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中国质量新闻网讯 2020年12月31日，四川省药品监督管理局网站发布2020年化妆品生产企业飞行检查信息通告第4期。据通告，四川元泰健康科技有限公司本次飞行检查共发现缺陷项14项，其中严重缺陷项2项，一般缺陷项12项。
对四川元泰健康科技有限公司飞行检查通报
编号：2020017
企业名称 | 四川元泰健康科技有限公司 | 企业法定代表人 | 赵剑 | |
化妆品生产许可证编号 | 川妆20180003 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91510623MA6236FY69 | |
企业负责人 | 杨素琼 | 质量负责人 | 彭德万 | |
企业地址 | 四川省德阳市中江县辑庆镇创业路34、36号8幢1、2楼 | |||
检查单位 | 四川省药品监督管理局 四川省食品药品审查评价及安全监测中心 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
本次飞行检查共发现缺陷项14项，其中严重缺陷项2项，一般缺陷项12项。 严重缺陷项： 1、个别产品的批生产记录、检验记录中部分原始数据被修改，且无修改人签字。 2、洁具清洁间清洁池上发现有蟑螂出现。 一般缺陷项： 3、部分岗位操作规程培训不到位。 4、洗衣机工作服消毒柜无使用规程。 5、制水间纯化水和原水贮罐无清洁消毒规程。 6、部分检验项目原始记录信息不全。 7、原料常温库无除湿设备。 8、制水间纯化水罐和原水贮罐底部排水口封盖不能有效密封。 9、洁具清洗间、器具清洗间纯化水出水管道锈蚀。 10、个别已清洁的液体分装机贮液桶内有配液残留。 11、企业评估制度不完善，不能有效开展原料评估。 12、中药提取物原料的验收未制定操作规程，记录不全，领料人未履行核查职责。 13、个别产品物料称量仅有操作人签字，无复核人签字。 14、半成品储存间管理规程未制定储存温湿度。 | ||||
处理措施 | ||||
四川省药品监督管理局已责令企业限期整改，并将整改报告报四川省药品监督管理局。 | ||||
发布日期 | 2020年12月31日 | |||
京公网安备 11010502031058号
