月13日至2020年6月15日

搽剂、酊剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

27

南昌恒湖药酒有限责任公司

2020年6月14日至2020年6月16日

酒剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

28

江西大自然制药有限公司

2020年6月14日至2020年6月16日

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

29

江西广信药业有限公司

2020年7月15日至2020年7月17日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

30

吉水县金海天然香料油科技有限公司

2020年7月18日至2020年7月19日

中药提取物（艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油等）

跟踪检查

基本符合GMP

31

南昌白云药业有限公司

2020年7月22日至2020年7月24日

药用辅料（黄凡士林、白凡士林、轻质液状石蜡、丙二醇、大豆油、精制玉米油、蔗糖、枸橼酸、硬脂酸、依地酸二钠、乙醇、尿素），原料药（甘油硼酸、碳酸氢钠、氯化钠、高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌）、溶液剂（外用）、酊剂

飞行检查

基本符合GMP

32

赣州邦达高科制药有限公司

2020年7月24日至2020年7月26日

原料药（枸橼酸铋钾）、硬胶囊剂、片剂

飞行检查

基本符合GMP

33

南昌市结石病专科医院

2020年7月25日至2020年7月26日

糖浆剂、颗粒剂、煎膏剂、硬胶囊剂

跟踪检查

基本符合GMP

34

江西红星药业有限公司

2020年7月24日至2020年7月26日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂（含中药前处理和提取）

飞行检查

基本符合GMP

35

江西臻药堂药业股份有限公司

2020年7月25日至2020年7月27日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽；含毒性中药饮片：净制、切制、煮制、炒制）

跟踪检查

基本符合GMP

36

吉安市宇亿中药材有限公司

2020年7月27日至2020年7月29日

中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制；含毒性饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制）

跟踪检查

基本符合GMP

37

江西新瑞祥中药饮片有限公司

2020年7月29日至2020年7月31日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含直接口服中药饮片）

跟踪检查

基本符合GMP

38

江西金世康药业有限公司

2020年7月31日至2020年8月2日

片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

39

江西山香药业有限公司

2020年8月7日至2020年8月10日

片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），硬胶囊剂（A线；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），颗粒剂

跟踪检查

基本符合GMP

40

江西南昌桑海制药有限责任公司

2020年8月8日至2020年8月9日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）

跟踪检查

基本符合GMP

41

景德镇市昌圣气体有限责任公司

2020年8月11日至2020年8月12日

医用氧（气态：液氧分装）

跟踪检查

基本符合GMP

42

江西民济药业有限公司

2020年8月14日至2020年8月16日

颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂（口服液）、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、露剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

43

江西倍肯药业有限公司

2020年8月21日至2020年8月23日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

44

江西珍视明药业有限公司

2020年8月21日至2020年8月23日

滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（ B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（ B线；C线，激素类）（含中药前处理和提取）。共用江西天施康中药股有限公司前处理和提取车间（提取物品种分为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路）

跟踪检查

基本符合GMP

45

江西博雅欣和制药有限公司

2020年8月24日至2020年8月26日

原料药（羟苯磺酸钙、阿嗪米特、瑞格列奈、格列美脲、盐酸溴已新）、片剂（化学药）、硬胶囊剂（化学药）

跟踪检查

基本符合GMP

46

南昌市洪都中医院

2020年8月24日至2020年8月25日

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、酊剂（外用）、软膏剂、溶液剂（外用）、膏药、散剂（外用）

跟踪检查

基本符合GPP

47

南昌立健药业有限公司

2020年9月12日至2020年9月13日

粉针剂（A线、B线，均为头孢菌素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、口服溶液剂、片剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液）

跟踪检查

基本符合GMP

48

南昌市飞弘药业有限公司

2020年9月18日至2020年9月20日

片剂（化药类）

飞行检查

基本符合GMP

49

江西汇仁药业股份有限公司

2020年9月20日至2020年9月21日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂（含口服液），口服溶液剂，糖浆剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

50

江西南昌制药有限公司

2020年9月21日至2020年9月23日

合剂（口服液），糖浆剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

51

江西银涛药业有限公司

2020年9月23日至25日

小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）、洗剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

52

江西民康制药有限公司

2020年9月23日至25日

颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂﹙含中药前处理及提取﹚

跟踪检查

基本符合GMP

53

江西钟山药业有限责任公司

2020年9月23日至25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

54

江西聚仁堂药业有限公司

2020年9月23日至25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

55

黎川县鸿达气体有限公司

2020年9月23日至25日

医用氧（液态，空分）

跟踪检查

基本符合GMP

56

江西康恩贝中药有限公司

2020年9月24日至2020年9月26日

1、 江西省戈阳县工业园区道口小区19号：片剂、硬胶囊剂；2、江西省戈阳县工业园区南岩小区展望大道1号：中药前处理及提取（共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间：提取物品种分为牛黄上清胶囊干膏粉、清肝利胆胶囊干膏粉，生产地址为江西省余江县交通北路）（接受江西天施康中药股份有限公司共用前处理和提取车间：提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物，生产地址为江西省戈阳县工业园区南岩小区展望大道1号）

跟踪检查

基本符合GMP

57

江西康缘桔都药业有限公司

2020年9月25日至27日

小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

58

江西滕王阁药业有限公司

2020年9月25日至27日

颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）、疫情防控用药：盐酸金刚烷胺颗粒

跟踪检查

基本符合GMP

59

江西南昌济生制药有限责任公司

2020年9月25日至27日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、搽剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

60

江西钧天机械有限公司制氧分厂

2020年9月25日至27日

医用氧（气态：液态分装）

跟踪检查

基本符合GMP

61

江西昌九康平气体有限公司

2020年9月26日至27日

医用氧（气态：液氧分装）

跟踪检查

基本符合GMP

62

江西闪亮制药有限公司

2020年10月13日至15日

滴眼剂（化药）

跟踪检查

基本符合GMP

63

九江昂泰胶囊有限公司

2020年10月13日至15日

空心胶囊（1-22条线）

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

64

江西东抚制药有限公司

2020年10月13日至14日

小容量注射剂（化药）

跟踪检查

基本符合GMP

65

江西青峰药业有限公司

2020年10月14日至16日

小容量注射剂（A线，B线为非最终灭菌，C线为非最终灭菌、西林瓶装），冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂(口服液)，口服溶液剂(含中药前处理及提取)，原料药，中药前处理及提取，接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间。

跟踪检查

基本符合GMP

66

江西保利制药有限公司

2020年10月15日至2020年10月16日

片剂，硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸），颗粒剂（杭州昂扬前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

67

江西林全胶囊有限公司

2020年10月15日至17日

空心胶囊（A线、B线）***

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

68

江西山香药业有限公司

2020年10月18日至20日

片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），硬胶囊剂（A线；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），颗粒剂。共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。

跟踪检查

基本符合GMP

69

江西科伦药业有限公司

2020年10月19日至21日

大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋），大容量注射剂B线（玻璃输液瓶），大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），滴眼剂（含激素类），滴耳剂( 化药类)，滴鼻剂

跟踪检查

基本符合GMP

70

江西制药有限责任公司

2020年10月20日至23日

大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌A线、B线）、片剂(化药)、硬胶囊剂、原料药（硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定）、第二类精神药品：地西泮片

跟踪检查

基本符合GMP

71

华润三九（南昌）药业有限公司

2020年10月20日至23日

软胶囊剂（含抗肿瘤类），口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂(含中药前处理和提取)；

跟踪检查

基本符合GMP

72

江西益普生药业有限公司

2020年10月20日至22日

药用辅料[白凡士林、黄凡士林、丙二醇、大豆油、轻质液状石蜡、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600，精制玉米油、油酸山梨坦（司盘80）、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素、硬脂酸镁、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、乙酸乙酯、预胶化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他环糊精、羧甲淀粉钠、油酸乙酯、糊精、异丙醇、可溶性淀粉、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇]

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

73

上饶市龙潭气体有限公司

2020年10月20日至21日

医用氧（气态：液氧分装）

跟踪检查

基本符合GMP

74

江西恩泉油脂有限公司

2020年10月22日至23日

药用辅料（茶油、大豆油）

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

75

江西亿友药业有限公司

2020年10月22日至23日

原料药（盐酸溴己新）、片剂（化学药）、片剂（化学药）、颗粒剂（化学药）、硬胶囊剂（化学药）、散剂（化学药）

跟踪检查

基本符合GMP

76

回音必集团江西东亚药业有限公司

2020年10月22日至23日

大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，玻璃输液瓶A线，多层共挤输液用膜制袋A线、B线）、冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋A线）

跟踪检查

基本符合GMP

77

江西心诚药业有限公司

2020年10月22日至23日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

78

江西润泽药业有限公司

2020年10月26日至28日

大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），小容量注射剂A线为非最终灭菌，小容量注射剂B线为最终灭菌(不含人胎盘组织液）

跟踪检查

基本符合GMP

79

赣州市皮肤病医院

2020年10月29日至2020年10月30日

溶液剂（外用）、搽剂、洗剂、酊剂（外用）、混悬剂（外用）、软膏剂

跟踪检查

基本符合GPP

80

江西新远健药业有限公司

2020年10月30日至2020年11月1日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合GMP

81

江西创瑞炭业有限公司

2020年11月2日

药用辅料（药用炭）

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

82

玉山县三清活性炭有限公司

2020年11月2日至3日

药用辅料（活性炭）

跟踪检查

基本符合药用辅料GMP

83

江西鸿烁制药有限责任公司

2020年11月02日至04日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取）、散剂（灭菌结晶磺胺，外用）

跟踪检查

基本符合GMP

84

江西省儿童医院（永丰车间）

2020年11月4日至2020年11月5日

合剂、口服液、溶液剂、滴剂、软膏剂、洗剂

跟踪检查

基本符合GMP

85

高安市瑞东气体有限责任公司

2020年11月05日至06日

医用氧（气态）

跟踪检查

基本符合GMP

86

江西赣南海欣药业股份有限公司

2020年11月9日至11日

1、小容量注射剂（非最终灭菌，含BFS三合一塑料安瓿）、颗粒剂（化学药）、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取) ；2、原料药（维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗）； 3、小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌）、冻干粉针剂、颗粒剂（化学药）、干混悬剂（化学药）、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)、原料药（维生素D2）；

跟踪检查

基本符合GMP

87

博雅生物制药集团股份有限公司

2020年11月10日至12日

血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物）

跟踪检查

基本符合GMP

88

江西赣药全新制药有限公司

2020年11月10日至2020年11月12日

片剂（含中药提取）

飞行检查

不符合GMP

89

南昌立健药业有限公司

2020年11月11日至13日

粉针剂（A线、B线，均为头孢菌素类），口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液），软膏剂，乳膏剂（含激素类），片剂，硬胶囊剂，散剂，凝胶剂。

跟踪检查

基本符合GMP

90

江西和盈药业有限公司

2020年11月12日至13日

糖浆剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

91

石药集团江西金芙蓉药业有限公司

2020年11月13日至2020年11月15日

江西省彭泽县芙蓉墩镇：口服溶液剂，糖浆剂，合剂（含中药前处理及提取），原料药（汉防已甲素）

飞行检查

基本符合GMP

92

江西汪氏药业有限公司

2020年11月14日至2020年11月16日

2、 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂（含口服液），糖浆剂，酊剂（含中药前处理及提取）

跟踪检查

基本符合GMP

93

九江杭氧有限公司

2020年11月16日至2020年11月17日

江西省九江市经济技术开发区汽车工业园安平路001号：医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

基本符合GMP

94

江西青峰药业有限公司

2020年12月1日至3日

小容量注射剂（A线，B线为非最终灭菌，C线为非最终灭菌、西林瓶装）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂（口服液）、口服溶液剂（含中药前处理及提取）、原料药（阿哌沙班、恩替卡韦、醋酸阿比特龙、拉考沙胺、甲苯磺酸索拉非尼、富马酸丙酚替诺福韦、甲钴胺）、接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间

跟踪检查

基本符合GMP

95

江西南昌桑海制药有限责任公司

2020年12月1日至4日

片剂(3号车间)，硬胶囊剂(3号车间)，颗粒剂(3号车间)，茶剂(3号车间），合剂(4号车间)，糖浆剂(4号车间)，中药前处理(1号车间)，中药提取(2号车间)

跟踪检查

基本符合GMP