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江西省药品监督管理局发布2020年第9期医疗器械监督抽检信息

2021-01-11 23:19:28 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 （记者 徐远官） 2021年1月8日，江西省药品监督管理局网站发布2020年第9期医疗器械监督抽检信息。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：合格产品200批次，不合格产品17批次。

江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单(202009).xls

                                                      江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位/检验单位检验结果不合格项目
1一次性使用妇产套件萍乡市人民医院河南省戈尔医疗器械有限公司常规2020-06-19  20061904  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格环氧乙烷残留量
2一次性使用医用口罩江西省祥恩医疗科技发展有限公司江西省祥恩医疗科技发展有限公司A型耳挂式2020-05-04  20050401  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格通气阻力
3医用外科口罩南昌铁路装备制造有限公司南昌铁路装备制造有限公司耳挂式  175mm×95mm2020-06-08  20200601  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、无菌
4一次性使用医用口罩南城益康医疗器械有限公司南城益康医疗器械有限公司型号：耳挂式平面型口罩；规格：17.5cm×10cm。2020-06-13  20200613  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格微生物
5一次性使用人体静脉血样采集容器江西省抚州市第一人民医院浏阳市三力医用科技发展有限公司分离胶/促凝剂 5ml2020-08-05  200805  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格无菌
6一次性使用口罩湖口县中医医院河南益德健医疗用品有限公司170mmX90mm A型2020-02-15  43200215  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、细菌过滤效率
7医用防护口罩上饶市广丰区中医院河南省中健医疗器械有限公司立体型2020-05-24  200537 24  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格密合性
8医用棉签信丰县人民医院南昌爱博医疗器械有限公司10㎝2019-12-02  20191202  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格无菌
9一次性使用医用口罩新余市第四医院宇安（河南）控股有限公司挂耳型 大号2020-05-06  20050602  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、通气阻力
10一次性使用产包永修县妇幼保健院河南省安邦卫材有限公司2020-06-06  K006062  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格环氧乙烷残留量
11医用一次性防护服江西海福特卫生用品有限公司江西海福特卫生用品有限公司175XL号2020-04-01  20200401  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格过滤效率、无菌
12一次性使用医用口罩广昌县妇幼保健计划生育服务中心南昌市兴兴医疗器械有限公司中号 耳挂式2020-04-16  /  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格细菌过滤效率
13一次性使用医用口罩于都县中医院河南益德健医疗用品有限公司A 型 175mm×95mm 2020-04-08  03200408  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、通气阻力
14一次性使用医用口罩寻乌县中医院南昌华益医疗器械有限公司耳挂式、中号(180mm*150mm)2020-01-08  20200108  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格细菌过滤效率、无菌
15医用棉球瑞金市人民医院南昌市通达医疗器械有限公司中口2020-05-02  20200502  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格吸水时间
16一次性使用医用口罩新余市人民医院宇安（河南）控股有限公司挂耳型  大号2020-05-06  20050602  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格口罩带、通气阻力
17医用防护口罩湖口县中医医院新乡市大方医疗器械制造有限公司拱形2020-07-16  2020071604  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格密合性


(责任编辑:八雨)
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