中国质量新闻网讯 2021年1月19日,福建省药品监督管理局网站公开行政处罚信息,涉及福州鑫美源生物医药工程有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械控温热磁治疗贴案。
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表
福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表 | ||||||||||
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业社会信用代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 | 备注 |
1 | 闽明药稽行罚〔2021〕1号 | 福州鑫美源生物医药工程有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械控温热磁治疗贴案 | 福州鑫美源生物医药工程有限公司 | 9135010478694466XM | 王莲银 | 当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械控温热磁治疗贴。 | 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定,本办决定对当事人给予如下处罚:责令改正;罚款2万元。 | 自动履行 2021.1.12 | 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室 |